- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02060344
Studio sulla salute della comunità ispanica / Studio sui latini (HCHS/SOL)
Studio sulla salute della comunità ispanica/Studio sui latini (HCHS/SOL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio includono lo studio della prevalenza e dello sviluppo della malattia negli ispanici/latini, il ruolo dell'acculturazione e l'identificazione dei fattori di rischio che svolgono ruoli protettivi o dannosi negli ispanici/latini. La popolazione target di 16.000 persone di origine ispanica/latina, in particolare cubana, portoricana, messicana e centro/sudamericana, da reclutare attraverso quattro Field Center affiliati alla San Diego State University, alla Northwestern University di Chicago, all'Albert Einstein College of Medicine nella zona del Bronx a New York e l'Università di Miami. Altri sette centri accademici fungono da centri di supporto scientifico e logistico.
I partecipanti allo studio di età compresa tra 18 e 74 anni sono stati sottoposti ad un esame clinico approfondito e a valutazioni per determinare i fattori di rischio di base. Verranno condotte interviste annuali di follow-up per 2-4 anni per determinare i risultati sanitari di interesse. I risultati dello studio verranno diffusi attraverso riviste scientifiche e trasmessi anche alle comunità coinvolte nello studio al fine di migliorare la salute pubblica a livello locale. Verranno condotte interviste annuali di follow-up per 2-4 anni per determinare i risultati sanitari di interesse. I risultati dello studio verranno diffusi attraverso riviste scientifiche e trasmessi anche alle comunità coinvolte nello studio al fine di migliorare la salute pubblica a livello locale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Persone ispaniche/latino che vivono negli Stati Uniti, di età compresa tra 18 e 74 anni in quattro comunità: San Diego, Bronx NY, Chicago e Miami. Esame della coorte seguendo un protocollo standardizzato
Criteri di esclusione:
- Prevede di trasferirsi dalla regione entro 6 mesi.
- Impossibile completare i questionari dello studio in inglese o spagnolo.
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Ispanici/latini residenti negli Stati Uniti
Il gruppo è composto da oltre 16.400 persone di origine ispanica/latina, di età compresa tra 18 e 74 anni, in particolare cubani, portoricani, messicani e centro/sudamericani, da reclutare attraverso quattro Field Center affiliati alla San Diego State University, Northwestern University di Chicago , Albert Einstein College of Medicine nella zona del Bronx a New York e l'Università di Miami.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari e polmonari negli ispanici/latini
Lasso di tempo: Visita 2 raccolta dati fino al 2019, analisi preliminari e finali fino al 2019, follow-up annuale fino al 2019
|
Si tratta di uno studio di coorte basato sulla popolazione di 16.400 ispanici/latini. Obiettivi:
|
Visita 2 raccolta dati fino al 2019, analisi preliminari e finali fino al 2019, follow-up annuale fino al 2019
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigatore principale: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigatore principale: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
- Investigatore principale: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
- Investigatore principale: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
- Investigatore principale: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oelsner EC, Loehr LR, Henderson AG, Donohue KM, Enright PL, Kalhan R, Lo Cascio CM, Ries A, Shah N, Smith BM, Rosamond WD, Barr RG. Classifying Chronic Lower Respiratory Disease Events in Epidemiologic Cohort Studies. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1057-66. doi: 10.1513/AnnalsATS.201601-063OC.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Alvarez CS, Aviles-Santa ML, Freedman ND, Perreira KM, Garcia-Bedoya O, Kaplan RC, Daviglus ML, Graubard BI, Talavera GA, Thyagarajan B, Camargo MC. Associations of Helicobacter pylori and hepatitis A seropositivity with asthma in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL): addressing the hygiene hypothesis. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Nov 24;17(1):120. doi: 10.1186/s13223-021-00625-3.
- Maldonado LE, Adair LS, Sotres-Alvarez D, Mattei J, Mossavar-Rahmani Y, Perreira KM, Daviglus ML, Van Horn LV, Gallo LC, Isasi CR, Albrecht SS. Dietary Patterns and Years Living in the United States by Hispanic/Latino Heritage in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2749-2759. doi: 10.1093/jn/nxab165.
- Bai F, Chen J, Pandey D, Durazo-Arvizu R, Talavera GA, Allison MA, Perreira KM, Schneiderman N, Sutherland MW, Cai J, Daviglus ML, Testai FD. Stroke Risk Factor Status and Use of Stroke Prevention Medications Among Hispanic/Latino Adults in HCHS/SOL. Stroke. 2021 Apr;52(4):1339-1346. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031216. Epub 2021 Mar 4.
- Chen GC, Qi Q, Hua S, Moon JY, Spartano NL, Vasan RS, Sotres-Alvarez D, Castaneda SF, Evenson KR, Perreira KM, Gallo LC, Pirzada A, Diaz KM, Daviglus ML, Gellman MD, Kaplan RC, Xue X, Mossavar-Rahmani Y. Accelerometer-assessed physical activity and incident diabetes in a population covering the adult life span: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1318-1327. doi: 10.1093/ajcn/nqaa232.
- Chen GC, Chai JC, Yu B, Michelotti GA, Grove ML, Fretts AM, Daviglus ML, Garcia-Bedoya OL, Thyagarajan B, Schneiderman N, Cai J, Kaplan RC, Boerwinkle E, Qi Q. Serum sphingolipids and incident diabetes in a US population with high diabetes burden: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):57-65. doi: 10.1093/ajcn/nqaa114.
- Elfassy T, Mossavar-Rahmani Y, Van Horn L, Gellman M, Sotres-Alvarez D, Schneiderman N, Daviglus M, Beasley JM, Llabre MM, Shaw PA, Prado G, Florez H, Zeki Al Hazzouri A. Associations of Sodium and Potassium with Obesity Measures Among Diverse US Hispanic/Latino Adults: Results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):442-450. doi: 10.1002/oby.22089. Epub 2018 Jan 10.
- Corsino L, Sotres-Alvarez D, Butera NM, Siega-Riz AM, Palacios C, Perez CM, Albrecht SS, Espinoza Giacinto RA, Perera MJ, Horn LV, Aviles-Santa ML. Association of the DASH dietary pattern with insulin resistance and diabetes in US Hispanic/Latino adults: results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 7;5(1):e000402. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000402. eCollection 2017.
- Mattei J, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Gallo LC, Gellman M, Hu FB, Tucker KL, Willett WC, Siega-Riz AM, Van Horn L, Kaplan RC. Diet Quality and Its Association with Cardiometabolic Risk Factors Vary by Hispanic and Latino Ethnic Background in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2035-2044. doi: 10.3945/jn.116.231209. Epub 2016 Sep 7.
- Wong WW, Strizich G, Heo M, Heymsfield SB, Himes JH, Rock CL, Gellman MD, Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Davis SM, Arredondo EM, Van Horn L, Wylie-Rosett J, Sanchez-Johnsen L, Kaplan RC, Mossavar-Rahmani Y. Relationship between body fat and BMI in a US hispanic population-based cohort study: Results from HCHS/SOL. Obesity (Silver Spring). 2016 Jul;24(7):1561-71. doi: 10.1002/oby.21495. Epub 2016 May 17.
- Mossavar-Rahmani Y, Jung M, Patel SR, Sotres-Alvarez D, Arens R, Ramos A, Redline S, Rock CL, Van Horn L. Eating behavior by sleep duration in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Appetite. 2015 Dec;95:275-84. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.014. Epub 2015 Jul 16.
- Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Wong WW, Sotres-Alvarez D, Gellman MD, Van Horn L, Stoutenberg M, Daviglus ML, Wylie-Rosett J, Siega-Riz AM, Ou FS, Prentice RL. Applying Recovery Biomarkers to Calibrate Self-Report Measures of Energy and Protein in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):996-1007. doi: 10.1093/aje/kwu468. Epub 2015 May 20.
- Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Ayala GX, Ginsberg M, Himes JH, Liu K, Loria CM, Mossavar-Rahmani Y, Rock CL, Rodriguez B, Gellman MD, Van Horn L. Food-group and nutrient-density intakes by Hispanic and Latino backgrounds in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1487-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082685. Epub 2014 Apr 23.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCHS-SOL
- HHSN268201300001I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
- HHSN268201300002I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
- HHSN268201300003I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
- HHSN268201300004I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
- HHSN268201300005I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
- HHSN268201300024C (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: HCHS-SOLCommenti informativi: NHLBI fornisce un accesso controllato all'IPD tramite BioLINCC. L'accesso richiede la registrazione, la prova dell'approvazione IRB locale o la certificazione di esenzione dalla revisione IRB e il completamento di un accordo sull'utilizzo dei dati.
- Moduli di studio
- Manuale delle procedure
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .