- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02060344
Hispanic Community Health Study / Study of Latinos (HCHS/SOL)
Hispánská komunitní zdravotní studie / Studie Latinos (HCHS/SOL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mezi cíle studie patří studium prevalence a vývoje onemocnění u Hispánců/Latinců, role akulturace a identifikace rizikových faktorů, které u Hispánců/Latinců hrají ochrannou nebo škodlivou roli. Cílová populace 16 000 osob hispánského/latino původu, konkrétně kubánské, portorické, mexické a středo/jihoamerické, bude rekrutována prostřednictvím čtyř terénních center přidružených k San Diego State University, Northwestern University v Chicagu, Albert Einstein College of Medicine v oblasti Bronxu v New Yorku a University of Miami. Sedm dalších akademických center slouží jako vědecká a logistická podpůrná centra.
Účastníci studie ve věku 18–74 let podstoupili rozsáhlou klinickou zkoušku a hodnocení za účelem stanovení základních rizikových faktorů. Každoroční následné rozhovory budou prováděny po dobu 2-4 let, aby se určily zdravotní výsledky, které nás zajímají. Výsledky studie budou šířeny prostřednictvím vědeckých časopisů a také zprostředkovány komunitám zapojeným do studie za účelem zlepšení veřejného zdraví na místní úrovni. Každoroční následné rozhovory budou prováděny po dobu 2-4 let, aby se určily zdravotní výsledky, které nás zajímají. Výsledky studie budou šířeny prostřednictvím vědeckých časopisů a také zprostředkovány komunitám zapojeným do studie za účelem zlepšení veřejného zdraví na místní úrovni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Hispánci/Latinoši žijící v USA ve věku 18–74 let ve čtyřech komunitách: San Diego, Bronx NY, Chicago a Miami. Vyšetření kohorty podle standardizovaného protokolu
Kritéria vyloučení:
- Plánuje se přestěhovat z regionu do 6 měsíců.
- Nelze vyplnit studijní dotazníky v angličtině nebo španělštině.
- Ženy, které jsou těhotné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hispánci/Latinci s bydlištěm v USA
Kohorta se skládá z více než 16 400 osob hispánského/latino původu, ve věku 18–74, konkrétně z Kubánců, Portorikánců, Mexičanů a Střední/Jihoameričanů, které mají být rekrutovány prostřednictvím čtyř terénních středisek přidružených k San Diego State University, Northwestern University v Chicagu. , Albert Einstein College of Medicine v oblasti Bronxu v New Yorku a University of Miami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence rizikových faktorů kardiovaskulárních a plicních onemocnění u Hispánců/Latinců
Časové okno: Navštivte 2 sběr dat do roku 2019, předběžné a závěrečné analýzy do roku 2019, každoroční sledování do roku 2019
|
Toto je populační kohortová studie 16 400 Hispánců/Latinců. Cíle:
|
Navštivte 2 sběr dat do roku 2019, předběžné a závěrečné analýzy do roku 2019, každoroční sledování do roku 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oelsner EC, Loehr LR, Henderson AG, Donohue KM, Enright PL, Kalhan R, Lo Cascio CM, Ries A, Shah N, Smith BM, Rosamond WD, Barr RG. Classifying Chronic Lower Respiratory Disease Events in Epidemiologic Cohort Studies. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1057-66. doi: 10.1513/AnnalsATS.201601-063OC.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Alvarez CS, Aviles-Santa ML, Freedman ND, Perreira KM, Garcia-Bedoya O, Kaplan RC, Daviglus ML, Graubard BI, Talavera GA, Thyagarajan B, Camargo MC. Associations of Helicobacter pylori and hepatitis A seropositivity with asthma in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL): addressing the hygiene hypothesis. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Nov 24;17(1):120. doi: 10.1186/s13223-021-00625-3.
- Maldonado LE, Adair LS, Sotres-Alvarez D, Mattei J, Mossavar-Rahmani Y, Perreira KM, Daviglus ML, Van Horn LV, Gallo LC, Isasi CR, Albrecht SS. Dietary Patterns and Years Living in the United States by Hispanic/Latino Heritage in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2749-2759. doi: 10.1093/jn/nxab165.
- Bai F, Chen J, Pandey D, Durazo-Arvizu R, Talavera GA, Allison MA, Perreira KM, Schneiderman N, Sutherland MW, Cai J, Daviglus ML, Testai FD. Stroke Risk Factor Status and Use of Stroke Prevention Medications Among Hispanic/Latino Adults in HCHS/SOL. Stroke. 2021 Apr;52(4):1339-1346. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031216. Epub 2021 Mar 4.
- Chen GC, Qi Q, Hua S, Moon JY, Spartano NL, Vasan RS, Sotres-Alvarez D, Castaneda SF, Evenson KR, Perreira KM, Gallo LC, Pirzada A, Diaz KM, Daviglus ML, Gellman MD, Kaplan RC, Xue X, Mossavar-Rahmani Y. Accelerometer-assessed physical activity and incident diabetes in a population covering the adult life span: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1318-1327. doi: 10.1093/ajcn/nqaa232.
- Chen GC, Chai JC, Yu B, Michelotti GA, Grove ML, Fretts AM, Daviglus ML, Garcia-Bedoya OL, Thyagarajan B, Schneiderman N, Cai J, Kaplan RC, Boerwinkle E, Qi Q. Serum sphingolipids and incident diabetes in a US population with high diabetes burden: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):57-65. doi: 10.1093/ajcn/nqaa114.
- Elfassy T, Mossavar-Rahmani Y, Van Horn L, Gellman M, Sotres-Alvarez D, Schneiderman N, Daviglus M, Beasley JM, Llabre MM, Shaw PA, Prado G, Florez H, Zeki Al Hazzouri A. Associations of Sodium and Potassium with Obesity Measures Among Diverse US Hispanic/Latino Adults: Results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):442-450. doi: 10.1002/oby.22089. Epub 2018 Jan 10.
- Corsino L, Sotres-Alvarez D, Butera NM, Siega-Riz AM, Palacios C, Perez CM, Albrecht SS, Espinoza Giacinto RA, Perera MJ, Horn LV, Aviles-Santa ML. Association of the DASH dietary pattern with insulin resistance and diabetes in US Hispanic/Latino adults: results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 7;5(1):e000402. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000402. eCollection 2017.
- Mattei J, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Gallo LC, Gellman M, Hu FB, Tucker KL, Willett WC, Siega-Riz AM, Van Horn L, Kaplan RC. Diet Quality and Its Association with Cardiometabolic Risk Factors Vary by Hispanic and Latino Ethnic Background in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2035-2044. doi: 10.3945/jn.116.231209. Epub 2016 Sep 7.
- Wong WW, Strizich G, Heo M, Heymsfield SB, Himes JH, Rock CL, Gellman MD, Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Davis SM, Arredondo EM, Van Horn L, Wylie-Rosett J, Sanchez-Johnsen L, Kaplan RC, Mossavar-Rahmani Y. Relationship between body fat and BMI in a US hispanic population-based cohort study: Results from HCHS/SOL. Obesity (Silver Spring). 2016 Jul;24(7):1561-71. doi: 10.1002/oby.21495. Epub 2016 May 17.
- Mossavar-Rahmani Y, Jung M, Patel SR, Sotres-Alvarez D, Arens R, Ramos A, Redline S, Rock CL, Van Horn L. Eating behavior by sleep duration in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Appetite. 2015 Dec;95:275-84. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.014. Epub 2015 Jul 16.
- Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Wong WW, Sotres-Alvarez D, Gellman MD, Van Horn L, Stoutenberg M, Daviglus ML, Wylie-Rosett J, Siega-Riz AM, Ou FS, Prentice RL. Applying Recovery Biomarkers to Calibrate Self-Report Measures of Energy and Protein in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):996-1007. doi: 10.1093/aje/kwu468. Epub 2015 May 20.
- Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Ayala GX, Ginsberg M, Himes JH, Liu K, Loria CM, Mossavar-Rahmani Y, Rock CL, Rodriguez B, Gellman MD, Van Horn L. Food-group and nutrient-density intakes by Hispanic and Latino backgrounds in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1487-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082685. Epub 2014 Apr 23.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCHS-SOL
- HHSN268201300001I (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)
- HHSN268201300002I (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)
- HHSN268201300003I (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)
- HHSN268201300004I (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)
- HHSN268201300005I (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)
- HHSN268201300024C (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: HCHS-SOLKomentáře k informacím: NHLBI poskytuje řízený přístup k IPD prostřednictvím BioLINCC. Přístup vyžaduje registraci, doklad o místním schválení IRB nebo certifikaci výjimky z kontroly IRB a dokončení smlouvy o používání dat.
- Studijní formuláře
- Manuál postupů
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .