Alla scoperta degli antecedenti dell'artrite reumatoide
23 aprile 2024 aggiornato da: Rockefeller University
Studio longitudinale di pazienti con artrite reumatoide che confronta le misure dell'attività della malattia con i campioni di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'80% dei pazienti affetti da artrite reumatoide può aspettarsi fluttuazioni dei sintomi nel tempo.
Gli aumenti drammatici dell'attività della malattia sono considerati riacutizzazioni.
Questo studio seguirà i pazienti con aumentato rischio di riacutizzazione in modo prospettico per un anno.
Questionari seriali e punteggi di attività della malattia saranno confrontati con campioni di sangue per comprendere meglio il fenotipo molecolare delle riacutizzazioni dell'artrite reumatoide.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- The Rockefeller University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Artrite reumatoide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri del 2010 per l'artrite reumatoide
- Gonfiore di almeno un'articolazione e/o aumento dei reagenti della fase acuta
- Maggiore o uguale a 40 anni o minore o uguale a 65 anni sesso femminile
- anticorpo del peptide citrullinato ciclico + negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- emoglobina < 9
- conta dei globuli bianchi < 3,5
- Diagnosi di qualsiasi tumore maligno attivo negli ultimi 3 anni oltre al cancro della pelle non melanomatoso
- Diagnosi di diabete e richiede insulina
- HIV+, Hep BS Ag+, Hep C reazione a catena della polimerasi +
- Tubercolosi latente non trattata
- Diagnosi di qualsiasi altra malattia sistemica autoimmune del tessuto connettivo
- Incapacità di completare in modo affidabile i requisiti di studio
- Anamnesi, risultati fisici, sociali o di laboratorio indicativi di qualsiasi altra condizione medica o psicologica che, a parere del ricercatore principale, renderebbe il candidato non idoneo allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trascritti di RNA correlati all'attività della malattia da artrite reumatoide
Lasso di tempo: 1 anno
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Il sangue prelevato in vari momenti durante un anno sarà correlato alle fluttuazioni dell'attività della malattia RA.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2014
Primo Inserito (Stimato)
31 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOR-0833
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