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Krillöl als Nahrungsergänzung für gesunde junge Erwachsene.

13. März 2014 aktualisiert von: Bodil Bjørndal, University of Bergen

Studie über die Wirkung von Krillöl-Ergänzung auf den Omega-3-Fettsäureindex und die Verträglichkeit

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine 4-wöchige tägliche Einnahme von Krillöl den Omega-3-Index (Gehalt der langkettigen Fettsäuren EPA und DHA im Verhältnis zu den Gesamtfettsäuren) in der Membran roter Blutkörperchen verändern kann. Wir untersuchen dies bei zwei verschiedenen Dosierungen. Darüber hinaus soll die Studie auch die Wirkung der Krillölaufnahme auf die Plasmalipide (Triacylglycerin, Phospholipide und Cholesterin), die Plasmafettsäurezusammensetzung sowie die Produktverträglichkeit bei gesunden, jungen Menschen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5020
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 32 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde junge Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit/Krankheit
  • Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform können nicht geschluckt werden
  • Nicht bereit, Blutproben zu nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krillöl niedrig dosiert
3 Kapseln Krillöl pro Tag, für 28 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Krillöl niedrig dosiert
3 Kapseln Krillöl pro Tag
Andere Namen:
  • Rimfrost Erhabenes Krillöl
Experimental: Krillöl hochdosiert
9 Kapseln Krillöl pro Tag, für 28 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Krillöl hochdosiert
9 Kapseln Krillöl pro Tag
Andere Namen:
  • Rimfrost Erhabenes Krillöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettsäurezusammensetzung in roten Blutkörperchen (der Membran)
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie) und Tag 28 (Ende)
Veränderung der Fettsäurezusammensetzung und des Omega-3-Index (Summe aus % EPA und DHA)
Tag 0 (Basislinie) und Tag 28 (Ende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchtern-Plasmalipidstatus
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie) und Tag 28 (Ende)
  • Veränderung des Triacylglycerolspiegels.
  • Veränderung der Phospholipidspiegel.
  • Veränderung des Cholesterinspiegels (Gesamt, Ester, frei, HDL, LDL).
Tag 0 (Basislinie) und Tag 28 (Ende)
Fettsäurezusammensetzung im Plasma.
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie) und Tag 28 (Ende)
Veränderung der Fettsäurezusammensetzung und des Omega-3-Index (Summe aus % EPA und DHA).
Tag 0 (Basislinie) und Tag 28 (Ende)
Nüchternglukose und Glukosetoleranz.
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie) und Tag 28 (Ende)
Veränderung der Nüchternglukose und Glukosetoleranz.
Tag 0 (Basislinie) und Tag 28 (Ende)
Toleranz und Einhaltung von Eingriffen
Zeitfenster: Tag 28 (Ende)
Fragebogenbasiert
Tag 28 (Ende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

Olympic Seafood AS

Ermittler

  • Hauptermittler: Per Bakke, Professor, University of Bergen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Krill oil pilot-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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