- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02051478
Manipulacja i mobilizacja klatki piersiowej w przypadku bólu szyi
30 stycznia 2014 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
ZMIANY WRAŻLIWOŚCI NA BÓL UCISKOWY I BÓL SZYI PO MANIPULACJACH PUCHU LUB MOBILIZACJI BEZPRZYCISKOWEJ KLATKI PIERSIOWEJ U PACJENTÓW Z MECHANICZNYM BÓLEM SZYI
Celem tego randomizowanego badania klinicznego było zbadanie powszechnego wpływu manipulacji pchnięciem kręgosłupa piersiowego i mobilizacji klatki piersiowej bez pchnięcia na wrażliwość na ból uciskowy i intensywność bólu szyi u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mechaniczny idiopatyczny ból szyi
- obustronne objawy bólowe
- ból przewlekły (trwający >3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- uraz kręgosłupa szyjnego
- przebyta operacja kręgosłupa
- diagnostyka radikulopatii szyjnej lub mielopatii
- diagnostyka fibromialgii
- poddani jakiejkolwiek interwencji fizjoterapeutycznej w poprzednim roku
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja klatki piersiowej
Zastosowane zostanie pchnięcie przednio-tylne z dużą prędkością w końcowym zakresie, przykładane przez łokcie do środkowego odcinka piersiowego kręgosłupa.
|
Zastosowane zostanie pchnięcie przednio-tylne z dużą prędkością, w końcowym zakresie, zaaplikowane przez łokcie do środkowego odcinka piersiowego kręgosłupa
|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja klatki piersiowej
Pacjenci otrzymają 20-sekundowe ataki stopnia III-IV centralnej tylno-przedniej mobilizacji bez pchnięcia od wyrostka kolczystego T3 do T6, jak opisali Maitland i wsp., przez całkowity czas interwencji wynoszący około 2 minuty
|
Pacjenci otrzymają 20-sekundowe ataki stopnia III-IV centralnej tylno-przedniej mobilizacji bez pchnięcia od wyrostka kolczystego T3 do T6, jak opisali Maitland i wsp., przez całkowity czas interwencji wynoszący około 2 minuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progów bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 1o minutami bezpośrednio po interwencji
|
Wielkość nacisku przyłożonego do odczuwania nacisku w celu pierwszej zmiany na ból zostanie oceniona za pomocą algometru elektronicznego (Somedic AB, Farsta, Szwecja) nad stawem jarzmowo-nasadowym C5-C6, drugim mięśniem śródręcza i mięśniem piszczelowym przednim
|
Zmiana między wartością wyjściową a 1o minutami bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu szyi
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 1o minutami bezpośrednio po interwencji
|
Uczestnicy oceniają intensywność bólu szyi w spoczynku na 11-punktowej numerycznej skali wskaźnika bólu (NPRS, 0: brak bólu, 10: maksymalny ból)
|
Zmiana między wartością wyjściową a 1o minutami bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jaime Salom.Moreno, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URJC2012/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .