- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02051478
Thoracale manipulatie en mobilisatie voor nekpijn
30 januari 2014 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
VERANDERINGEN IN DE GEVOELIGHEID VOOR DRUKPIJN EN NEKPIJN NA MANIPULATIE VAN THORACALE STUWKRACHT OF MOBILISATIE NIET-DUWKRACHT BIJ PATIËNTEN MET MECHANISCHE NEKPIJN
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie was het onderzoeken van de wijdverbreide effecten van manipulatie van de thoracale wervelkolom en mobilisatie zonder thoracale druk op drukpijngevoeligheid en nekpijnintensiteit bij patiënten met chronische mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mechanische idiopathische nekpijn
- bilaterale pijnsymptomen
- chronische pijn (duur van >3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- whiplash letsel
- eerdere operatie aan de wervelkolom
- diagnose van cervicale radiculopathie of myelopathie
- diagnose fibromyalgie
- in het voorgaande jaar een fysiotherapeutische ingreep heeft ondergaan
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale manipulatie
Er wordt een hoge snelheid, eindbereik, anterieur-posterieure stuwkracht toegepast door de ellebogen naar de mid-thoracale wervelkolom.
|
Er wordt een hoge snelheid, eindbereik, anterieur-posterieure stuwkracht toegepast door de ellebogen naar de mid-thoracale wervelkolom.
|
|
Actieve vergelijker: Thoracale mobilisatie
Patiënten krijgen perioden van 20 seconden van graad III-IV van centrale posterior-anterieure (PA) non-thrust mobilisatie van T3 naar T6 processus spinosus zoals beschreven door Maitland et al gedurende een totale interventietijd van ongeveer 2 minuten
|
Patiënten krijgen perioden van 20 seconden van graad III-IV van centrale posterior-anterieure (PA) non-thrust mobilisatie van T3 naar T6 processus spinosus zoals beschreven door Maitland et al gedurende een totale interventietijd van ongeveer 2 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drukpijndrempels
Tijdsspanne: Wissel direct na de interventie tussen baseline en 10 minuten
|
De hoeveelheid druk die wordt uitgeoefend voor de druksensatie tot de eerste verandering in pijn, wordt beoordeeld met een elektronische algometer (Somedic AB, Farsta, Zweden) over het C5-C6 zygapophyseale gewricht, tweede middenhandsbeentje en tibialis anterieure spier
|
Wissel direct na de interventie tussen baseline en 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intensiteit van nekpijn
Tijdsspanne: Wissel direct na de interventie tussen baseline en 10 minuten
|
Deelnemers beoordelen de intensiteit van hun nekpijn in rust op een 11-punts numerieke pijnschaal (NPRS, 0: geen pijn, 10: maximale pijn)
|
Wissel direct na de interventie tussen baseline en 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime Salom.Moreno, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URJC2012/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .