- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02054312
Psicoterapia Interpessoal Baseada na Família (FB-IPT) para Pré-adolescentes Deprimidos
28 de dezembro de 2015 atualizado por: Laura Dietz, University of Pittsburgh
Estudo Fase II de Psicoterapia Interpessoal Baseada na Família (FB-IPT) para Pré-adolescentes Deprimidos
Os investigadores propuseram um ensaio clínico randomizado preliminar de Psicoterapia Interpessoal Baseada na Família (FB-IPT), uma adaptação familiar da Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A; Mufson et al., 2000).
Quarenta e cinco crianças pré-adolescentes (de 8 a 12 anos) diagnosticadas com transtorno depressivo serão randomizadas para receber um curso de 14 semanas de FB-IPT ou Terapia Centrada no Cliente (CCT), uma psicoterapia de apoio não diretiva que se aproxima muito do tratamento usual na comunidade clínicas de saúde mental.
Além de avaliar a viabilidade e aceitabilidade da randomização e cada uma das condições de tratamento, este projeto avaliará os efeitos do FB-IPT e CCT em vários domínios, incluindo sintomatologia e funcionamento psicossocial.
Os pré-adolescentes serão avaliados antes do tratamento, durante o tratamento (semanas 3, 7, 11), uma semana após o tratamento e aos 3 e 6 meses após o tratamento para comparar mudanças nos sintomas depressivos, funcionamento global, social e familiar.
Dados sobre fatores de risco psicossociais associados ao início e recorrência de depressão pré-adolescente serão coletados antes do tratamento e em intervalos especificados após o tratamento, a fim de conduzir análises exploratórias sobre correlatos de resultados de tratamento positivos e negativos para IPT de base familiar.
Esses dados serão usados para gerar hipóteses futuras sobre potenciais mediadores e moderadores que serão incorporados a um aplicativo R01 para um estudo de eficácia do TPI baseado na família.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute & Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno depressivo atual
- um dos pais deve estar disposto a participar do tratamento
Critério de exclusão:
- transtorno bipolar
- TEPT
- abuso recente
- atraso no desenvolvimento
- transtorno do espectro autista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoterapia Interpessoal Baseada na Família (FB-IPT)
A Psicoterapia Interpessoal Baseada na Família para Pré-adolescentes Deprimidos (FB-IPT) é um tratamento psicossocial promissor para a depressão pré-adolescente.
Está conceitualmente enraizado em um modelo interpessoal de depressão que se concentra em como o estresse nas relações interpessoais está frequentemente relacionado ao início ou manutenção de sintomas depressivos.
De acordo com os modelos de IPT para adultos e adolescentes, o FB-IPT se concentra em melhorar o funcionamento interpessoal dos indivíduos como um meio de melhorar seus sintomas depressivos.
O FB-IPT aborda dois domínios de comprometimento interpessoal em pré-adolescentes deprimidos, conflito pais-filhos e evitação interpessoal, e se concentra nas relações familiares, o contexto primário para o desenvolvimento social e emocional das crianças.
|
|
|
Comparador Ativo: Terapia Centrada no Cliente (TCC)
Terapia Centrada na Criança (CCT), um tratamento de apoio e não diretivo que se aproxima do padrão de atendimento para depressão pediátrica em saúde mental comunitária.
O CCT é um tratamento manual para crianças entre 8 e 14 anos, baseado no modelo de aconselhamento rogeriano.
Nesse modelo, as mudanças no humor e no comportamento das crianças são iniciadas por meio da experiência de um relacionamento terapêutico marcado por consideração positiva incondicional, compreensão empática e genuinidade terapêutica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de avaliação da depressão infantil - revisada
Prazo: 15 semanas
|
15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura J Dietz, Ph.D., University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dietz LJ, Mufson L, Irvine H, Brent DA. Family-based interpersonal psychotherapy for depressed preadolescents: an open-treatment trial. Early Interv Psychiatry. 2008 Aug;2(3):154-61. doi: 10.1111/j.1751-7893.2008.00077.x.
- Dietz LJ, Weinberg RJ, Brent DA, Mufson L. Family-based interpersonal psychotherapy for depressed preadolescents: examining efficacy and potential treatment mechanisms. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Mar;54(3):191-9. doi: 10.1016/j.jaac.2014.12.011. Epub 2014 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH079353
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .