- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02060344
Hispanic Community Health Study / Study of Latinos (HCHS/SOL)
Hispanic Community Health Study / Study of Latinos (HCHS/SOL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiemål inkluderer å studere utbredelsen og utviklingen av sykdom hos latinamerikanere/latinoer, rollen til akkulturasjon, og å identifisere risikofaktorer som spiller beskyttende eller skadelige roller hos latinamerikanere/latinoer. Målbefolkningen på 16 000 personer av latinamerikansk/latino opprinnelse, nærmere bestemt cubanske, Puerto Rican, meksikanske og sentral/søramerikanske, skal rekrutteres gjennom fire feltsentre tilknyttet San Diego State University, Northwestern University i Chicago, Albert Einstein College of Medicine i Bronx-området i New York, og University of Miami. Ytterligere syv akademiske sentre fungerer som vitenskapelige og logistiske støttesentre.
Studiedeltakere i alderen 18-74 år gjennomgikk en omfattende klinikkundersøkelse og vurderinger for å bestemme grunnlinjerisikofaktorer. Årlige oppfølgingsintervjuer vil bli gjennomført i 2-4 år for å fastslå helseresultater av interesse. Studieresultater vil bli formidlet gjennom vitenskapelige tidsskrifter og også formidlet til lokalsamfunnene som er involvert i studien for å forbedre folkehelsen på lokalt nivå. Årlige oppfølgingsintervjuer vil bli gjennomført i 2-4 år for å fastslå helseresultater av interesse. Studieresultater vil bli formidlet gjennom vitenskapelige tidsskrifter og også formidlet til lokalsamfunnene som er involvert i studien for å forbedre folkehelsen på lokalt nivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Hispanic/latino personer bosatt i USA, i alderen 18-74 i fire lokalsamfunn: San Diego, Bronx NY, Chicago og Miami. Undersøkelse av kohorten etter en standardisert protokoll
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger å flytte fra regionen innen 6 måneder.
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaene på engelsk eller spansk.
- Kvinner som er gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hispanic/latinoer bosatt i USA
Kohorten består av over 16 400 personer av latinamerikansk/latino opprinnelse, i alderen 18-74, nærmere bestemt cubanske, Puerto Rican, meksikanske og sentral-/søramerikanske, som skal rekrutteres gjennom fire feltsentre tilknyttet San Diego State University, Northwestern University i Chicago , Albert Einstein College of Medicine i Bronx-området i New York, og University of Miami.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av risikofaktorer for kardiovaskulære og lungesykdom hos latinamerikanere/latinoer
Tidsramme: Besøk 2 datainnsamling gjennom 2019, foreløpige og endelige analyser gjennom 2019, Årlig oppfølging gjennom 2019
|
Dette er en populasjonsbasert kohortstudie av 16 400 latinamerikanere/latinoer. Mål:
|
Besøk 2 datainnsamling gjennom 2019, foreløpige og endelige analyser gjennom 2019, Årlig oppfølging gjennom 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
- Hovedetterforsker: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hovedetterforsker: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
- Hovedetterforsker: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
- Hovedetterforsker: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
- Hovedetterforsker: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Oelsner EC, Loehr LR, Henderson AG, Donohue KM, Enright PL, Kalhan R, Lo Cascio CM, Ries A, Shah N, Smith BM, Rosamond WD, Barr RG. Classifying Chronic Lower Respiratory Disease Events in Epidemiologic Cohort Studies. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1057-66. doi: 10.1513/AnnalsATS.201601-063OC.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Alvarez CS, Aviles-Santa ML, Freedman ND, Perreira KM, Garcia-Bedoya O, Kaplan RC, Daviglus ML, Graubard BI, Talavera GA, Thyagarajan B, Camargo MC. Associations of Helicobacter pylori and hepatitis A seropositivity with asthma in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL): addressing the hygiene hypothesis. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Nov 24;17(1):120. doi: 10.1186/s13223-021-00625-3.
- Maldonado LE, Adair LS, Sotres-Alvarez D, Mattei J, Mossavar-Rahmani Y, Perreira KM, Daviglus ML, Van Horn LV, Gallo LC, Isasi CR, Albrecht SS. Dietary Patterns and Years Living in the United States by Hispanic/Latino Heritage in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2749-2759. doi: 10.1093/jn/nxab165.
- Bai F, Chen J, Pandey D, Durazo-Arvizu R, Talavera GA, Allison MA, Perreira KM, Schneiderman N, Sutherland MW, Cai J, Daviglus ML, Testai FD. Stroke Risk Factor Status and Use of Stroke Prevention Medications Among Hispanic/Latino Adults in HCHS/SOL. Stroke. 2021 Apr;52(4):1339-1346. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031216. Epub 2021 Mar 4.
- Chen GC, Qi Q, Hua S, Moon JY, Spartano NL, Vasan RS, Sotres-Alvarez D, Castaneda SF, Evenson KR, Perreira KM, Gallo LC, Pirzada A, Diaz KM, Daviglus ML, Gellman MD, Kaplan RC, Xue X, Mossavar-Rahmani Y. Accelerometer-assessed physical activity and incident diabetes in a population covering the adult life span: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1318-1327. doi: 10.1093/ajcn/nqaa232.
- Chen GC, Chai JC, Yu B, Michelotti GA, Grove ML, Fretts AM, Daviglus ML, Garcia-Bedoya OL, Thyagarajan B, Schneiderman N, Cai J, Kaplan RC, Boerwinkle E, Qi Q. Serum sphingolipids and incident diabetes in a US population with high diabetes burden: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):57-65. doi: 10.1093/ajcn/nqaa114.
- Elfassy T, Mossavar-Rahmani Y, Van Horn L, Gellman M, Sotres-Alvarez D, Schneiderman N, Daviglus M, Beasley JM, Llabre MM, Shaw PA, Prado G, Florez H, Zeki Al Hazzouri A. Associations of Sodium and Potassium with Obesity Measures Among Diverse US Hispanic/Latino Adults: Results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):442-450. doi: 10.1002/oby.22089. Epub 2018 Jan 10.
- Corsino L, Sotres-Alvarez D, Butera NM, Siega-Riz AM, Palacios C, Perez CM, Albrecht SS, Espinoza Giacinto RA, Perera MJ, Horn LV, Aviles-Santa ML. Association of the DASH dietary pattern with insulin resistance and diabetes in US Hispanic/Latino adults: results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 7;5(1):e000402. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000402. eCollection 2017.
- Mattei J, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Gallo LC, Gellman M, Hu FB, Tucker KL, Willett WC, Siega-Riz AM, Van Horn L, Kaplan RC. Diet Quality and Its Association with Cardiometabolic Risk Factors Vary by Hispanic and Latino Ethnic Background in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2035-2044. doi: 10.3945/jn.116.231209. Epub 2016 Sep 7.
- Wong WW, Strizich G, Heo M, Heymsfield SB, Himes JH, Rock CL, Gellman MD, Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Davis SM, Arredondo EM, Van Horn L, Wylie-Rosett J, Sanchez-Johnsen L, Kaplan RC, Mossavar-Rahmani Y. Relationship between body fat and BMI in a US hispanic population-based cohort study: Results from HCHS/SOL. Obesity (Silver Spring). 2016 Jul;24(7):1561-71. doi: 10.1002/oby.21495. Epub 2016 May 17.
- Mossavar-Rahmani Y, Jung M, Patel SR, Sotres-Alvarez D, Arens R, Ramos A, Redline S, Rock CL, Van Horn L. Eating behavior by sleep duration in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Appetite. 2015 Dec;95:275-84. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.014. Epub 2015 Jul 16.
- Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Wong WW, Sotres-Alvarez D, Gellman MD, Van Horn L, Stoutenberg M, Daviglus ML, Wylie-Rosett J, Siega-Riz AM, Ou FS, Prentice RL. Applying Recovery Biomarkers to Calibrate Self-Report Measures of Energy and Protein in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):996-1007. doi: 10.1093/aje/kwu468. Epub 2015 May 20.
- Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Ayala GX, Ginsberg M, Himes JH, Liu K, Loria CM, Mossavar-Rahmani Y, Rock CL, Rodriguez B, Gellman MD, Van Horn L. Food-group and nutrient-density intakes by Hispanic and Latino backgrounds in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1487-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082685. Epub 2014 Apr 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCHS-SOL
- HHSN268201300001I (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300002I (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300003I (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300004I (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300005I (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300024C (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: HCHS-SOLInformasjonskommentarer: NHLBI gir kontrollert tilgang til IPD gjennom BioLINCC. Tilgang krever registrering, bevis på lokal IRB-godkjenning eller sertifisering av unntak fra IRB-gjennomgang, og fullføring av en databruksavtale.
- Studieskjemaer
- Håndbok for prosedyrer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .