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Familienbasierte Interpersonelle Psychotherapie (FB-IPT) für depressive Vorpubertäre

28. Dezember 2015 aktualisiert von: Laura Dietz, University of Pittsburgh

Phase-II-Studie zur familienbasierten interpersonellen Psychotherapie (FB-IPT) für depressive Vorpubertäre

Die Forscher schlugen eine vorläufige randomisierte Kontrollstudie zur familienbasierten interpersonellen Psychotherapie (FB-IPT) vor, einer familienbasierten Adaption der interpersonellen Psychotherapie für depressive Jugendliche (IPT-A; Mufson et al., 2000). Fünfundvierzig vorpubertäre Kinder (Alter 8-12), bei denen eine depressive Störung diagnostiziert wurde, werden randomisiert, um einen 14-wöchigen Kurs von FB-IPT oder Client Centered Therapy (CCT) zu erhalten, einer unterstützenden nichtdirektiven Psychotherapie, die der in der Gemeinschaft üblichen Behandlung sehr nahe kommt psychiatrische Kliniken. Neben der Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Randomisierung und jeder der Behandlungsbedingungen wird dieses Projekt die Auswirkungen von FB-IPT und CCT in mehreren Bereichen, einschließlich Symptomatologie und psychosozialer Funktion, bewerten. Vorpubertäre werden vor der Behandlung, während der Behandlung (Wochen 3, 7, 11), eine Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung untersucht, um Veränderungen der depressiven Symptome, der globalen, sozialen und familiären Funktionsweise zu vergleichen. Daten zu psychosozialen Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Einsetzen und Wiederauftreten von Depressionen vor der Pubertät werden vor der Behandlung und in festgelegten Intervallen nach der Behandlung erhoben, um explorative Analysen zu Korrelaten positiver und negativer Behandlungsergebnisse für familienbasierte IPT durchzuführen. Diese Daten werden verwendet, um zukünftige Hypothesen über potenzielle Mediatoren und Moderatoren zu generieren, die in einen R01-Antrag für eine Wirksamkeitsstudie von familienbasierter IPT aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Western Psychiatric Institute & Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktuelle depressive Störung
  • Ein Elternteil muss bereit sein, an der Behandlung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • bipolare Störung
  • PTBS
  • jüngsten Missbrauch
  • Entwicklungsverzögerung
  • Autismus-Spektrum-Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familienbasierte Interpersonelle Psychotherapie (FB-IPT)
Die familienbasierte interpersonelle Psychotherapie für depressive Präadoleszenten (FB-IPT) ist eine vielversprechende psychosoziale Behandlung für präadoleszente Depressionen. Es ist konzeptionell in einem zwischenmenschlichen Depressionsmodell verwurzelt, das sich darauf konzentriert, wie Stress in zwischenmenschlichen Beziehungen häufig mit dem Auftreten oder der Aufrechterhaltung depressiver Symptome zusammenhängt. In Übereinstimmung mit den IPT-Modellen für Erwachsene und Jugendliche konzentriert sich FB-IPT auf die Verbesserung der zwischenmenschlichen Funktionsfähigkeit von Personen als Mittel zur Verbesserung ihrer depressiven Symptome. FB-IPT befasst sich mit zwei Bereichen zwischenmenschlicher Beeinträchtigungen bei depressiven Vorpubertären, Eltern-Kind-Konflikt und zwischenmenschlicher Vermeidung, und konzentriert sich auf familiäre Beziehungen, den primären Kontext für die soziale und emotionale Entwicklung von Kindern.
Verhalten: Familienbasierte Interpersonelle Psychotherapie (FB-IPT)
Aktiver Komparator: Klientenzentrierte Therapie (CCT)
Child Centered Therapy (CCT), eine unterstützende und nichtdirektive Behandlung, die dem Versorgungsstandard für pädiatrische Depressionen in der kommunalen psychischen Gesundheit sehr nahe kommt. CCT ist eine manuelle Behandlung für Kinder im Alter von 8 bis 14 Jahren, die auf einem Rogerianischen Beratungsmodell basiert. In diesem Modell werden Stimmungs- und Verhaltensänderungen von Kindern durch ihre Erfahrung einer therapeutischen Beziehung initiiert, die von bedingungsloser positiver Wertschätzung, empathischem Verständnis und therapeutischer Echtheit geprägt ist.
Verhalten: Klientenzentrierte Therapie (CCT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertungsskala für Depressionen im Kindesalter - Überarbeitet
Zeitfenster: 15 Wochen
15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura J Dietz, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH079353

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