- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02051114
Entdeckung der Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis Flare
15. April 2026 aktualisiert von: Rockefeller University
Längsschnittstudie an Patienten mit rheumatoider Arthritis zum Vergleich von Messungen der Krankheitsaktivität mit Blutproben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
80 % der Patienten mit rheumatoider Arthritis können im Laufe der Zeit mit Schwankungen ihrer Symptome rechnen.
Ein dramatischer Anstieg der Krankheitsaktivität wird als Schub bezeichnet.
Diese Studie wird Patienten mit erhöhtem Schubrisiko ein Jahr lang prospektiv verfolgen.
Serielle Fragebögen und Krankheitsaktivitätswerte werden mit Blutproben verglichen, um den molekularen Phänotyp der rheumatoiden Arthritis-Schübe besser zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rheumatoide Arthritis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2010-Kriterien für rheumatoide Arthritis
- Schwellung mindestens eines Gelenks und/oder erhöhte Akute-Phase-Reaktanten
- Mehr als oder gleich 40 Jahre alt oder weniger als oder gleich 65 Jahre alt, weibliches Geschlecht
- Antikörper gegen zyklisches citrulliniertes Peptid + in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Hämoglobin < 9
- Anzahl weißer Blutkörperchen < 3,5
- Diagnose eines aktiven Malignoms innerhalb der letzten 3 Jahre neben nicht-melanomartigem Hautkrebs
- Diagnose von Diabetes und erfordert Insulin
- HIV+, Hep B S Ag+, Hep C Polymerase-Kettenreaktion +
- Unbehandelte latente Tuberkulose
- Diagnose einer zusätzlichen systemischen autoimmunen Bindegewebserkrankung
- Unfähigkeit, die Studienanforderungen zuverlässig zu erfüllen
- Anamnese, körperliche, soziale oder Laborbefunde, die auf andere medizinische oder psychologische Zustände hindeuten, die den Kandidaten nach Ansicht des Hauptforschers für die Studie ungeeignet machen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
RNA-Transkripte, die mit der Aktivität der rheumatoiden Arthritis korrelieren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zu verschiedenen Zeitpunkten während eines Jahres entnommenes Blut wird mit Schwankungen der RA-Erkrankungsaktivität korreliert.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
31. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOR-0833
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