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Olio di krill come integrazione per giovani adulti sani.

13 marzo 2014 aggiornato da: Bodil Bjørndal, University of Bergen

Studio dell'effetto del supplemento di olio di krill sull'indice e sulla tolleranza degli acidi grassi Omega-3

Lo scopo di questo studio è esaminare se l'assunzione giornaliera di 4 settimane di olio di krill può modificare l'indice di omega-3 (contenuto degli acidi grassi a catena lunga EPA e DHA in relazione agli acidi grassi totali) nella membrana dei globuli rossi. Indaghiamo questo a due diverse dosi. Inoltre, lo scopo dello studio è anche quello di esaminare l'effetto dell'assunzione di olio di krill sui lipidi plasmatici (triacilglicerolo, fosfolipidi e colesterolo), sulla composizione degli acidi grassi plasmatici e sulla tolleranza al prodotto in individui sani e giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5020
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 32 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani adulti sani

Criteri di esclusione:

  • Malattia/malattia
  • Non è in grado di ingerire integratori sotto forma di capsule
  • Non disposto a prelevare campioni di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di krill a basso dosaggio
3 capsule di olio di krill al giorno, per 28 giorni
Integratore alimentare: Olio di krill a basso dosaggio
3 capsule di olio di krill al giorno
Altri nomi:
  • Rimfrost Sublime olio di krill
Sperimentale: Alta dose di olio di krill
9 capsule di olio di krill al giorno, per 28 giorni
Integratore alimentare: Alta dose di olio di krill
9 capsule di olio di krill al giorno
Altri nomi:
  • Rimfrost Sublime olio di krill

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione degli acidi grassi nei globuli rossi (la membrana)
Lasso di tempo: Giorno 0 (basale) e giorno 28 (fine)
Variazione della composizione degli acidi grassi e dell'indice di omega-3 (somma di % EPA e DHA)
Giorno 0 (basale) e giorno 28 (fine)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato lipidico plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: Giorno o (basale) e giorno 28 (fine)
  • Variazione dei livelli di triacilglicerolo.
  • Variazione dei livelli di fosfolipidi.
  • Variazione dei livelli di colesterolo (totale, estere, libero, HDL, LDL).
Giorno o (basale) e giorno 28 (fine)
Composizione degli acidi grassi nel plasma.
Lasso di tempo: Giorno 0 (basale) e giorno 28 (fine)
Modifica della composizione degli acidi grassi e dell'indice di omega-3 (somma di % EPA e DHA).
Giorno 0 (basale) e giorno 28 (fine)
Glicemia a digiuno e tolleranza al glucosio.
Lasso di tempo: Giorno 0 (basale) e giorno 28 (fine)
Variazione della glicemia a digiuno e della tolleranza al glucosio.
Giorno 0 (basale) e giorno 28 (fine)
Tolleranza e rispetto dell'intervento
Lasso di tempo: Giorno 28 (fine)
Basato su questionario
Giorno 28 (fine)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Collaboratori

Olympic Seafood AS

Investigatori

  • Investigatore principale: Per Bakke, Professor, University of Bergen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Krill oil pilot-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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