- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02054312
Familiebasert mellommenneskelig psykoterapi (FB-IPT) for deprimerte preadolescents
28. desember 2015 oppdatert av: Laura Dietz, University of Pittsburgh
Fase II-studie av familiebasert interpersonlig psykoterapi (FB-IPT) for deprimerte preadolescents
Etterforskerne foreslo en foreløpig randomisert kontrollstudie av Family Based Interpersonal Psychotherapy (FB-IPT), en familiebasert tilpasning av Interpersonal Psychotherapy for Depressive Adolescents (IPT-A; Mufson et al., 2000).
Førtifem preadolescent barn (alder 8-12) diagnostisert med en depressiv lidelse vil bli randomisert til å motta et 14-ukers kurs med FB-IPT eller Client Centered Therapy (CCT), en støttende ikke-direktiv psykoterapi som nært tilnærmer behandling til vanlig i samfunnet klinikker for psykisk helse.
I tillegg til å vurdere gjennomførbarhet og aksept av randomisering og hver av behandlingsforholdene, vil dette prosjektet evaluere effekten av FB-IPT og CCT på tvers av flere domener, inkludert symptomatologi og psykososial funksjon.
Preadolescents vil bli vurdert før behandling, under behandling (uke 3, 7, 11), en uke etter behandling og 3 og 6 måneder etter behandling for å sammenligne endringer i depressive symptomer, global, sosial og familiefunksjon.
Data om psykososiale risikofaktorer assosiert med utbrudd og tilbakefall av preadolescent depresjon vil bli samlet inn før behandling og med spesifiserte intervaller etter behandling for å gjennomføre eksplorative analyser på korrelater av positive og negative behandlingsresultater for familiebasert IPT.
Disse dataene vil bli brukt til å generere fremtidige hypoteser om potensielle mediatorer og moderatorer som vil bli inkorporert i en R01-applikasjon for en effektstudie av familiebasert IPT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Western Psychiatric Institute & Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende depressiv lidelse
- en forelder må være villig til å delta i behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- bipolar lidelse
- PTSD
- nylig misbruk
- utviklingsforskinkelse
- autismespekterforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familiebasert mellommenneskelig psykoterapi (FB-IPT)
Familiebasert interpersonell psykoterapi for deprimerte preadolescents (FB-IPT) er en lovende psykososial behandling for preadolescent depresjon.
Det er konseptuelt forankret i en mellommenneskelig modell for depresjon som fokuserer på hvordan stress i mellommenneskelige relasjoner ofte er relatert til utbruddet eller vedlikeholdet av depressive symptomer.
I tråd med IPT-modeller for voksne og ungdom, fokuserer FB-IPT på å forbedre den mellommenneskelige funksjonen til individer som et middel til å forbedre deres depressive symptomer.
FB-IPT tar for seg to domener av interpersonell svekkelse hos deprimerte preadolescents, foreldre-barn-konflikt og mellommenneskelig unngåelse, og fokuserer på familieforhold, den primære konteksten for barns sosiale og emosjonelle utvikling.
|
|
|
Aktiv komparator: Klientsentrert terapi (CCT)
Child Centered Therapy (CCT), en støttende og ikke-direktiv behandling som nærmer seg standarden for omsorg for pediatrisk depresjon i samfunnets psykiske helse.
CCT er en manuell behandling for barn mellom 8-14 år basert på en Rogeriansk rådgivningsmodell.
I den modellen initieres endringer i barns humør og atferd gjennom deres opplevelse av et terapeutisk forhold preget av ubetinget positiv respekt, empatisk forståelse og terapeutisk genuinhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Childhood Depression Rating Scale -Revidert
Tidsramme: 15 uker
|
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura J Dietz, Ph.D., University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dietz LJ, Mufson L, Irvine H, Brent DA. Family-based interpersonal psychotherapy for depressed preadolescents: an open-treatment trial. Early Interv Psychiatry. 2008 Aug;2(3):154-61. doi: 10.1111/j.1751-7893.2008.00077.x.
- Dietz LJ, Weinberg RJ, Brent DA, Mufson L. Family-based interpersonal psychotherapy for depressed preadolescents: examining efficacy and potential treatment mechanisms. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Mar;54(3):191-9. doi: 10.1016/j.jaac.2014.12.011. Epub 2014 Dec 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MH079353
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .