- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02053415
L'huile de krill comme complément aux jeunes adultes en bonne santé.
13 mars 2014 mis à jour par: Bodil Bjørndal, University of Bergen
Étude de l'effet du supplément d'huile de krill sur l'indice et la tolérance des acides gras oméga-3
Le but de cette étude est d'examiner si 4 semaines de consommation quotidienne d'huile de krill peuvent modifier l'indice oméga-3 (teneur en acides gras à longue chaîne EPA et DHA par rapport aux acides gras totaux) dans la membrane des globules rouges.
Nous étudions cela à deux doses différentes.
De plus, le but de l'étude est également d'examiner l'effet de l'apport d'huile de krill sur les lipides plasmatiques (triacylglycérol, phospholipides et cholestérol), la composition en acides gras plasmatiques, ainsi que la tolérance au produit chez des individus jeunes et en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5020
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 32 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladie
- Incapable d'avaler des suppléments sous forme de capsules
- Ne veut pas prélever d'échantillons de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Huile de krill à faible dose
3 gélules d'huile de krill par jour, pendant 28 jours
|
3 gélules d'huile de krill par jour
Autres noms:
|
|
Expérimental: Huile de krill à haute dose
9 gélules d'huile de krill par jour, pendant 28 jours
|
9 gélules d'huile de krill par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composition en acides gras dans les globules rouges (la membrane)
Délai: Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
|
Modification de la composition en acides gras et de l'indice oméga-3 (somme des % EPA et DHA)
|
Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut lipidique plasmatique à jeun
Délai: Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
|
|
Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
|
|
Composition en acides gras dans le plasma.
Délai: Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
|
Modification de la composition en acides gras et de l'indice oméga-3 (somme des % EPA et DHA).
|
Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
|
|
Glycémie à jeun et tolérance au glucose.
Délai: Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
|
Modification de la glycémie à jeun et de la tolérance au glucose.
|
Jour 0 (ligne de base) et jour 28 (fin)
|
|
Tolérance et observance de l'intervention
Délai: Jour 28 (fin)
|
Basé sur un questionnaire
|
Jour 28 (fin)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Per Bakke, Professor, University of Bergen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Krill oil pilot-2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .