Découvrir les antécédents de poussée de polyarthrite rhumatoïde
23 avril 2024 mis à jour par: Rockefeller University
Étude longitudinale de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde comparant les mesures de l'activité de la maladie avec des échantillons de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
80 % des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde peuvent s'attendre à des fluctuations de leurs symptômes au fil du temps.
Les augmentations spectaculaires de l'activité de la maladie sont considérées comme des poussées.
Cette étude suivra prospectivement des patients présentant un risque accru de poussée pendant un an.
Des questionnaires en série et des scores d'activité de la maladie seront comparés à des échantillons de sang pour mieux comprendre le phénotype moléculaire des poussées de polyarthrite rhumatoïde.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- The Rockefeller University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Polyarthrite rhumatoïde
La description
Critère d'intégration:
- Critères 2010 pour la polyarthrite rhumatoïde
- Gonflement d'au moins une articulation et/ou élévation des réactifs en phase aiguë
- Âge supérieur ou égal à 40 ans ou inférieur ou égal à 65 ans sexe féminin
- anticorps peptidique citrulliné cyclique + au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- hémoglobine < 9
- nombre de globules blancs < 3,5
- Diagnostic de toute tumeur maligne active au cours des 3 dernières années en plus du cancer de la peau non mélanomateux
- Diagnostic de diabète et nécessite de l'insuline
- VIH+, Hep B S Ag+, Hep C polymerase chain reaction +
- Tuberculose latente non traitée
- Diagnostic de toute autre maladie systémique auto-immune du tissu conjonctif
- Incapacité à remplir de manière fiable les exigences de l'étude
- Antécédents, résultats physiques, sociaux ou de laboratoire suggérant toute autre condition médicale ou psychologique qui, de l'avis de l'investigateur principal, rendrait le candidat inéligible à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transcriptions d'ARN corrélées à l'activité de la polyarthrite rhumatoïde
Délai: 1 an
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Le sang prélevé à divers moments au cours d'une année sera corrélé aux fluctuations de l'activité de la PR.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Première publication (Estimé)
31 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOR-0833
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