Het ontdekken van de antecedenten van reumatoïde artritis Flare
15 april 2026 bijgewerkt door: Rockefeller University
Longitudinale studie van patiënten met reumatoïde artritis waarbij metingen van ziekteactiviteit worden vergeleken met bloedmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
80% van de patiënten met reumatoïde artritis kan in de loop van de tijd fluctuaties in hun symptomen verwachten.
Een dramatische toename van de ziekteactiviteit wordt beschouwd als opflakkering.
Deze studie zal patiënten met een verhoogd risico op opflakkeringen gedurende een jaar prospectief volgen.
Seriële vragenlijsten en ziekteactiviteitsscores zullen worden vergeleken met bloedmonsters om het moleculaire fenotype van opflakkeringen van reumatoïde artritis beter te begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Reumatoïde artritis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2010 criteria voor reumatoïde artritis
- Zwelling van ten minste één gewricht en/of verhoogde acute fase-reagentia
- Ouder dan of gelijk aan 40 jaar of jonger dan of gelijk aan 65 jaar vrouwelijk geslacht
- cyclisch gecitrullineerd peptide-antilichaam + in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- hemoglobine < 9
- aantal witte bloedcellen < 3,5
- Diagnose van elke actieve maligniteit in de afgelopen 3 jaar naast niet-melanomateuze huidkanker
- Diagnose van diabetes en vereist insuline
- HIV+, Hep B S Ag+, Hep C polymerase kettingreactie +
- Onbehandelde latente tuberculose
- Diagnose van eventuele aanvullende systemische auto-immuun bindweefselziekte
- Onvermogen om de studievereisten op betrouwbare wijze te voltooien
- Voorgeschiedenis, fysieke, sociale of laboratoriumbevindingen die wijzen op een andere medische of psychologische aandoening waardoor de kandidaat naar de mening van de hoofdonderzoeker niet in aanmerking komt voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RNA-transcripten die correleren met de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloed dat op verschillende tijdstippen gedurende een jaar wordt afgenomen, zal worden gecorreleerd met fluctuaties in de ziekteactiviteit van RA.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
31 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOR-0833
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .