Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia interpersonalna oparta na rodzinie (FB-IPT) dla dzieci w wieku przedszkolnym z depresją

28 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Laura Dietz, University of Pittsburgh

Faza II Studium Rodzinnej Psychoterapii Interpersonalnej (FB-IPT) dla depresyjnych dzieci w wieku przedszkolnym

Badacze zaproponowali wstępną randomizowaną próbę kontrolną Rodzinnej Psychoterapii Interpersonalnej (FB-IPT), opartej na rodzinie adaptacji Interpersonalnej Psychoterapii Młodzieży z Depresją (IPT-A; Mufson i in., 2000). Czterdzieścioro pięcioro dzieci w wieku przed okresem dojrzewania (w wieku 8-12 lat), u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne, zostanie losowo przydzielonych do 14-tygodniowego kursu FB-IPT lub Terapii Skoncentrowanej na Kliencie (CCT), wspierającej, niedyrektywnej psychoterapii, która jest zbliżona do leczenia stosowanego zwykle w społeczności kliniki zdrowia psychicznego. Oprócz oceny wykonalności i akceptowalności randomizacji i każdego z warunków leczenia, projekt ten oceni efekty FB-IPT i CCT w wielu domenach, w tym w symptomatologii i funkcjonowaniu psychospołecznym. Dzieci w wieku przedszkolnym będą oceniane przed leczeniem, w trakcie leczenia (tygodnie 3, 7, 11), tydzień po leczeniu oraz 3 i 6 miesięcy po leczeniu, aby porównać zmiany w objawach depresyjnych, globalnym, społecznym i rodzinnym funkcjonowaniu. Dane na temat psychospołecznych czynników ryzyka związanych z początkiem i nawrotem depresji w wieku przedmłodzieńczym będą zbierane przed rozpoczęciem leczenia iw określonych odstępach czasu po zakończeniu leczenia w celu przeprowadzenia analiz eksploracyjnych korelatów pozytywnych i negatywnych wyników leczenia dla Family Based IPT. Dane te zostaną wykorzystane do wygenerowania przyszłych hipotez dotyczących potencjalnych mediatorów i moderatorów, które zostaną włączone do wniosku R01 dotyczącego badania skuteczności rodzinnego IPT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Western Psychiatric Institute & Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecne zaburzenie depresyjne
  • jeden z rodziców musi być chętny do udziału w leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • zespół stresu pourazowego
  • niedawne nadużycia
  • opóźnienie rozwoju
  • zaburzenia ze spektrum autyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia interpersonalna oparta na rodzinie (FB-IPT)
Family Based Interpersonal Psychotherapy for Depressed Preadolescents (FB-IPT) to obiecująca psychospołeczna terapia depresji w wieku przedszkolnym. Jest koncepcyjnie zakorzeniony w interpersonalnym modelu depresji, który koncentruje się na tym, jak stres w relacjach międzyludzkich jest często związany z wystąpieniem lub utrzymaniem się objawów depresyjnych. Zgodnie z modelami IPT dla dorosłych i nastolatków, FB-IPT koncentruje się na poprawie funkcjonowania interpersonalnego jednostek jako środka do poprawy ich objawów depresyjnych. FB-IPT zajmuje się dwoma domenami zaburzeń interpersonalnych u nastolatków z depresją, konfliktem rodzic-dziecko i unikaniem interpersonalnym, i koncentruje się na relacjach rodzinnych, podstawowym kontekście społecznego i emocjonalnego rozwoju dzieci.
Behawioralne: Psychoterapia interpersonalna oparta na rodzinie (FB-IPT)
Aktywny komparator: Terapia skoncentrowana na kliencie (CCT)
Terapia skoncentrowana na dziecku (CCT), leczenie wspomagające i niedyrektywne, które jest bardzo zbliżone do standardu opieki nad depresją dziecięcą w zakresie zdrowia psychicznego społeczności. CCT to manualna terapia dla dzieci w wieku od 8 do 14 lat oparta na modelu poradnictwa Rogerian. W modelu tym zmiany w nastroju i zachowaniu dzieci są inicjowane przez doświadczenie relacji terapeutycznej, nacechowanej bezwarunkowym pozytywnym szacunkiem, empatycznym zrozumieniem i autentycznością terapeutyczną.
Behawioralne: Terapia skoncentrowana na kliencie (CCT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji dziecięcej — poprawiona
Ramy czasowe: 15 tygodni
15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura J Dietz, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH079353

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj