Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krillolje som tilskudd til friske unge voksne.

13. mars 2014 oppdatert av: Bodil Bjørndal, University of Bergen

Studie av effekten av krilloljetilskudd på omega-3 fettsyreindeks og toleranse

Formålet med denne studien er å undersøke om 4 ukers daglig inntak av krillolje kan endre omega-3-indeksen (innholdet av de langkjedede fettsyrene EPA og DHA i forhold til de totale fettsyrene) i membranen i røde blodlegemer. Vi undersøker dette ved to forskjellige doser. Videre er formålet med studien også å undersøke effekten av krilloljeinntaket på plasmalipider (triacylglycerol, fosfolipider og kolesterol), plasmafettsyresammensetning, samt produkttoleranse hos friske, unge individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5020
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 32 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske unge voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom/sykdom
  • Kan ikke svelge kosttilskudd i kapselform
  • Ikke villig til å ta blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Krillolje lav dose
3 kapsler krillolje per dag, i 28 dager
Kosttilskudd: Krillolje lav dose
3 kapsler krillolje per dag
Andre navn:
  • Rimfrost Sublime krillolje
Eksperimentell: Krillolje høy dose
9 kapsler krillolje per dag, i 28 dager
Kosttilskudd: Krillolje høy dose
9 kapsler krillolje per dag
Andre navn:
  • Rimfrost Sublime krillolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettsyresammensetning i røde blodceller (membranen)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje) og dag 28 (slutt)
Endring i fettsyresammensetning og omega-3-indeks (sum av % EPA og DHA)
Dag 0 (grunnlinje) og dag 28 (slutt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmalipidstatus
Tidsramme: Dag o (grunnlinje) og dag 28 (slutt)
  • Endring i triacylglyserolnivåer.
  • Endring i fosfolipidnivåer.
  • Endring i kolesterolnivåer (totalt, ester, gratis, HDL, LDL).
Dag o (grunnlinje) og dag 28 (slutt)
Fettsyresammensetning i plasma.
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje) og dag 28 (slutt)
Endring i fettsyresammensetning og omega-3-indeks (sum av % EPA og DHA).
Dag 0 (grunnlinje) og dag 28 (slutt)
Fastende glukose og glukosetoleranse.
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje) og dag 28 (slutt)
Endring i fastende glukose og glukosetoleranse.
Dag 0 (grunnlinje) og dag 28 (slutt)
Toleranse for og etterlevelse av intervensjon
Tidsramme: Dag 28 (slutt)
Spørreskjemabasert
Dag 28 (slutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bergen

Samarbeidspartnere

Olympic Seafood AS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per Bakke, Professor, University of Bergen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Krill oil pilot-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere