Odkrywanie poprzedników zaostrzenia reumatoidalnego zapalenia stawów
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rockefeller University
Badanie podłużne pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów porównujące pomiary aktywności choroby z próbkami krwi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
80% pacjentów żyjących z reumatoidalnym zapaleniem stawów może spodziewać się wahań objawów w czasie.
Dramatyczny wzrost aktywności choroby jest uważany za zaostrzenie.
To badanie będzie śledzić pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zaostrzenia prospektywnie przez jeden rok.
Seryjne kwestionariusze i wyniki aktywności choroby zostaną porównane z próbkami krwi, aby lepiej zrozumieć fenotyp molekularny zaostrzeń reumatoidalnego zapalenia stawów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Reumatoidalne zapalenie stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria 2010 dotyczące reumatoidalnego zapalenia stawów
- Obrzęk co najmniej jednego stawu i/lub podwyższone stężenie reagentów ostrej fazy
- Większy lub równy 40 lat lub mniejszy lub równy 65 lat płci żeńskiej
- cykliczne cytrulinowane przeciwciało peptydowe + w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- hemoglobina < 9
- liczba białych krwinek < 3,5
- Rozpoznanie jakiegokolwiek czynnego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 3 lat poza nieczerniakowym rakiem skóry
- Diagnoza cukrzycy i wymaga insuliny
- HIV+, Hep BS Ag+, reakcja łańcuchowa polimerazy Hep C+
- Nieleczona utajona gruźlica
- Rozpoznanie jakiejkolwiek dodatkowej ogólnoustrojowej autoimmunologicznej choroby tkanki łącznej
- Niezdolność do rzetelnego wypełnienia wymagań badawczych
- Wywiad, wyniki fizyczne, społeczne lub laboratoryjne sugerujące jakikolwiek inny stan medyczny lub psychiczny, który w opinii głównego badacza uniemożliwiłby kandydatowi udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transkrypty RNA, które korelują z aktywnością choroby reumatoidalnego zapalenia stawów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Krew pobierana w różnych momentach w ciągu jednego roku będzie skorelowana z fluktuacjami aktywności choroby RZS.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOR-0833
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .