- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02051114
Oppdag forhistorien til revmatoid artritt
15. april 2026 oppdatert av: Rockefeller University
Longitudinell studie av pasienter med revmatoid artritt som sammenligner mål på sykdomsaktivitet med blodprøver.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
80 % av pasientene som lever med revmatoid artritt kan forvente svingninger i symptomene over tid.
Dramatisk økning i sykdomsaktivitet regnes som oppblussing.
Denne studien vil følge pasienter med økt risiko for bluss prospektivt i ett år.
Serielle spørreskjemaer og sykdomsaktivitetsscore vil bli sammenlignet med blodprøver for bedre å forstå den molekylære fenotypen av revmatoid artritt-oppbluss.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Leddgikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2010 kriterier for revmatoid artritt
- Hevelse av minst ett ledd og/eller forhøyede akuttfasereaktanter
- Større enn eller lik 40 år gammel eller mindre enn eller lik 65 år gammel kvinnelig kjønn
- syklisk citrullinert peptidantistoff + de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- hemoglobin < 9
- antall hvite blodlegemer < 3,5
- Diagnostisering av aktiv malignitet i løpet av de siste 3 årene foruten ikke-melanomatøs hudkreft
- Diagnose av diabetes og krever insulin
- HIV+, Hep B S Ag+, Hep C polymerasekjedereaksjon +
- Ubehandlet latent tuberkulose
- Diagnose av ytterligere systemisk autoimmun bindevevssykdom
- Manglende evne til pålitelig å fullføre studiekrav
- Historikk, fysiske, sosiale eller laboratoriefunn som tyder på andre medisinske eller psykologiske tilstander som, etter hovedetterforskerens oppfatning, ville gjøre kandidaten ikke kvalifisert for studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RNA-transkripsjoner som korrelerer med aktivitet av revmatoid artritt
Tidsramme: 1 år
|
Blod tappet på ulike tidspunkt i løpet av ett år vil være korrelert med svingninger i RA sykdomsaktivitet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
31. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DOR-0833
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .