- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02051114
Descobrindo os antecedentes do surto de artrite reumatoide
15 de abril de 2026 atualizado por: Rockefeller University
Estudo longitudinal de pacientes com artrite reumatóide comparando medidas de atividade da doença com amostras de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
80% dos pacientes que vivem com artrite reumatóide podem esperar flutuações em seus sintomas ao longo do tempo.
Aumentos dramáticos na atividade da doença são considerados surtos.
Este estudo acompanhará pacientes com risco aumentado de exacerbação prospectivamente por um ano.
Questionários seriados e escores de atividade da doença serão comparados a amostras de sangue para entender melhor o fenótipo molecular das crises de artrite reumatoide.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Artrite reumatoide
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de 2010 para Artrite Reumatoide
- Inchaço de pelo menos uma articulação e/ou reagentes de fase aguda elevados
- Maior ou igual a 40 anos ou menor ou igual a 65 anos sexo feminino
- anticorpo peptídeo citrulinado cíclico + nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- hemoglobina < 9
- contagem de glóbulos brancos <3,5
- Diagnóstico de qualquer malignidade ativa nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma
- Diagnóstico de diabetes e requer insulina
- HIV+, Hep B S Ag+, reação em cadeia da polimerase Hep C +
- Tuberculose latente não tratada
- Diagnóstico de qualquer doença sistêmica autoimune adicional do tecido conjuntivo
- Incapacidade de concluir os requisitos do estudo de forma confiável
- Histórico, achados físicos, sociais ou laboratoriais sugestivos de qualquer outra condição médica ou psicológica que, na opinião do investigador principal, tornaria o candidato inelegível para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transcritos de RNA que se correlacionam com a atividade da doença da artrite reumatóide
Prazo: 1 ano
|
O sangue coletado em vários momentos ao longo de um ano será correlacionado com as flutuações na atividade da doença de AR.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOR-0833
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