- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02053415
Krilliöljy täydennykseksi terveille nuorille aikuisille.
torstai 13. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Bodil Bjørndal, University of Bergen
Tutkimus krilliöljylisän vaikutuksesta omega-3-rasvahappoindeksiin ja toleranssiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko krilliöljyn neljän viikon päivittäinen saanti muuttaa omega-3-indeksiä (pitkäketjuisten rasvahappojen EPA ja DHA pitoisuutta suhteessa rasvahappojen kokonaismäärään) punasolujen kalvossa.
Tutkimme tätä kahdella eri annoksella.
Lisäksi tutkimuksen tarkoituksena on tutkia myös krilliöljyn saannin vaikutusta plasman lipideihin (triasyyliglyseroli, fosfolipidit ja kolesteroli), plasman rasvahappokoostumukseen sekä tuotteiden sietokykyyn terveillä, nuorilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5020
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus/sairaus
- Ei pysty nielemään lisäravinteita kapselina
- Ei haluta ottaa verinäytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krilliöljy pieni annos
3 kapselia krilliöljyä päivässä, 28 päivän ajan
|
3 kapselia krilliöljyä päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Krilliöljy suuri annos
9 kapselia krilliöljyä päivässä, 28 päivän ajan
|
9 kapselia krilliöljyä päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvahappokoostumus punasoluissa (kalvo)
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso) ja päivä 28 (loppu)
|
Muutos rasvahappokoostumuksessa ja omega-3-indeksissä (EPA:n ja DHA:n % summa)
|
Päivä 0 (perustaso) ja päivä 28 (loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipiditilan paasto
Aikaikkuna: Päivä o (perustila) ja päivä 28 (loppu)
|
|
Päivä o (perustila) ja päivä 28 (loppu)
|
|
Rasvahappokoostumus plasmassa.
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso) ja päivä 28 (loppu)
|
Muutos rasvahappokoostumuksessa ja omega-3-indeksissä (EPA:n ja DHA:n % summa).
|
Päivä 0 (perustaso) ja päivä 28 (loppu)
|
|
Paastoglukoosi ja glukoosin sietokyky.
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso) ja päivä 28 (loppu)
|
Paastoglukoosin ja glukoosin sietokyvyn muutos.
|
Päivä 0 (perustaso) ja päivä 28 (loppu)
|
|
Intervention suvaitsevaisuus ja noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 28 (loppu)
|
Kyselypohjainen
|
Päivä 28 (loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Per Bakke, Professor, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Krill oil pilot-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .