- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02053415
Óleo de Krill como Suplementação para Jovens Adultos Saudáveis.
13 de março de 2014 atualizado por: Bodil Bjørndal, University of Bergen
Estudo do efeito do suplemento de óleo de krill no índice e tolerância de ácidos graxos ômega-3
O objetivo deste estudo é examinar se a ingestão diária de óleo de krill por 4 semanas pode alterar o índice de ômega-3 (conteúdo dos ácidos graxos de cadeia longa EPA e DHA em relação aos ácidos graxos totais) na membrana dos glóbulos vermelhos.
Nós investigamos isso em duas doses diferentes.
Além disso, o objetivo do estudo é também examinar o efeito da ingestão de óleo de krill nos lipídios plasmáticos (triacilglicerol, fosfolipídios e colesterol), composição de ácidos graxos plasmáticos, bem como tolerância ao produto em indivíduos jovens e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5020
- Department of Clinical Science, University of Bergen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 32 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- Doença
- Não é capaz de engolir suplementos em forma de cápsula
- Não está disposto a colher amostras de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dose baixa de óleo de krill
3 cápsulas de óleo de krill por dia, durante 28 dias
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3 cápsulas de óleo de krill por dia
Outros nomes:
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Experimental: Dose alta de óleo de krill
9 cápsulas de óleo de krill por dia, durante 28 dias
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9 cápsulas de óleo de krill por dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição de ácidos graxos nos glóbulos vermelhos (a membrana)
Prazo: Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)
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Mudança na composição de ácidos graxos e índice de ômega-3 (soma de % EPA e DHA)
|
Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado lipídico plasmático em jejum
Prazo: Dia o (linha de base) e dia 28 (final)
|
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Dia o (linha de base) e dia 28 (final)
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Composição de ácidos graxos no plasma.
Prazo: Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)
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Mudança na composição de ácidos graxos e índice de ômega-3 (soma de % EPA e DHA).
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Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)
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Glicemia de jejum e tolerância à glicose.
Prazo: Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)
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Mudança na glicemia de jejum e tolerância à glicose.
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Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)
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Tolerância e cumprimento da intervenção
Prazo: Dia 28 (fim)
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Baseado em questionário
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Dia 28 (fim)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Bakke, Professor, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Krill oil pilot-2014
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