Krillolie som supplement til sunde unge voksne.
13. marts 2014 opdateret af: Bodil Bjørndal, University of Bergen
Undersøgelse af effekten af krillolietilskud på omega-3 fedtsyreindeks og tolerance
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om 4 ugers dagligt indtag af krillolie kan ændre omega-3-indekset (indholdet af de langkædede fedtsyrer EPA og DHA i forhold til de samlede fedtsyrer) i membranen i røde blodlegemer.
Vi undersøger dette ved to forskellige doser.
Endvidere er formålet med undersøgelsen også at undersøge effekten af krillolieindtaget på plasmalipider (triacylglycerol, fosfolipider og kolesterol), plasmafedtsyresammensætning, samt produkttolerance hos raske, unge individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge voksne
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom/sygdom
- Ikke i stand til at sluge kosttilskud i kapselform
- Ikke villig til at tage blodprøver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Krillolie lav dosis
3 kapsler krillolie om dagen i 28 dage
|
3 kapsler krillolie om dagen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Krillolie høj dosis
9 kapsler krillolie om dagen i 28 dage
|
9 kapsler krillolie om dagen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtsyresammensætning i røde blodlegemer (membranen)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje) og dag 28 (slut)
|
Ændring i fedtsyresammensætning og omega-3-indeks (sum af % EPA og DHA)
|
Dag 0 (basislinje) og dag 28 (slut)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende plasmalipidstatus
Tidsramme: Dag o (basislinje) og dag 28 (slut)
|
|
Dag o (basislinje) og dag 28 (slut)
|
|
Fedtsyresammensætning i plasma.
Tidsramme: Dag 0 (basislinje) og dag 28 (slut)
|
Ændring i fedtsyresammensætning og omega-3-indeks (sum af % EPA og DHA).
|
Dag 0 (basislinje) og dag 28 (slut)
|
|
Fastende glukose og glukosetolerance.
Tidsramme: Dag 0 (basislinje) og dag 28 (slut)
|
Ændring i fastende glukose og glukosetolerance.
|
Dag 0 (basislinje) og dag 28 (slut)
|
|
Tolerance over for og overholdelse af indgreb
Tidsramme: Dag 28 (slut)
|
Spørgeskemabaseret
|
Dag 28 (slut)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Per Bakke, Professor, University of Bergen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2014
Først opslået (Skøn)
3. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Krill oil pilot-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .