- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02060344
Gezondheidsstudie van de Spaanse gemeenschap / Studie van Latino's (HCHS/SOL)
Gezondheidsstudie van de Spaanse gemeenschap / Studie van Latino's (HCHS/SOL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoelen omvatten het bestuderen van de prevalentie en ontwikkeling van ziekten bij Iberiërs/Latino's, de rol van acculturatie, en het identificeren van risicofactoren die een beschermende of schadelijke rol spelen bij Iberiërs/Latino's. De doelpopulatie van 16.000 personen van Spaans/Latijnse afkomst, met name Cubaans, Puerto Ricaans, Mexicaans en Midden-/Zuid-Amerikaans, zal worden gerekruteerd via vier veldcentra die zijn aangesloten bij de San Diego State University, de Northwestern University in Chicago en het Albert Einstein College of Medicine in de Bronx-wijk van New York en de Universiteit van Miami. Zeven extra academische centra dienen als wetenschappelijke en logistieke ondersteuningscentra.
Studiedeelnemers in de leeftijd van 18-74 jaar ondergingen een uitgebreid klinisch onderzoek en beoordelingen om basisrisicofactoren te bepalen. Jaarlijkse vervolggesprekken zullen gedurende 2 tot 4 jaar worden uitgevoerd om de relevante gezondheidsresultaten te bepalen. De onderzoeksresultaten zullen worden verspreid via wetenschappelijke tijdschriften en ook worden doorgegeven aan de gemeenschappen die bij het onderzoek betrokken zijn, om de volksgezondheid op lokaal niveau te verbeteren. Jaarlijkse vervolggesprekken zullen gedurende 2 tot 4 jaar worden uitgevoerd om de relevante gezondheidsresultaten te bepalen. De onderzoeksresultaten zullen worden verspreid via wetenschappelijke tijdschriften en ook worden doorgegeven aan de gemeenschappen die bij het onderzoek betrokken zijn, om de volksgezondheid op lokaal niveau te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Latijns-Amerikaanse/Latino-personen die in de VS wonen, tussen 18 en 74 jaar in vier gemeenschappen: San Diego, Bronx NY, Chicago en Miami. Onderzoek van het cohort volgens een gestandaardiseerd protocol
Uitsluitingscriteria:
- Plannen om binnen 6 maanden uit de regio te verhuizen.
- Kan de onderzoeksvragenlijsten niet in het Engels of Spaans invullen.
- Vrouwen die zwanger zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Spaanstalige/Latino's die in de VS wonen
Het cohort bestaat uit ruim 16.400 personen van Latijns-Amerikaanse/Latijnse afkomst, in de leeftijd van 18-74 jaar, met name Cubaans, Puerto Ricaans, Mexicaans en Midden-/Zuid-Amerikaans, die zullen worden gerekruteerd via vier veldcentra die zijn aangesloten bij de San Diego State University, Northwestern University in Chicago , Albert Einstein College of Medicine in de Bronx in New York, en de Universiteit van Miami.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van risicofactoren voor hart- en vaatziekten en longziekten bij Iberiërs/Latino's
Tijdsspanne: Bezoek 2 gegevensverzamelingen tot en met 2019, voorlopige en eindanalyses tot en met 2019, jaarlijkse follow-up tot en met 2019
|
Dit is een populatiegebaseerde cohortstudie onder 16.400 Spaanstalige/Latino's. Doelstellingen:
|
Bezoek 2 gegevensverzamelingen tot en met 2019, voorlopige en eindanalyses tot en met 2019, jaarlijkse follow-up tot en met 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hoofdonderzoeker: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
- Hoofdonderzoeker: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
- Hoofdonderzoeker: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Oelsner EC, Loehr LR, Henderson AG, Donohue KM, Enright PL, Kalhan R, Lo Cascio CM, Ries A, Shah N, Smith BM, Rosamond WD, Barr RG. Classifying Chronic Lower Respiratory Disease Events in Epidemiologic Cohort Studies. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1057-66. doi: 10.1513/AnnalsATS.201601-063OC.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Alvarez CS, Aviles-Santa ML, Freedman ND, Perreira KM, Garcia-Bedoya O, Kaplan RC, Daviglus ML, Graubard BI, Talavera GA, Thyagarajan B, Camargo MC. Associations of Helicobacter pylori and hepatitis A seropositivity with asthma in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL): addressing the hygiene hypothesis. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Nov 24;17(1):120. doi: 10.1186/s13223-021-00625-3.
- Maldonado LE, Adair LS, Sotres-Alvarez D, Mattei J, Mossavar-Rahmani Y, Perreira KM, Daviglus ML, Van Horn LV, Gallo LC, Isasi CR, Albrecht SS. Dietary Patterns and Years Living in the United States by Hispanic/Latino Heritage in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2749-2759. doi: 10.1093/jn/nxab165.
- Bai F, Chen J, Pandey D, Durazo-Arvizu R, Talavera GA, Allison MA, Perreira KM, Schneiderman N, Sutherland MW, Cai J, Daviglus ML, Testai FD. Stroke Risk Factor Status and Use of Stroke Prevention Medications Among Hispanic/Latino Adults in HCHS/SOL. Stroke. 2021 Apr;52(4):1339-1346. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031216. Epub 2021 Mar 4.
- Chen GC, Qi Q, Hua S, Moon JY, Spartano NL, Vasan RS, Sotres-Alvarez D, Castaneda SF, Evenson KR, Perreira KM, Gallo LC, Pirzada A, Diaz KM, Daviglus ML, Gellman MD, Kaplan RC, Xue X, Mossavar-Rahmani Y. Accelerometer-assessed physical activity and incident diabetes in a population covering the adult life span: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1318-1327. doi: 10.1093/ajcn/nqaa232.
- Chen GC, Chai JC, Yu B, Michelotti GA, Grove ML, Fretts AM, Daviglus ML, Garcia-Bedoya OL, Thyagarajan B, Schneiderman N, Cai J, Kaplan RC, Boerwinkle E, Qi Q. Serum sphingolipids and incident diabetes in a US population with high diabetes burden: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):57-65. doi: 10.1093/ajcn/nqaa114.
- Elfassy T, Mossavar-Rahmani Y, Van Horn L, Gellman M, Sotres-Alvarez D, Schneiderman N, Daviglus M, Beasley JM, Llabre MM, Shaw PA, Prado G, Florez H, Zeki Al Hazzouri A. Associations of Sodium and Potassium with Obesity Measures Among Diverse US Hispanic/Latino Adults: Results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):442-450. doi: 10.1002/oby.22089. Epub 2018 Jan 10.
- Corsino L, Sotres-Alvarez D, Butera NM, Siega-Riz AM, Palacios C, Perez CM, Albrecht SS, Espinoza Giacinto RA, Perera MJ, Horn LV, Aviles-Santa ML. Association of the DASH dietary pattern with insulin resistance and diabetes in US Hispanic/Latino adults: results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 7;5(1):e000402. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000402. eCollection 2017.
- Mattei J, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Gallo LC, Gellman M, Hu FB, Tucker KL, Willett WC, Siega-Riz AM, Van Horn L, Kaplan RC. Diet Quality and Its Association with Cardiometabolic Risk Factors Vary by Hispanic and Latino Ethnic Background in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2035-2044. doi: 10.3945/jn.116.231209. Epub 2016 Sep 7.
- Wong WW, Strizich G, Heo M, Heymsfield SB, Himes JH, Rock CL, Gellman MD, Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Davis SM, Arredondo EM, Van Horn L, Wylie-Rosett J, Sanchez-Johnsen L, Kaplan RC, Mossavar-Rahmani Y. Relationship between body fat and BMI in a US hispanic population-based cohort study: Results from HCHS/SOL. Obesity (Silver Spring). 2016 Jul;24(7):1561-71. doi: 10.1002/oby.21495. Epub 2016 May 17.
- Mossavar-Rahmani Y, Jung M, Patel SR, Sotres-Alvarez D, Arens R, Ramos A, Redline S, Rock CL, Van Horn L. Eating behavior by sleep duration in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Appetite. 2015 Dec;95:275-84. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.014. Epub 2015 Jul 16.
- Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Wong WW, Sotres-Alvarez D, Gellman MD, Van Horn L, Stoutenberg M, Daviglus ML, Wylie-Rosett J, Siega-Riz AM, Ou FS, Prentice RL. Applying Recovery Biomarkers to Calibrate Self-Report Measures of Energy and Protein in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):996-1007. doi: 10.1093/aje/kwu468. Epub 2015 May 20.
- Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Ayala GX, Ginsberg M, Himes JH, Liu K, Loria CM, Mossavar-Rahmani Y, Rock CL, Rodriguez B, Gellman MD, Van Horn L. Food-group and nutrient-density intakes by Hispanic and Latino backgrounds in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1487-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082685. Epub 2014 Apr 23.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCHS-SOL
- HHSN268201300001I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300002I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300003I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300004I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300005I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI)
- HHSN268201300024C (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: HCHS-SOLInformatie opmerkingen: NHLBI biedt gecontroleerde toegang tot IPD via BioLINCC. Toegang vereist registratie, bewijs van lokale IRB-goedkeuring of certificering van vrijstelling van IRB-beoordeling, en voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
- Studie Formulieren
- Handboek van procedures
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .