- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02051478
Manipulation und Mobilisierung des Thorax bei Nackenschmerzen
30. Januar 2014 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
VERÄNDERUNGEN DER DRUCKSCHMERZEMPFINDLICHKEIT UND NACKENSCHMERZEN NACH THORAKISCHER STUB-MANIPULATION ODER NICHT-STUB-MOBILISIERUNG BEI PATIENTEN MIT MECHANISCHEN NACKENSCHMERZEN
Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie bestand darin, die weitreichenden Auswirkungen der Schubmanipulation der Brustwirbelsäule und der Mobilisierung der Brustwirbelsäule ohne Schub auf die Druckschmerzempfindlichkeit und die Nackenschmerzintensität bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mechanischer idiopathischer Nackenschmerz
- beidseitige Schmerzsymptome
- Chronische Schmerzen (>3 Monate Dauer)
Ausschlusskriterien:
- Schleudertrauma
- vorherige Wirbelsäulenoperation
- Diagnose einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie
- Diagnose von Fibromyalgie
- sich im Vorjahr einer physiotherapeutischen Intervention unterzogen haben
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Thoraxmanipulation
Es wird ein Hochgeschwindigkeitsschub im Endbereich von vorne nach hinten durch die Ellenbogen auf die mittlere Brustwirbelsäule ausgeübt.
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Es wird ein Hochgeschwindigkeitsschub im Endbereich von vorne nach hinten durch die Ellenbogen auf die mittlere Brustwirbelsäule ausgeübt
|
Aktiver Komparator: Thoraxmobilisierung
Die Patienten erhalten 20-sekündige Anfälle einer zentralen posterior-anterioren (PA) Mobilisierung ohne Schub vom Dornfortsatz T3 bis T6 Grad III-IV, wie von Maitland et al. beschrieben, für eine Gesamtinterventionszeit von etwa 2 Minuten
|
Die Patienten erhalten 20-sekündige Anfälle einer zentralen posterior-anterioren (PA) Mobilisierung ohne Schub vom Dornfortsatz T3 bis T6 Grad III-IV, wie von Maitland et al. beschrieben, für eine Gesamtinterventionszeit von etwa 2 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Ausgangswert und 10 Minuten unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Menge an Druck, die ausgeübt wird, damit das Druckgefühl zum ersten Mal in Schmerz übergeht, wird mit einem elektronischen Algometer (Somedic AB, Farsta, Schweden) über dem Zygapophysengelenk C5-C6, dem zweiten Mittelhandknochen und dem Tibialis-anterior-Muskel beurteilt
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Wechseln Sie zwischen dem Ausgangswert und 10 Minuten unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Ausgangswert und 10 Minuten unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Teilnehmer bewerten die Intensität ihrer Nackenschmerzen in Ruhe auf einer 11-stufigen numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS, 0: keine Schmerzen, 10: maximale Schmerzen).
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Wechseln Sie zwischen dem Ausgangswert und 10 Minuten unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jaime Salom.Moreno, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URJC2012/11
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