Aceite de krill como suplemento para adultos jóvenes sanos.
13 de marzo de 2014 actualizado por: Bodil Bjørndal, University of Bergen
Estudio del efecto del suplemento de aceite de krill en el índice y tolerancia de ácidos grasos omega-3
El propósito de este estudio es examinar si la ingesta diaria de aceite de krill durante 4 semanas puede cambiar el índice omega-3 (contenido de ácidos grasos de cadena larga EPA y DHA en relación con los ácidos grasos totales) en la membrana de los glóbulos rojos.
Investigamos esto en dos dosis diferentes.
Además, el propósito del estudio también es examinar el efecto de la ingesta de aceite de krill sobre los lípidos plasmáticos (triacilglicerol, fosfolípidos y colesterol), la composición de ácidos grasos plasmáticos, así como la tolerancia al producto en individuos jóvenes y sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5020
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 32 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sanos
Criterio de exclusión:
- enfermedad/enfermedad
- No puede tragar suplementos en forma de cápsula.
- No está dispuesto a tomar muestras de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aceite de krill dosis baja
3 cápsulas de aceite de krill al día, durante 28 días
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3 cápsulas de aceite de krill al día
Otros nombres:
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Experimental: Alta dosis de aceite de krill
9 cápsulas de aceite de krill al día, durante 28 días
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9 cápsulas de aceite de krill al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición de ácidos grasos en los glóbulos rojos (la membrana)
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base) y día 28 (final)
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Cambio en la composición de ácidos grasos y el índice omega-3 (suma del % de EPA y DHA)
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Día 0 (línea de base) y día 28 (final)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de los lípidos plasmáticos en ayunas
Periodo de tiempo: Día o (línea de base) y día 28 (final)
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Día o (línea de base) y día 28 (final)
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Composición de ácidos grasos en plasma.
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base) y día 28 (final)
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Cambio en la composición de ácidos grasos e índice omega-3 (suma de % EPA y DHA).
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Día 0 (línea de base) y día 28 (final)
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Glucosa en ayunas y tolerancia a la glucosa.
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base) y día 28 (final)
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Cambio en la glucosa en ayunas y tolerancia a la glucosa.
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Día 0 (línea de base) y día 28 (final)
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Tolerancia y cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: Día 28 (fin)
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Basado en cuestionario
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Día 28 (fin)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Bakke, Professor, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Krill oil pilot-2014
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