- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02054312
Familiebaseret interpersonel psykoterapi (FB-IPT) for deprimerede præadolescents
28. december 2015 opdateret af: Laura Dietz, University of Pittsburgh
Fase II undersøgelse af familiebaseret interpersonel psykoterapi (FB-IPT) for deprimerede præadolescents
Efterforskerne foreslog et foreløbigt randomiseret kontrolforsøg med familiebaseret interpersonel psykoterapi (FB-IPT), en familiebaseret tilpasning af interpersonel psykoterapi for deprimerede unge (IPT-A; Mufson et al., 2000).
45 præadolescente børn (i alderen 8-12) diagnosticeret med en depressiv lidelse vil blive randomiseret til at modtage et 14-ugers forløb med FB-IPT eller Client Centered Therapy (CCT), en understøttende ikke-direktiv psykoterapi, der nærmer sig den sædvanlige behandling i samfundet. mentale sundhedsklinikker.
Ud over at vurdere gennemførligheden og acceptablen af randomisering og hver af behandlingsbetingelserne, vil dette projekt evaluere virkningerne af FB-IPT og CCT på tværs af flere domæner, herunder symptomatologi og psykosocial funktion.
Præadolescents vil blive vurderet før behandling, under behandling (uge 3, 7, 11), en uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling for at sammenligne ændringer i depressive symptomer, global, social og familiefunktion.
Data om psykosociale risikofaktorer forbundet med indtræden og tilbagefald af præadolescent depression vil blive indsamlet før behandling og med specificerede intervaller efter behandling med henblik på at udføre eksplorative analyser af korrelater af positive og negative behandlingsresultater for familiebaseret IPT.
Disse data vil blive brugt til at generere fremtidige hypoteser om potentielle mediatorer og moderatorer, som vil blive inkorporeret i en R01-applikation til en effektivitetsundersøgelse af familiebaseret IPT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Western Psychiatric Institute & Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende depressive lidelse
- den ene forælder skal være villig til at deltage i behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- maniodepressiv
- PTSD
- nyligt misbrug
- udviklingsforsinkelse
- autismespektrumforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiebaseret interpersonel psykoterapi (FB-IPT)
Familiebaseret interpersonel psykoterapi for deprimerede præadolescents (FB-IPT) er en lovende psykosocial behandling af præadolescent depression.
Det er begrebsmæssigt forankret i en interpersonel model for depression, der fokuserer på, hvordan stress i interpersonelle forhold ofte er relateret til opståen eller opretholdelse af depressive symptomer.
I overensstemmelse med IPT-modeller for voksne og unge, fokuserer FB-IPT på at forbedre individers interpersonelle funktion som et middel til at forbedre deres depressive symptomer.
FB-IPT adresserer to domæner af interpersonel svækkelse hos deprimerede præadolescents, forældre-barn-konflikter og interpersonel undgåelse og fokuserer på familieforhold, den primære kontekst for børns sociale og følelsesmæssige udvikling.
|
|
|
Aktiv komparator: Klientcentreret terapi (CCT)
Child Centered Therapy (CCT), en støttende og ikke-direktiv behandling, der tæt nærmer sig standarden for pleje af pædiatrisk depression i samfundets mentale sundhed.
CCT er en manuel behandling til børn mellem 8-14 år baseret på en Rogeriansk rådgivningsmodel.
I den model initieres ændringer i børns humør og adfærd gennem deres oplevelse af en terapeutisk relation præget af ubetinget positiv hensyn, empatisk forståelse og terapeutisk ægthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Childhood Depression Rating Scale -Revideret
Tidsramme: 15 uger
|
15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura J Dietz, Ph.D., University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dietz LJ, Mufson L, Irvine H, Brent DA. Family-based interpersonal psychotherapy for depressed preadolescents: an open-treatment trial. Early Interv Psychiatry. 2008 Aug;2(3):154-61. doi: 10.1111/j.1751-7893.2008.00077.x.
- Dietz LJ, Weinberg RJ, Brent DA, Mufson L. Family-based interpersonal psychotherapy for depressed preadolescents: examining efficacy and potential treatment mechanisms. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Mar;54(3):191-9. doi: 10.1016/j.jaac.2014.12.011. Epub 2014 Dec 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2014
Først opslået (Skøn)
4. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH079353
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .