Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Óleo de Krill como Suplementação para Jovens Adultos Saudáveis.

13 de março de 2014 atualizado por: Bodil Bjørndal, University of Bergen

Estudo do efeito do suplemento de óleo de krill no índice e tolerância de ácidos graxos ômega-3

O objetivo deste estudo é examinar se a ingestão diária de óleo de krill por 4 semanas pode alterar o índice de ômega-3 (conteúdo dos ácidos graxos de cadeia longa EPA e DHA em relação aos ácidos graxos totais) na membrana dos glóbulos vermelhos. Nós investigamos isso em duas doses diferentes. Além disso, o objetivo do estudo é também examinar o efeito da ingestão de óleo de krill nos lipídios plasmáticos (triacilglicerol, fosfolipídios e colesterol), composição de ácidos graxos plasmáticos, bem como tolerância ao produto em indivíduos jovens e saudáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5020
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 32 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens adultos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Doença
  • Não é capaz de engolir suplementos em forma de cápsula
  • Não está disposto a colher amostras de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dose baixa de óleo de krill
3 cápsulas de óleo de krill por dia, durante 28 dias
3 cápsulas de óleo de krill por dia
Outros nomes:
  • Óleo de krill Rimfrost Sublime
Experimental: Dose alta de óleo de krill
9 cápsulas de óleo de krill por dia, durante 28 dias
9 cápsulas de óleo de krill por dia
Outros nomes:
  • Óleo de krill Rimfrost Sublime

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição de ácidos graxos nos glóbulos vermelhos (a membrana)
Prazo: Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)
Mudança na composição de ácidos graxos e índice de ômega-3 (soma de % EPA e DHA)
Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado lipídico plasmático em jejum
Prazo: Dia o (linha de base) e dia 28 (final)
  • Alteração nos níveis de triacilglicerol.
  • Alteração nos níveis de fosfolipídios.
  • Alteração nos níveis de colesterol (total, éster, livre, HDL, LDL).
Dia o (linha de base) e dia 28 (final)
Composição de ácidos graxos no plasma.
Prazo: Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)
Mudança na composição de ácidos graxos e índice de ômega-3 (soma de % EPA e DHA).
Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)
Glicemia de jejum e tolerância à glicose.
Prazo: Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)
Mudança na glicemia de jejum e tolerância à glicose.
Dia 0 (linha de base) e dia 28 (final)
Tolerância e cumprimento da intervenção
Prazo: Dia 28 (fim)
Baseado em questionário
Dia 28 (fim)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Per Bakke, Professor, University of Bergen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Krill oil pilot-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever