Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Krillolie als aanvulling op gezonde jonge volwassenen.

13 maart 2014 bijgewerkt door: Bodil Bjørndal, University of Bergen

Studie van het effect van krilloliesupplement op de omega-3-vetzuurindex en -tolerantie

Het doel van deze studie is na te gaan of 4 weken dagelijkse inname van krillolie de omega-3-index (gehalte van de langketenige vetzuren EPA en DHA in verhouding tot het totaal aan vetzuren) in het membraan in rode bloedcellen kan veranderen. We onderzoeken dit bij twee verschillende doseringen. Verder is het doel van de studie ook om het effect van de inname van krillolie op plasmalipiden (triacylglycerol, fosfolipiden en cholesterol), plasmavetzuursamenstelling en producttolerantie bij gezonde, jonge individuen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bergen, Noorwegen, 5020
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 32 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde jonge volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Aandoening ziekte
  • Kan supplementen in capsulevorm niet slikken
  • Niet bereid om bloedmonsters af te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krillolie lage dosis
3 capsules krillolie per dag, gedurende 28 dagen
3 capsules krillolie per dag
Andere namen:
  • Rimfrost Sublieme krillolie
Experimenteel: Krillolie hoge dosis
9 capsules krillolie per dag, gedurende 28 dagen
9 capsules krillolie per dag
Andere namen:
  • Rimfrost Sublieme krillolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetzuursamenstelling in rode bloedcellen (het membraan)
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)
Verandering in vetzuursamenstelling en omega-3-index (som van % EPA en DHA)
Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere plasmalipidenstatus
Tijdsspanne: Dag o (basislijn) en dag 28 (eind)
  • Verandering in triacylglycerolspiegels.
  • Verandering in fosfolipideniveaus.
  • Verandering in cholesterolgehalte (totaal, ester, vrij, HDL, LDL).
Dag o (basislijn) en dag 28 (eind)
Vetzuursamenstelling in plasma.
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)
Verandering in vetzuursamenstelling en omega-3-index (som van % EPA en DHA).
Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)
Nuchtere glucose en glucosetolerantie.
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)
Verandering in nuchtere glucose en glucosetolerantie.
Dag 0 (basislijn) en dag 28 (eind)
Tolerantie van en naleving van interventie
Tijdsspanne: Dag 28 (einde)
Op vragenlijsten gebaseerd
Dag 28 (einde)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per Bakke, Professor, University of Bergen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Krill oil pilot-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren