Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná interpersonální psychoterapie (FB-IPT) pro depresivní preadolescenty

28. prosince 2015 aktualizováno: Laura Dietz, University of Pittsburgh

Fáze II studie rodinné interpersonální psychoterapie (FB-IPT) pro depresivní preadolescenty

Vyšetřovatelé navrhli předběžnou randomizovanou kontrolní studii Family Based Interpersonal Psychotherapy (FB-IPT), rodinnou adaptaci interpersonální psychoterapie pro depresivní adolescenty (IPT-A; Mufson et al., 2000). 45 preadolescentních dětí (ve věku 8–12 let) s diagnózou depresivní poruchy bude randomizováno do 14týdenního kurzu FB-IPT nebo klientské terapie (CCT), podpůrné nedirektivní psychoterapie, která se velmi blíží léčbě obvyklé v komunitě. kliniky duševního zdraví. Kromě posouzení proveditelnosti a přijatelnosti randomizace a každé z podmínek léčby bude tento projekt hodnotit účinky FB-IPT a CCT napříč mnoha doménami, včetně symptomatologie a psychosociálního fungování. Preadolescenti budou hodnoceni před léčbou, během léčby (3., 7., 11. týden), týden po léčbě a 3 a 6 měsíců po léčbě, aby se porovnaly změny v symptomech deprese, globálním, sociálním a rodinném fungování. Údaje o psychosociálních rizikových faktorech souvisejících s nástupem a recidivou preadolescentní deprese budou shromážděny před léčbou a ve stanovených intervalech po léčbě, aby bylo možné provést průzkumné analýzy korelátů pozitivních a negativních výsledků léčby pro rodinnou IPT. Tato data budou použita k vytvoření budoucích hypotéz o potenciálních mediátorech a moderátorech, které budou začleněny do aplikace R01 pro studii účinnosti Family Based IPT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Western Psychiatric Institute & Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současná depresivní porucha
  • jeden rodič musí být ochoten se léčby zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • bipolární porucha
  • PTSD
  • nedávné zneužití
  • vývojové zpoždění
  • poruchou autistického spektra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinná interpersonální psychoterapie (FB-IPT)
Rodinná interpersonální psychoterapie pro depresivní preadolescenty (FB-IPT) je slibnou psychosociální léčbou preadolescentní deprese. Je koncepčně zakořeněna v interpersonálním modelu deprese, který se zaměřuje na to, jak stres v mezilidských vztazích často souvisí s nástupem nebo udržováním symptomů deprese. V souladu s modely IPT pro dospělé a dospívající se FB-IPT zaměřuje na zlepšení interpersonálního fungování jednotlivců jako prostředek ke zlepšení jejich depresivních symptomů. FB-IPT se zabývá dvěma doménami interpersonálního postižení u depresivních preadolescentů, konfliktem mezi rodiči a dítětem a mezilidským vyhýbáním se, a zaměřuje se na rodinné vztahy, primární kontext pro sociální a emocionální vývoj dětí.
Behaviorální: Rodinná interpersonální psychoterapie (FB-IPT)
Aktivní komparátor: Klientsky orientovaná terapie (CCT)
Child Centered Therapy (CCT), podpůrná a nedirektivní léčba, která se úzce blíží standardu péče o dětskou depresi v komunitním duševním zdraví. CCT je manuální léčba pro děti ve věku 8-14 let na základě rogeriánského poradenského modelu. V tomto modelu jsou změny nálady a chování dětí iniciovány jejich zkušeností s terapeutickým vztahem vyznačujícím se bezpodmínečným pozitivním respektem, empatickým porozuměním a terapeutickou opravdovostí.
Behaviorální: Klientsky orientovaná terapie (CCT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení dětské deprese – revidována
Časové okno: 15 týdnů
15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura J Dietz, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH079353

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit