- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02053415
Krillolie als aanvulling op gezonde jonge volwassenen.
13 maart 2014 bijgewerkt door: Bodil Bjørndal, University of Bergen
Studie van het effect van krilloliesupplement op de omega-3-vetzuurindex en -tolerantie
Het doel van deze studie is na te gaan of 4 weken dagelijkse inname van krillolie de omega-3-index (gehalte van de langketenige vetzuren EPA en DHA in verhouding tot het totaal aan vetzuren) in het membraan in rode bloedcellen kan veranderen.
We onderzoeken dit bij twee verschillende doseringen.
Verder is het doel van de studie ook om het effect van de inname van krillolie op plasmalipiden (triacylglycerol, fosfolipiden en cholesterol), plasmavetzuursamenstelling en producttolerantie bij gezonde, jonge individuen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5020
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 32 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Aandoening ziekte
- Kan supplementen in capsulevorm niet slikken
- Niet bereid om bloedmonsters af te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krillolie lage dosis
3 capsules krillolie per dag, gedurende 28 dagen
|
3 capsules krillolie per dag
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Krillolie hoge dosis
9 capsules krillolie per dag, gedurende 28 dagen
|
9 capsules krillolie per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetzuursamenstelling in rode bloedcellen (het membraan)
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)
|
Verandering in vetzuursamenstelling en omega-3-index (som van % EPA en DHA)
|
Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere plasmalipidenstatus
Tijdsspanne: Dag o (basislijn) en dag 28 (eind)
|
|
Dag o (basislijn) en dag 28 (eind)
|
|
Vetzuursamenstelling in plasma.
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)
|
Verandering in vetzuursamenstelling en omega-3-index (som van % EPA en DHA).
|
Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)
|
|
Nuchtere glucose en glucosetolerantie.
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)
|
Verandering in nuchtere glucose en glucosetolerantie.
|
Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)
|
|
Tolerantie van en naleving van interventie
Tijdsspanne: Dag 28 (einde)
|
Op vragenlijsten gebaseerd
|
Dag 28 (einde)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Per Bakke, Professor, University of Bergen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Krill oil pilot-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .