Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiebasert mellommenneskelig psykoterapi (FB-IPT) for deprimerte preadolescents

28. desember 2015 oppdatert av: Laura Dietz, University of Pittsburgh

Fase II-studie av familiebasert interpersonlig psykoterapi (FB-IPT) for deprimerte preadolescents

Etterforskerne foreslo en foreløpig randomisert kontrollstudie av Family Based Interpersonal Psychotherapy (FB-IPT), en familiebasert tilpasning av Interpersonal Psychotherapy for Depressive Adolescents (IPT-A; Mufson et al., 2000). Førtifem preadolescent barn (alder 8-12) diagnostisert med en depressiv lidelse vil bli randomisert til å motta et 14-ukers kurs med FB-IPT eller Client Centered Therapy (CCT), en støttende ikke-direktiv psykoterapi som nært tilnærmer behandling til vanlig i samfunnet klinikker for psykisk helse. I tillegg til å vurdere gjennomførbarhet og aksept av randomisering og hver av behandlingsforholdene, vil dette prosjektet evaluere effekten av FB-IPT og CCT på tvers av flere domener, inkludert symptomatologi og psykososial funksjon. Preadolescents vil bli vurdert før behandling, under behandling (uke 3, 7, 11), en uke etter behandling og 3 og 6 måneder etter behandling for å sammenligne endringer i depressive symptomer, global, sosial og familiefunksjon. Data om psykososiale risikofaktorer assosiert med utbrudd og tilbakefall av preadolescent depresjon vil bli samlet inn før behandling og med spesifiserte intervaller etter behandling for å gjennomføre eksplorative analyser på korrelater av positive og negative behandlingsresultater for familiebasert IPT. Disse dataene vil bli brukt til å generere fremtidige hypoteser om potensielle mediatorer og moderatorer som vil bli inkorporert i en R01-applikasjon for en effektstudie av familiebasert IPT.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute & Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende depressiv lidelse
  • en forelder må være villig til å delta i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar lidelse
  • PTSD
  • nylig misbruk
  • utviklingsforskinkelse
  • autismespekterforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familiebasert mellommenneskelig psykoterapi (FB-IPT)
Familiebasert interpersonell psykoterapi for deprimerte preadolescents (FB-IPT) er en lovende psykososial behandling for preadolescent depresjon. Det er konseptuelt forankret i en mellommenneskelig modell for depresjon som fokuserer på hvordan stress i mellommenneskelige relasjoner ofte er relatert til utbruddet eller vedlikeholdet av depressive symptomer. I tråd med IPT-modeller for voksne og ungdom, fokuserer FB-IPT på å forbedre den mellommenneskelige funksjonen til individer som et middel til å forbedre deres depressive symptomer. FB-IPT tar for seg to domener av interpersonell svekkelse hos deprimerte preadolescents, foreldre-barn-konflikt og mellommenneskelig unngåelse, og fokuserer på familieforhold, den primære konteksten for barns sosiale og emosjonelle utvikling.
Aktiv komparator: Klientsentrert terapi (CCT)
Child Centered Therapy (CCT), en støttende og ikke-direktiv behandling som nærmer seg standarden for omsorg for pediatrisk depresjon i samfunnets psykiske helse. CCT er en manuell behandling for barn mellom 8-14 år basert på en Rogeriansk rådgivningsmodell. I den modellen initieres endringer i barns humør og atferd gjennom deres opplevelse av et terapeutisk forhold preget av ubetinget positiv respekt, empatisk forståelse og terapeutisk genuinhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Childhood Depression Rating Scale -Revidert
Tidsramme: 15 uker
15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura J Dietz, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH079353

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere