- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02053415
Масло криля в качестве пищевой добавки для здоровых молодых людей.
13 марта 2014 г. обновлено: Bodil Bjørndal, University of Bergen
Изучение влияния добавки с маслом криля на индекс жирных кислот омега-3 и переносимость
Целью данного исследования является изучение того, может ли ежедневный прием масла криля в течение 4 недель изменить индекс омега-3 (содержание длинноцепочечных жирных кислот ЭПК и ДГК по отношению к общему количеству жирных кислот) в мембране эритроцитов.
Мы исследуем это при двух разных дозах.
Кроме того, целью исследования также является изучение влияния потребления масла криля на липиды плазмы (триацилглицерин, фосфолипиды и холестерин), состав жирных кислот плазмы, а также переносимость продукта у здоровых молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5020
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 32 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые молодые люди
Критерий исключения:
- Болезнь/болезнь
- Не может глотать добавки в форме капсул
- Не желает брать образцы крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Масло криля низкая доза
3 капсулы масла криля в день в течение 28 дней.
|
3 капсулы масла криля в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Масло криля высокая доза
Масло криля по 9 капсул в день в течение 28 дней.
|
9 капсул масла криля в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жирнокислотный состав эритроцитов (мембраны)
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень) и день 28 (конец)
|
Изменение состава жирных кислот и индекса омега-3 (сумма % EPA и DHA)
|
День 0 (базовый уровень) и день 28 (конец)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный статус плазмы натощак
Временное ограничение: День o (исходный уровень) и день 28 (конец)
|
|
День o (исходный уровень) и день 28 (конец)
|
|
Жирнокислотный состав плазмы.
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень) и день 28 (конец)
|
Изменение состава жирных кислот и индекса омега-3 (сумма % EPA и DHA).
|
День 0 (базовый уровень) и день 28 (конец)
|
|
Глюкоза натощак и толерантность к глюкозе.
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень) и день 28 (конец)
|
Изменение уровня глюкозы натощак и толерантности к глюкозе.
|
День 0 (базовый уровень) и день 28 (конец)
|
|
Переносимость и соблюдение вмешательства
Временное ограничение: День 28 (конец)
|
На основе анкеты
|
День 28 (конец)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Per Bakke, Professor, University of Bergen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Krill oil pilot-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .