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L'huile de krill comme complément aux jeunes adultes en bonne santé.

13 mars 2014 mis à jour par: Bodil Bjørndal, University of Bergen

Étude de l'effet du supplément d'huile de krill sur l'indice et la tolérance des acides gras oméga-3

Le but de cette étude est d'examiner si 4 semaines de consommation quotidienne d'huile de krill peuvent modifier l'indice oméga-3 (teneur en acides gras à longue chaîne EPA et DHA par rapport aux acides gras totaux) dans la membrane des globules rouges. Nous étudions cela à deux doses différentes. De plus, le but de l'étude est également d'examiner l'effet de l'apport d'huile de krill sur les lipides plasmatiques (triacylglycérol, phospholipides et cholestérol), la composition en acides gras plasmatiques, ainsi que la tolérance au produit chez des individus jeunes et en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège, 5020
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 32 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes adultes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Maladie
  • Incapable d'avaler des suppléments sous forme de capsules
  • Ne veut pas prélever d'échantillons de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile de krill à faible dose
3 gélules d'huile de krill par jour, pendant 28 jours
3 gélules d'huile de krill par jour
Autres noms:
  • Rimfrost Sublime huile de krill
Expérimental: Huile de krill à haute dose
9 gélules d'huile de krill par jour, pendant 28 jours
9 gélules d'huile de krill par jour
Autres noms:
  • Rimfrost Sublime huile de krill

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition en acides gras dans les globules rouges (la membrane)
Délai: Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
Modification de la composition en acides gras et de l'indice oméga-3 (somme des % EPA et DHA)
Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut lipidique plasmatique à jeun
Délai: Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
  • Modification des taux de triacylglycérols.
  • Modification des taux de phospholipides.
  • Modification du taux de cholestérol (total, ester, libre, HDL, LDL).
Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
Composition en acides gras dans le plasma.
Délai: Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
Modification de la composition en acides gras et de l'indice oméga-3 (somme des % EPA et DHA).
Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
Glycémie à jeun et tolérance au glucose.
Délai: Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
Modification de la glycémie à jeun et de la tolérance au glucose.
Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
Tolérance et observance de l'intervention
Délai: Jour 28 (fin)
Basé sur un questionnaire
Jour 28 (fin)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Per Bakke, Professor, University of Bergen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2014

Première publication (Estimation)

3 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Krill oil pilot-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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