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Psicoterapia Interpessoal Baseada na Família (FB-IPT) para Pré-adolescentes Deprimidos

28 de dezembro de 2015 atualizado por: Laura Dietz, University of Pittsburgh

Estudo Fase II de Psicoterapia Interpessoal Baseada na Família (FB-IPT) para Pré-adolescentes Deprimidos

Os investigadores propuseram um ensaio clínico randomizado preliminar de Psicoterapia Interpessoal Baseada na Família (FB-IPT), uma adaptação familiar da Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A; Mufson et al., 2000). Quarenta e cinco crianças pré-adolescentes (de 8 a 12 anos) diagnosticadas com transtorno depressivo serão randomizadas para receber um curso de 14 semanas de FB-IPT ou Terapia Centrada no Cliente (CCT), uma psicoterapia de apoio não diretiva que se aproxima muito do tratamento usual na comunidade clínicas de saúde mental. Além de avaliar a viabilidade e aceitabilidade da randomização e cada uma das condições de tratamento, este projeto avaliará os efeitos do FB-IPT e CCT em vários domínios, incluindo sintomatologia e funcionamento psicossocial. Os pré-adolescentes serão avaliados antes do tratamento, durante o tratamento (semanas 3, 7, 11), uma semana após o tratamento e aos 3 e 6 meses após o tratamento para comparar mudanças nos sintomas depressivos, funcionamento global, social e familiar. Dados sobre fatores de risco psicossociais associados ao início e recorrência de depressão pré-adolescente serão coletados antes do tratamento e em intervalos especificados após o tratamento, a fim de conduzir análises exploratórias sobre correlatos de resultados de tratamento positivos e negativos para IPT de base familiar. Esses dados serão usados ​​para gerar hipóteses futuras sobre potenciais mediadores e moderadores que serão incorporados a um aplicativo R01 para um estudo de eficácia do TPI baseado na família.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Western Psychiatric Institute & Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • transtorno depressivo atual
  • um dos pais deve estar disposto a participar do tratamento

Critério de exclusão:

  • transtorno bipolar
  • TEPT
  • abuso recente
  • atraso no desenvolvimento
  • transtorno do espectro autista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia Interpessoal Baseada na Família (FB-IPT)
A Psicoterapia Interpessoal Baseada na Família para Pré-adolescentes Deprimidos (FB-IPT) é um tratamento psicossocial promissor para a depressão pré-adolescente. Está conceitualmente enraizado em um modelo interpessoal de depressão que se concentra em como o estresse nas relações interpessoais está frequentemente relacionado ao início ou manutenção de sintomas depressivos. De acordo com os modelos de IPT para adultos e adolescentes, o FB-IPT se concentra em melhorar o funcionamento interpessoal dos indivíduos como um meio de melhorar seus sintomas depressivos. O FB-IPT aborda dois domínios de comprometimento interpessoal em pré-adolescentes deprimidos, conflito pais-filhos e evitação interpessoal, e se concentra nas relações familiares, o contexto primário para o desenvolvimento social e emocional das crianças.
Comparador Ativo: Terapia Centrada no Cliente (TCC)
Terapia Centrada na Criança (CCT), um tratamento de apoio e não diretivo que se aproxima do padrão de atendimento para depressão pediátrica em saúde mental comunitária. O CCT é um tratamento manual para crianças entre 8 e 14 anos, baseado no modelo de aconselhamento rogeriano. Nesse modelo, as mudanças no humor e no comportamento das crianças são iniciadas por meio da experiência de um relacionamento terapêutico marcado por consideração positiva incondicional, compreensão empática e genuinidade terapêutica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de avaliação da depressão infantil - revisada
Prazo: 15 semanas
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura J Dietz, Ph.D., University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MH079353

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