- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02060344
Hispanic Community Health Study / Study of Latinos (HCHS/SOL)
Hispanic Community Health Study / Study of Latinos (HCHS/SOL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens mål omfatter at studere forekomsten og udviklingen af sygdomme hos latinamerikanere/latinoer, akkulturationens rolle og at identificere risikofaktorer, der spiller beskyttende eller skadelige roller hos latinamerikanere/latinoer. Målpopulationen på 16.000 personer af latinamerikansk/latino-oprindelse, specifikt cubanske, Puerto Rican, mexicanske og central-/sydamerikanske, skal rekrutteres gennem fire feltcentre tilknyttet San Diego State University, Northwestern University i Chicago, Albert Einstein College of Medicine i Bronx-området i New York og University of Miami. Syv yderligere akademiske centre fungerer som videnskabelige og logistiske støttecentre.
Undersøgelsesdeltagere i alderen 18-74 år gennemgik en omfattende klinikundersøgelse og vurderinger for at bestemme baseline-risikofaktorer. Årlige opfølgningssamtaler vil blive gennemført i 2-4 år for at bestemme sundhedsresultater af interesse. Undersøgelsesresultater vil blive formidlet gennem videnskabelige tidsskrifter og også formidlet til de samfund, der er involveret i undersøgelsen for at forbedre folkesundheden på lokalt niveau. Årlige opfølgningssamtaler vil blive gennemført i 2-4 år for at bestemme sundhedsresultater af interesse. Undersøgelsesresultater vil blive formidlet gennem videnskabelige tidsskrifter og også formidlet til de samfund, der er involveret i undersøgelsen for at forbedre folkesundheden på lokalt niveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Hispanic/latino personer, der bor i USA, i alderen 18-74 i fire samfund: San Diego, Bronx NY, Chicago og Miami. Undersøgelse af kohorten efter en standardiseret protokol
Ekskluderingskriterier:
- Planlægger at flytte fra regionen inden for 6 måneder.
- Ude af stand til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer på engelsk eller spansk.
- Kvinder, der er gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hispanic/latinoer bosat i USA
Kohorten består af over 16.400 personer af latinamerikansk/latino-oprindelse i alderen 18-74, specifikt cubanske, puertoricanske, mexicanske og central-/sydamerikanske, der skal rekrutteres gennem fire feltcentre tilknyttet San Diego State University, Northwestern University i Chicago , Albert Einstein College of Medicine i Bronx-området i New York og University of Miami.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af risikofaktorer for kardiovaskulære og lungesygdomme hos latinamerikanere/latinoer
Tidsramme: Besøg 2 dataindsamling gennem 2019, foreløbige og endelige analyser gennem 2019, årlig opfølgning gennem 2019
|
Dette er en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse af 16.400 latinamerikanere/latinoer. Mål:
|
Besøg 2 dataindsamling gennem 2019, foreløbige og endelige analyser gennem 2019, årlig opfølgning gennem 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
- Ledende efterforsker: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
- Ledende efterforsker: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
- Ledende efterforsker: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
- Ledende efterforsker: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oelsner EC, Loehr LR, Henderson AG, Donohue KM, Enright PL, Kalhan R, Lo Cascio CM, Ries A, Shah N, Smith BM, Rosamond WD, Barr RG. Classifying Chronic Lower Respiratory Disease Events in Epidemiologic Cohort Studies. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1057-66. doi: 10.1513/AnnalsATS.201601-063OC.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Alvarez CS, Aviles-Santa ML, Freedman ND, Perreira KM, Garcia-Bedoya O, Kaplan RC, Daviglus ML, Graubard BI, Talavera GA, Thyagarajan B, Camargo MC. Associations of Helicobacter pylori and hepatitis A seropositivity with asthma in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL): addressing the hygiene hypothesis. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Nov 24;17(1):120. doi: 10.1186/s13223-021-00625-3.
- Maldonado LE, Adair LS, Sotres-Alvarez D, Mattei J, Mossavar-Rahmani Y, Perreira KM, Daviglus ML, Van Horn LV, Gallo LC, Isasi CR, Albrecht SS. Dietary Patterns and Years Living in the United States by Hispanic/Latino Heritage in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2749-2759. doi: 10.1093/jn/nxab165.
- Bai F, Chen J, Pandey D, Durazo-Arvizu R, Talavera GA, Allison MA, Perreira KM, Schneiderman N, Sutherland MW, Cai J, Daviglus ML, Testai FD. Stroke Risk Factor Status and Use of Stroke Prevention Medications Among Hispanic/Latino Adults in HCHS/SOL. Stroke. 2021 Apr;52(4):1339-1346. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031216. Epub 2021 Mar 4.
- Chen GC, Qi Q, Hua S, Moon JY, Spartano NL, Vasan RS, Sotres-Alvarez D, Castaneda SF, Evenson KR, Perreira KM, Gallo LC, Pirzada A, Diaz KM, Daviglus ML, Gellman MD, Kaplan RC, Xue X, Mossavar-Rahmani Y. Accelerometer-assessed physical activity and incident diabetes in a population covering the adult life span: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1318-1327. doi: 10.1093/ajcn/nqaa232.
- Chen GC, Chai JC, Yu B, Michelotti GA, Grove ML, Fretts AM, Daviglus ML, Garcia-Bedoya OL, Thyagarajan B, Schneiderman N, Cai J, Kaplan RC, Boerwinkle E, Qi Q. Serum sphingolipids and incident diabetes in a US population with high diabetes burden: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):57-65. doi: 10.1093/ajcn/nqaa114.
- Elfassy T, Mossavar-Rahmani Y, Van Horn L, Gellman M, Sotres-Alvarez D, Schneiderman N, Daviglus M, Beasley JM, Llabre MM, Shaw PA, Prado G, Florez H, Zeki Al Hazzouri A. Associations of Sodium and Potassium with Obesity Measures Among Diverse US Hispanic/Latino Adults: Results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):442-450. doi: 10.1002/oby.22089. Epub 2018 Jan 10.
- Corsino L, Sotres-Alvarez D, Butera NM, Siega-Riz AM, Palacios C, Perez CM, Albrecht SS, Espinoza Giacinto RA, Perera MJ, Horn LV, Aviles-Santa ML. Association of the DASH dietary pattern with insulin resistance and diabetes in US Hispanic/Latino adults: results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 7;5(1):e000402. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000402. eCollection 2017.
- Mattei J, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Gallo LC, Gellman M, Hu FB, Tucker KL, Willett WC, Siega-Riz AM, Van Horn L, Kaplan RC. Diet Quality and Its Association with Cardiometabolic Risk Factors Vary by Hispanic and Latino Ethnic Background in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2035-2044. doi: 10.3945/jn.116.231209. Epub 2016 Sep 7.
- Wong WW, Strizich G, Heo M, Heymsfield SB, Himes JH, Rock CL, Gellman MD, Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Davis SM, Arredondo EM, Van Horn L, Wylie-Rosett J, Sanchez-Johnsen L, Kaplan RC, Mossavar-Rahmani Y. Relationship between body fat and BMI in a US hispanic population-based cohort study: Results from HCHS/SOL. Obesity (Silver Spring). 2016 Jul;24(7):1561-71. doi: 10.1002/oby.21495. Epub 2016 May 17.
- Mossavar-Rahmani Y, Jung M, Patel SR, Sotres-Alvarez D, Arens R, Ramos A, Redline S, Rock CL, Van Horn L. Eating behavior by sleep duration in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Appetite. 2015 Dec;95:275-84. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.014. Epub 2015 Jul 16.
- Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Wong WW, Sotres-Alvarez D, Gellman MD, Van Horn L, Stoutenberg M, Daviglus ML, Wylie-Rosett J, Siega-Riz AM, Ou FS, Prentice RL. Applying Recovery Biomarkers to Calibrate Self-Report Measures of Energy and Protein in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):996-1007. doi: 10.1093/aje/kwu468. Epub 2015 May 20.
- Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Ayala GX, Ginsberg M, Himes JH, Liu K, Loria CM, Mossavar-Rahmani Y, Rock CL, Rodriguez B, Gellman MD, Van Horn L. Food-group and nutrient-density intakes by Hispanic and Latino backgrounds in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1487-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082685. Epub 2014 Apr 23.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCHS-SOL
- HHSN268201300001I (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300002I (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300003I (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300004I (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300005I (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300024C (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: HCHS-SOLOplysningskommentarer: NHLBI giver kontrolleret adgang til IPD gennem BioLINCC. Adgang kræver registrering, bevis for lokal IRB-godkendelse eller certificering af fritagelse fra IRB-gennemgang og færdiggørelse af en databrugsaftale.
- Studieformularer
- Håndbog for procedurer
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .