Psicoterapia Interpersonal Basada en la Familia (FB-IPT) para Preadolescentes Deprimidos
28 de diciembre de 2015 actualizado por: Laura Dietz, University of Pittsburgh
Estudio de fase II de psicoterapia interpersonal basada en la familia (FB-IPT) para preadolescentes deprimidos
Los investigadores propusieron un ensayo controlado aleatorio preliminar de Psicoterapia Interpersonal Basada en la Familia (FB-IPT), una adaptación basada en la familia de la Psicoterapia Interpersonal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A; Mufson et al., 2000).
Cuarenta y cinco niños preadolescentes (de 8 a 12 años) diagnosticados con un trastorno depresivo serán asignados aleatoriamente para recibir un curso de 14 semanas de FB-IPT o Terapia Centrada en el Cliente (CCT), una psicoterapia no directiva de apoyo que se aproxima mucho al tratamiento habitual en la comunidad. clínicas de salud mental.
Además de evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la aleatorización y cada una de las condiciones de tratamiento, este proyecto evaluará los efectos de FB-IPT y CCT en múltiples dominios, incluida la sintomatología y el funcionamiento psicosocial.
Los preadolescentes serán evaluados antes del tratamiento, durante el tratamiento (semanas 3, 7, 11), una semana después del tratamiento y a los 3 y 6 meses después del tratamiento para comparar los cambios en los síntomas depresivos, el funcionamiento global, social y familiar.
Los datos sobre los factores de riesgo psicosociales asociados con el inicio y la recurrencia de la depresión preadolescente se recopilarán antes del tratamiento y en intervalos específicos después del tratamiento para realizar análisis exploratorios sobre las correlaciones de los resultados positivos y negativos del tratamiento para la TPI basada en la familia.
Estos datos se utilizarán para generar hipótesis futuras sobre posibles mediadores y moderadores que se incorporarán a una solicitud R01 para un estudio de eficacia de la TPI basada en la familia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute & Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno depresivo actual
- uno de los padres debe estar dispuesto a participar en el tratamiento
Criterio de exclusión:
- trastorno bipolar
- TEPT
- abuso reciente
- retraso en el desarrollo
- desorden del espectro autista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoterapia Interpersonal Basada en la Familia (FB-IPT)
La psicoterapia interpersonal basada en la familia para preadolescentes deprimidos (FB-IPT) es un tratamiento psicosocial prometedor para la depresión preadolescente.
Tiene sus raíces conceptuales en un modelo interpersonal de depresión que se centra en cómo el estrés en las relaciones interpersonales a menudo se relaciona con el inicio o el mantenimiento de los síntomas depresivos.
De acuerdo con los modelos de IPT para adultos y adolescentes, FB-IPT se enfoca en mejorar el funcionamiento interpersonal de las personas como un medio para mejorar sus síntomas depresivos.
FB-IPT aborda dos dominios de deterioro interpersonal en preadolescentes deprimidos, el conflicto entre padres e hijos y la evitación interpersonal, y se centra en las relaciones familiares, el contexto principal para el desarrollo social y emocional de los niños.
|
|
|
Comparador activo: Terapia centrada en el cliente (CCT)
Terapia centrada en el niño (CCT), un tratamiento de apoyo y no directivo que se aproxima mucho al estándar de atención para la depresión pediátrica en la salud mental comunitaria.
CCT es un tratamiento manual para niños de 8 a 14 años basado en un modelo de asesoramiento de Rogerian.
En ese modelo, los cambios en el estado de ánimo y el comportamiento de los niños se inician a través de su experiencia de una relación terapéutica marcada por una consideración positiva incondicional, comprensión empática y autenticidad terapéutica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de calificación de la depresión infantil - Revisada
Periodo de tiempo: 15 semanas
|
15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura J Dietz, Ph.D., University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dietz LJ, Mufson L, Irvine H, Brent DA. Family-based interpersonal psychotherapy for depressed preadolescents: an open-treatment trial. Early Interv Psychiatry. 2008 Aug;2(3):154-61. doi: 10.1111/j.1751-7893.2008.00077.x.
- Dietz LJ, Weinberg RJ, Brent DA, Mufson L. Family-based interpersonal psychotherapy for depressed preadolescents: examining efficacy and potential treatment mechanisms. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Mar;54(3):191-9. doi: 10.1016/j.jaac.2014.12.011. Epub 2014 Dec 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH079353
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .