- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02060344
Hispanic Community Health Study / Studie über Latinos (HCHS/SOL)
Hispanic Community Health Study / Studie über Latinos (HCHS/SOL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zu den Studienzielen gehört die Untersuchung der Prävalenz und Entwicklung von Krankheiten bei Hispanics/Latinos, der Rolle der Akkulturation und die Identifizierung von Risikofaktoren, die bei Hispanics/Latinos eine schützende oder schädliche Rolle spielen. Die Zielgruppe besteht aus 16.000 Personen hispanischer/lateinamerikanischer Herkunft, insbesondere Kubaner, Puertoricaner, Mexikaner und Mittel-/Südamerikaner, die über vier Field Centers rekrutiert werden sollen, die der San Diego State University, der Northwestern University in Chicago und dem Albert Einstein College of Medicine angeschlossen sind im New Yorker Stadtteil Bronx und an der University of Miami. Sieben weitere akademische Zentren dienen als wissenschaftliche und logistische Unterstützungszentren.
Studienteilnehmer im Alter von 18 bis 74 Jahren wurden einer umfassenden klinischen Untersuchung und Beurteilung unterzogen, um grundlegende Risikofaktoren zu bestimmen. Jährliche Folgeinterviews werden über einen Zeitraum von 2 bis 4 Jahren durchgeführt, um die für Sie interessanten gesundheitlichen Ergebnisse zu ermitteln. Die Studienergebnisse werden über wissenschaftliche Fachzeitschriften verbreitet und auch an die an der Studie beteiligten Gemeinden übermittelt, um die öffentliche Gesundheit auf lokaler Ebene zu verbessern. Jährliche Folgeinterviews werden über einen Zeitraum von 2 bis 4 Jahren durchgeführt, um die für Sie interessanten gesundheitlichen Ergebnisse zu ermitteln. Die Studienergebnisse werden über wissenschaftliche Fachzeitschriften verbreitet und auch an die an der Studie beteiligten Gemeinden übermittelt, um die öffentliche Gesundheit auf lokaler Ebene zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• In den USA lebende hispanische/lateinamerikanische Personen im Alter von 18 bis 74 Jahren in vier Gemeinden: San Diego, Bronx NY, Chicago und Miami. Untersuchung der Kohorte nach einem standardisierten Protokoll
Ausschlusskriterien:
- Plant, innerhalb von 6 Monaten aus der Region umzuziehen.
- Die Studienfragebögen können nicht auf Englisch oder Spanisch ausgefüllt werden.
- Frauen, die schwanger sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hispanoamerikaner/Latinos mit Wohnsitz in den USA
Die Kohorte besteht aus über 16.400 Personen hispanischer/lateinamerikanischer Herkunft im Alter von 18 bis 74 Jahren, insbesondere Kubaner, Puerto Ricaner, Mexikaner und Mittel-/Südamerikaner, die über vier Field Centers rekrutiert werden, die der San Diego State University und der Northwestern University in Chicago angeschlossen sind , dem Albert Einstein College of Medicine im New Yorker Stadtteil Bronx und der University of Miami.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen bei Hispanics/Latinos
Zeitfenster: Datenerfassung für Besuch 2 bis 2019, vorläufige und endgültige Analysen bis 2019, jährliche Nachuntersuchung bis 2019
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Hierbei handelt es sich um eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie mit 16.400 Hispanoamerikanern/Latinos. Ziele:
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Datenerfassung für Besuch 2 bis 2019, vorläufige und endgültige Analysen bis 2019, jährliche Nachuntersuchung bis 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
- Hauptermittler: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hauptermittler: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
- Hauptermittler: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
- Hauptermittler: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
- Hauptermittler: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oelsner EC, Loehr LR, Henderson AG, Donohue KM, Enright PL, Kalhan R, Lo Cascio CM, Ries A, Shah N, Smith BM, Rosamond WD, Barr RG. Classifying Chronic Lower Respiratory Disease Events in Epidemiologic Cohort Studies. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1057-66. doi: 10.1513/AnnalsATS.201601-063OC.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Alvarez CS, Aviles-Santa ML, Freedman ND, Perreira KM, Garcia-Bedoya O, Kaplan RC, Daviglus ML, Graubard BI, Talavera GA, Thyagarajan B, Camargo MC. Associations of Helicobacter pylori and hepatitis A seropositivity with asthma in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL): addressing the hygiene hypothesis. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Nov 24;17(1):120. doi: 10.1186/s13223-021-00625-3.
- Maldonado LE, Adair LS, Sotres-Alvarez D, Mattei J, Mossavar-Rahmani Y, Perreira KM, Daviglus ML, Van Horn LV, Gallo LC, Isasi CR, Albrecht SS. Dietary Patterns and Years Living in the United States by Hispanic/Latino Heritage in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2749-2759. doi: 10.1093/jn/nxab165.
- Bai F, Chen J, Pandey D, Durazo-Arvizu R, Talavera GA, Allison MA, Perreira KM, Schneiderman N, Sutherland MW, Cai J, Daviglus ML, Testai FD. Stroke Risk Factor Status and Use of Stroke Prevention Medications Among Hispanic/Latino Adults in HCHS/SOL. Stroke. 2021 Apr;52(4):1339-1346. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031216. Epub 2021 Mar 4.
- Chen GC, Qi Q, Hua S, Moon JY, Spartano NL, Vasan RS, Sotres-Alvarez D, Castaneda SF, Evenson KR, Perreira KM, Gallo LC, Pirzada A, Diaz KM, Daviglus ML, Gellman MD, Kaplan RC, Xue X, Mossavar-Rahmani Y. Accelerometer-assessed physical activity and incident diabetes in a population covering the adult life span: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1318-1327. doi: 10.1093/ajcn/nqaa232.
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- Corsino L, Sotres-Alvarez D, Butera NM, Siega-Riz AM, Palacios C, Perez CM, Albrecht SS, Espinoza Giacinto RA, Perera MJ, Horn LV, Aviles-Santa ML. Association of the DASH dietary pattern with insulin resistance and diabetes in US Hispanic/Latino adults: results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 7;5(1):e000402. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000402. eCollection 2017.
- Mattei J, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Gallo LC, Gellman M, Hu FB, Tucker KL, Willett WC, Siega-Riz AM, Van Horn L, Kaplan RC. Diet Quality and Its Association with Cardiometabolic Risk Factors Vary by Hispanic and Latino Ethnic Background in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2035-2044. doi: 10.3945/jn.116.231209. Epub 2016 Sep 7.
- Wong WW, Strizich G, Heo M, Heymsfield SB, Himes JH, Rock CL, Gellman MD, Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Davis SM, Arredondo EM, Van Horn L, Wylie-Rosett J, Sanchez-Johnsen L, Kaplan RC, Mossavar-Rahmani Y. Relationship between body fat and BMI in a US hispanic population-based cohort study: Results from HCHS/SOL. Obesity (Silver Spring). 2016 Jul;24(7):1561-71. doi: 10.1002/oby.21495. Epub 2016 May 17.
- Mossavar-Rahmani Y, Jung M, Patel SR, Sotres-Alvarez D, Arens R, Ramos A, Redline S, Rock CL, Van Horn L. Eating behavior by sleep duration in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Appetite. 2015 Dec;95:275-84. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.014. Epub 2015 Jul 16.
- Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Wong WW, Sotres-Alvarez D, Gellman MD, Van Horn L, Stoutenberg M, Daviglus ML, Wylie-Rosett J, Siega-Riz AM, Ou FS, Prentice RL. Applying Recovery Biomarkers to Calibrate Self-Report Measures of Energy and Protein in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):996-1007. doi: 10.1093/aje/kwu468. Epub 2015 May 20.
- Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Ayala GX, Ginsberg M, Himes JH, Liu K, Loria CM, Mossavar-Rahmani Y, Rock CL, Rodriguez B, Gellman MD, Van Horn L. Food-group and nutrient-density intakes by Hispanic and Latino backgrounds in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1487-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082685. Epub 2014 Apr 23.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HCHS-SOL
- HHSN268201300001I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300002I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300003I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300004I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300005I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300024C (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
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Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: HCHS-SOLInformationskommentare: NHLBI bietet kontrollierten Zugriff auf IPD über BioLINCC. Der Zugriff erfordert eine Registrierung, den Nachweis einer lokalen IRB-Genehmigung oder eine Bescheinigung über die Befreiung von der IRB-Überprüfung sowie den Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung.
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