- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02051478
Hrudní manipulace a mobilizace pro bolesti krku
30. ledna 2014 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
ZMĚNY CITLIVOSTÍ TLAKOVÉ BOLESTI A BOLESTI KRKU PO MANIPULACE HRUDNÍHO NÁSUNU NEBO NEROZTAŽNÉ MOBILIZACE U PACIENTŮ S MECHANICKOU BOLESTI KRKU
Účelem této randomizované klinické studie bylo prozkoumat rozšířené účinky manipulace s tahem hrudní páteře a mobilizace bez tahu hrudníku na citlivost tlakové bolesti a intenzitu bolesti krku u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mechanická idiopatická bolest krku
- příznaky oboustranné bolesti
- chronická bolest (> 3 měsíce trvání)
Kritéria vyloučení:
- hyperflexe krku při nehodě
- předchozí operace páteře
- diagnóza cervikální radikulopatie nebo myelopatie
- diagnóza fibromyalgie
- kteří v předchozím roce podstoupili jakoukoli fyzioterapeutickou intervenci
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hrudní manipulace
Bude aplikován vysokorychlostní, koncový, předozadní tah aplikovaný přes lokty na střední hrudní páteř.
|
Bude aplikován vysokorychlostní, koncový, předozadní tah aplikovaný přes lokty na střední hrudní páteř
|
|
Aktivní komparátor: Hrudní mobilizace
Pacienti dostanou 20sekundové záchvaty stupně III-IV stupně centrální posterior-anteriorní (PA) netahové mobilizace z T3 do T6 spinózního výběžku, jak je popsáno v Maitland et al, po celkovou dobu zásahu přibližně 2 minuty
|
Pacienti dostanou 20sekundové záchvaty stupně III-IV stupně centrální posterior-anteriorní (PA) netahové mobilizace z T3 do T6 spinózního výběžku, jak je popsáno v Maitland et al, po celkovou dobu zásahu přibližně 2 minuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prahů tlakové bolesti
Časové okno: Změna mezi základní linií a 1o minutou bezprostředně po intervenci
|
Velikost tlaku aplikovaného pro pocit tlaku na první změnu na bolest bude hodnocena elektronickým algometrem (Somedic AB, Farsta, Švédsko) na zygapofýzový kloub C5-C6, druhý záprstní sval a přední sval tibialis.
|
Změna mezi základní linií a 1o minutou bezprostředně po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti krku
Časové okno: Změna mezi základní linií a 1o minutou bezprostředně po intervenci
|
Účastníci budou hodnotit intenzitu své bolesti krku v klidu na 11bodové numerické škále míry bolesti (NPRS, 0: žádná bolest, 10: maximální bolest)
|
Změna mezi základní linií a 1o minutou bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaime Salom.Moreno, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URJC2012/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .