- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02054312
Perhepohjainen ihmissuhdepsykoterapia (FB-IPT) masentuneille esinuorille
maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Laura Dietz, University of Pittsburgh
Vaihe II -tutkimus perhepohjaisesta ihmissuhdepsykoterapiasta (FB-IPT) masentuneille esinuorille
Tutkijat ehdottivat alustavaa satunnaistettua kontrollikoetta Family Based Interpersonal Psychotherapy (FB-IPT), joka on perhepohjainen sovellus Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A; Mufson et al., 2000).
45 esiteini-ikäistä lasta (8–12-vuotiaat), joilla on diagnosoitu masennushäiriö, satunnaistetaan saamaan 14 viikon FB-IPT- tai CCT-hoitojakson, joka on tukeva, ei-suuntautunut psykoterapia, joka on lähellä tavanomaista hoitoa. mielenterveysklinikoilla.
Satunnaistamisen ja kunkin hoitotilanteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioinnin lisäksi tässä projektissa arvioidaan FB-IPT:n ja CCT:n vaikutuksia useilla aloilla, mukaan lukien oireet ja psykososiaalinen toiminta.
Esiteini-ikäiset arvioidaan ennen hoitoa, hoidon aikana (viikot 3, 7, 11), viikko hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, jotta voidaan verrata muutoksia masennusoireissa, globaalissa, sosiaalisessa ja perhetoiminnassa.
Tiedot psykososiaalisista riskitekijöistä, jotka liittyvät murrosikäisen masennuksen puhkeamiseen ja uusiutumiseen, kerätään ennen hoitoa ja määrätyin väliajoin hoidon jälkeen, jotta voidaan tehdä kartoittavia analyyseja perhepohjaisen IPT:n positiivisten ja negatiivisten hoitotulosten korrelaatioista.
Näitä tietoja käytetään tulevien hypoteesien luomiseen mahdollisista välittäjistä ja moderaattoreista, jotka sisällytetään R01-hakemukseen perhepohjaisen IPT:n tehokkuustutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Institute & Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen masennushäiriö
- yhden vanhemman on oltava valmis osallistumaan hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- PTSD
- viimeaikainen väärinkäyttö
- kehityksellinen viive
- autismin kirjon häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhepohjainen ihmissuhdepsykoterapia (FB-IPT)
Perhepohjainen ihmissuhdepsykoterapia masentuneille preadolescents (FB-IPT) on lupaava psykososiaalinen hoitomuoto murrosikäisten masennukseen.
Se perustuu käsitteellisesti ihmisten väliseen masennuksen malliin, joka keskittyy siihen, kuinka ihmissuhteiden stressi liittyy usein masennusoireiden alkamiseen tai säilymiseen.
Aikuisten ja nuorten IPT-mallien mukaisesti FB-IPT keskittyy parantamaan yksilöiden ihmissuhdetoimintaa keinona parantaa heidän masennusoireitaan.
FB-IPT käsittelee kahta osa-aluetta, jotka liittyvät masentuneiden esinuorten ihmissuhteiden heikkenemiseen, vanhempien ja lasten välisiin konflikteihin ja ihmissuhteiden välttämiseen, ja keskittyy perhesuhteisiin, jotka ovat lasten sosiaalisen ja emotionaalisen kehityksen ensisijainen konteksti.
|
|
|
Active Comparator: Asiakaskeskeinen hoito (CCT)
Child Centered Therapy (CCT), tukeva ja ei-suuntautunut hoito, joka vastaa läheisesti lasten masennuksen hoidon tasoa yhteisön mielenterveyden alalla.
CCT on 8–14-vuotiaille lapsille tarkoitettu manuaalinen hoito, joka perustuu rogerialaiseen neuvontamalliin.
Siinä mallissa muutokset lasten mielialassa ja käyttäytymisessä saavat alkunsa heidän kokemallaan terapeuttisesta suhteesta, jota leimaa ehdoton positiivinen suhtautuminen, empaattinen ymmärrys ja terapeuttinen aitous.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsuuden masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura J Dietz, Ph.D., University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dietz LJ, Mufson L, Irvine H, Brent DA. Family-based interpersonal psychotherapy for depressed preadolescents: an open-treatment trial. Early Interv Psychiatry. 2008 Aug;2(3):154-61. doi: 10.1111/j.1751-7893.2008.00077.x.
- Dietz LJ, Weinberg RJ, Brent DA, Mufson L. Family-based interpersonal psychotherapy for depressed preadolescents: examining efficacy and potential treatment mechanisms. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Mar;54(3):191-9. doi: 10.1016/j.jaac.2014.12.011. Epub 2014 Dec 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH079353
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .