- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02053415
Olej z kryla jako suplement diety dla zdrowych młodych dorosłych.
13 marca 2014 zaktualizowane przez: Bodil Bjørndal, University of Bergen
Badanie wpływu dodatku oleju z kryla na wskaźnik i tolerancję kwasów tłuszczowych omega-3
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy 4-tygodniowe dzienne spożycie oleju z kryla może zmienić wskaźnik omega-3 (zawartość długołańcuchowych kwasów tłuszczowych EPA i DHA w stosunku do sumy kwasów tłuszczowych) w błonie krwinek czerwonych.
Badamy to przy dwóch różnych dawkach.
Ponadto celem pracy jest również zbadanie wpływu spożycia oleju z kryla na lipidy osocza (triacylogliceroli, fosfolipidów i cholesterolu), skład kwasów tłuszczowych osocza oraz tolerancję produktu u zdrowych, młodych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5020
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 32 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- Choroba/choroba
- Nie jest w stanie połykać suplementów w postaci kapsułek
- Nie chce pobierać krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska dawka oleju z kryla
3 kapsułki oleju z kryla dziennie przez 28 dni
|
3 kapsułki oleju z kryla dziennie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka oleju z kryla
9 kapsułek oleju z kryla dziennie, przez 28 dni
|
9 kapsułek oleju z kryla dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład kwasów tłuszczowych w krwinkach czerwonych (błona)
Ramy czasowe: Dzień 0 (poziom wyjściowy) i dzień 28 (koniec)
|
Zmiana składu kwasów tłuszczowych i wskaźnika omega-3 (suma % EPA i DHA)
|
Dzień 0 (poziom wyjściowy) i dzień 28 (koniec)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan lipidów w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Dzień o (poziom wyjściowy) i dzień 28 (koniec)
|
|
Dzień o (poziom wyjściowy) i dzień 28 (koniec)
|
|
Skład kwasów tłuszczowych w osoczu.
Ramy czasowe: Dzień 0 (poziom wyjściowy) i dzień 28 (koniec)
|
Zmiana składu kwasów tłuszczowych i wskaźnika omega-3 (suma % EPA i DHA).
|
Dzień 0 (poziom wyjściowy) i dzień 28 (koniec)
|
|
Glukoza na czczo i tolerancja glukozy.
Ramy czasowe: Dzień 0 (poziom wyjściowy) i dzień 28 (koniec)
|
Zmiana glukozy na czczo i tolerancji glukozy.
|
Dzień 0 (poziom wyjściowy) i dzień 28 (koniec)
|
|
Tolerancja i zgodność z interwencją
Ramy czasowe: Dzień 28 (koniec)
|
Oparte na kwestionariuszu
|
Dzień 28 (koniec)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Per Bakke, Professor, University of Bergen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Krill oil pilot-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .