- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02051478
Thoracic manipulation og mobilisering for nakkesmerter
30. januar 2014 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
ÆNDRINGER I TRYKSMERTESENSITIVITET OG NAKSMERTER EFTER TORAKAL STRUSTMANIPULERING ELLER IKKE-STYREMOBILISERING HOS PATIENTER MED MEKANISKE NAKSMERTER
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var at undersøge de udbredte virkninger af thorax spine thrust manipulation og thorax non-thrust mobilisering på tryksmertefølsomhed og nakkesmerteintensitet hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mekaniske idiopatiske nakkesmerter
- bilaterale smertesymptomer
- kroniske smerter (>3 måneders varighed)
Ekskluderingskriterier:
- piskesmældsskade
- tidligere rygsøjleoperation
- diagnose af cervikal radikulopati eller myelopati
- diagnosticering af fibromyalgi
- at have gennemgået en fysioterapeutisk intervention i det foregående år
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thorax manipulation
Et anterior-posterior tryk med høj hastighed, endeområde, påført gennem albuerne til den midterste thoraxrygsøjle vil blive påført.
|
Et anterior-posterior tryk med høj hastighed, endeområde, påført gennem albuerne til den midterste thoraxrygsøjle vil blive påført
|
|
Aktiv komparator: Thorax mobilisering
Patienterne vil modtage 20 sekunders anfald af grad III-IV af central posterior-anterior (PA) non-thrust mobilisering fra T3 til T6 spinous proces som beskrevet af Maitland et al. for en samlet interventionstid på ca. 2 minutter
|
Patienterne vil modtage 20 sekunders anfald af grad III-IV af central posterior-anterior (PA) non-thrust mobilisering fra T3 til T6 spinous proces som beskrevet af Maitland et al. for en samlet interventionstid på ca. 2 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tryksmertetærskler
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1o minutter umiddelbart efter interventionen
|
Mængden af tryk, der påføres for trykfornemmelsen til første ændring til smerte, vil blive vurderet med et elektronisk algometer (Somedic AB, Farsta, Sverige) over C5-C6 zygapophyseal-leddet, den anden metacarpal og tibialis anterior muskel
|
Skift mellem baseline og 1o minutter umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intensiteten af nakkesmerter
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1o minutter umiddelbart efter interventionen
|
Deltagerne vil vurdere intensiteten af deres nakkesmerter i hvile på en 11-punkts numerisk smerteskala (NPRS, 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte)
|
Skift mellem baseline og 1o minutter umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaime Salom.Moreno, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2014
Først opslået (Skøn)
31. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URJC2012/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .