Krillový olej jako doplněk pro zdravé mladé dospělé.
13. března 2014 aktualizováno: Bodil Bjørndal, University of Bergen
Studie vlivu doplňku krilového oleje na index a toleranci omega-3 mastných kyselin
Účelem této studie je prozkoumat, zda 4týdenní denní příjem krilového oleje může změnit index omega-3 (obsah mastných kyselin EPA a DHA s dlouhým řetězcem ve vztahu k celkovému obsahu mastných kyselin) v membráně červených krvinek.
Zkoumáme to ve dvou různých dávkách.
Dále je účelem studie také prozkoumat vliv příjmu krilového oleje na plazmatické lipidy (triacylglycerol, fosfolipidy a cholesterol), složení mastných kyselin v plazmě a také toleranci produktu u zdravých mladých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5020
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 32 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí dospělí
Kritéria vyloučení:
- Nemoc/nemoc
- Není schopen polykat doplňky ve formě kapslí
- Neochota odebírat vzorky krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká dávka krilového oleje
3 kapsle krilového oleje denně po dobu 28 dnů
|
3 kapsle krilového oleje denně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vysoká dávka krilového oleje
9 kapslí krilového oleje denně po dobu 28 dní
|
9 kapslí krilového oleje denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení mastných kyselin v červených krvinkách (membrána)
Časové okno: Den 0 (základní) a den 28 (konec)
|
Změna složení mastných kyselin a indexu omega-3 (součet % EPA a DHA)
|
Den 0 (základní) a den 28 (konec)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav plazmatických lipidů nalačno
Časové okno: Den o (základní stav) a den 28 (konec)
|
|
Den o (základní stav) a den 28 (konec)
|
|
Složení mastných kyselin v plazmě.
Časové okno: Den 0 (základní) a den 28 (konec)
|
Změna složení mastných kyselin a indexu omega-3 (součet % EPA a DHA).
|
Den 0 (základní) a den 28 (konec)
|
|
Glukóza nalačno a glukózová tolerance.
Časové okno: Den 0 (základní) a den 28 (konec)
|
Změna glukózy nalačno a tolerance glukózy.
|
Den 0 (základní) a den 28 (konec)
|
|
Tolerance a dodržování intervence
Časové okno: Den 28 (konec)
|
Na základě dotazníku
|
Den 28 (konec)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per Bakke, Professor, University of Bergen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Krill oil pilot-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .