- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02051114
Löytää nivelreuman puhkeamisen edeltäjät
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rockefeller University
Nivelreumapotilaiden pitkittäistutkimus, jossa verrataan taudin aktiivisuuden mittauksia verinäytteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
80 % nivelreumapotilaista voi odottaa oireidensa vaihtelua ajan myötä.
Taudin aktiivisuuden dramaattista lisääntymistä pidetään pahenemisvaiheena.
Tässä tutkimuksessa seurataan potilaita, joilla on lisääntynyt pahenemisriski prospektiivisesti yhden vuoden ajan.
Sarjakyselylomakkeita ja taudin aktiivisuuspisteitä verrataan verinäytteisiin, jotta voidaan ymmärtää paremmin nivelreuman pahenemisvaiheiden molekyylifenotyyppi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nivelreuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2010 nivelreuman kriteerit
- Ainakin yhden nivelen turvotus ja/tai kohonneet akuutin vaiheen reagenssit
- Yli 40-vuotias tai pienempi tai yhtä suuri kuin 65-vuotias nainen
- syklinen sitrullinoitu peptidivasta-aine + viimeisten 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- hemoglobiini < 9
- valkosolujen määrä < 3,5
- Kaikki aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 3 vuoden ajalta paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä
- Diabeteksen diagnoosi ja insuliinin tarve
- HIV+, Hep B S Ag+, Hep C -polymeraasiketjureaktio +
- Hoitamaton piilevä tuberkuloosi
- Minkä tahansa muun systeemisen autoimmuunisidekudossairauden diagnoosi
- Kyvyttömyys suorittaa opintojen vaatimuksia luotettavasti
- Historialliset, fyysiset, sosiaaliset tai laboratoriolöydökset, jotka viittaavat mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tai psyykkiseen tilaan, joka päätutkijan mielestä tekisi hakijan kelpaamattomaksi tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNA-transkriptit, jotka korreloivat nivelreumataudin aktiivisuuden kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Eri aikoina vuoden aikana otettu veri korreloi nivelreumataudin aktiivisuuden vaihteluiden kanssa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOR-0833
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .