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Studio sulla salute della comunità ispanica / Studio sui latini (HCHS/SOL)

Studio sulla salute della comunità ispanica/Studio sui latini (HCHS/SOL)

L'Hispanic Community Health Study / Study of Latinos (HCHS/SOL) è uno studio epidemiologico multicentrico condotto sulle popolazioni ispaniche/latino per determinare il ruolo dell'acculturazione nella prevalenza e nello sviluppo della malattia e per identificare i fattori di rischio che svolgono un ruolo protettivo o dannoso. ruolo negli ispanici/latini.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio includono lo studio della prevalenza e dello sviluppo della malattia negli ispanici/latini, il ruolo dell'acculturazione e l'identificazione dei fattori di rischio che svolgono ruoli protettivi o dannosi negli ispanici/latini. La popolazione target di 16.000 persone di origine ispanica/latina, in particolare cubana, portoricana, messicana e centro/sudamericana, da reclutare attraverso quattro Field Center affiliati alla San Diego State University, alla Northwestern University di Chicago, all'Albert Einstein College of Medicine nella zona del Bronx a New York e l'Università di Miami. Altri sette centri accademici fungono da centri di supporto scientifico e logistico.

I partecipanti allo studio di età compresa tra 18 e 74 anni sono stati sottoposti ad un esame clinico approfondito e a valutazioni per determinare i fattori di rischio di base. Verranno condotte interviste annuali di follow-up per 2-4 anni per determinare i risultati sanitari di interesse. I risultati dello studio verranno diffusi attraverso riviste scientifiche e trasmessi anche alle comunità coinvolte nello studio al fine di migliorare la salute pubblica a livello locale. Verranno condotte interviste annuali di follow-up per 2-4 anni per determinare i risultati sanitari di interesse. I risultati dello studio verranno diffusi attraverso riviste scientifiche e trasmessi anche alle comunità coinvolte nello studio al fine di migliorare la salute pubblica a livello locale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il reclutamento di oltre 16.400 persone di origine ispanica/latina, in particolare cubane, portoricane, messicane e centro/sudamericane, avviene attraverso quattro Field Center affiliati alla San Diego State University, alla Northwestern University di Chicago, all'Albert Einstein College of Medicine di l'area del Bronx di New York e l'Università di Miami.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Persone ispaniche/latino che vivono negli Stati Uniti, di età compresa tra 18 e 74 anni in quattro comunità: San Diego, Bronx NY, Chicago e Miami. Esame della coorte seguendo un protocollo standardizzato

Criteri di esclusione:

  • Prevede di trasferirsi dalla regione entro 6 mesi.
  • Impossibile completare i questionari dello studio in inglese o spagnolo.
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ispanici/latini residenti negli Stati Uniti
Il gruppo è composto da oltre 16.400 persone di origine ispanica/latina, di età compresa tra 18 e 74 anni, in particolare cubani, portoricani, messicani e centro/sudamericani, da reclutare attraverso quattro Field Center affiliati alla San Diego State University, Northwestern University di Chicago , Albert Einstein College of Medicine nella zona del Bronx a New York e l'Università di Miami.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari e polmonari negli ispanici/latini
Lasso di tempo: Visita 2 raccolta dati fino al 2019, analisi preliminari e finali fino al 2019, follow-up annuale fino al 2019

Si tratta di uno studio di coorte basato sulla popolazione di 16.400 ispanici/latini. Obiettivi:

  • Esame della coorte seguendo un protocollo standardizzato
  • Follow-up della coorte per valutare lo stato vitale, i cambiamenti nello stato di salute, l’assunzione di farmaci e nuovi eventi cardiovascolari e polmonari (IM fatale e non fatale, insufficienza cardiaca, ictus, asma e BPCO.
  • Comprendere la relazione tra cambiamenti nei fattori di rischio e fattori protettivi e insorgenza di CV e progressione della malattia polmonare
  • Comprendere la relazione tra i cambiamenti nei fattori socioculturali e i cambiamenti nella salute
  • Comprendere la relazione tra il profilo di rischio CV basale delle donne in età fertile e l’incidenza di complicanze selezionate della gravidanza
Visita 2 raccolta dati fino al 2019, analisi preliminari e finali fino al 2019, follow-up annuale fino al 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigatore principale: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigatore principale: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
  • Investigatore principale: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
  • Investigatore principale: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
  • Investigatore principale: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2014

Primo Inserito (Stimato)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCHS-SOL
  • HHSN268201300001I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
  • HHSN268201300002I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
  • HHSN268201300003I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
  • HHSN268201300004I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
  • HHSN268201300005I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
  • HHSN268201300024C (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: HCHS-SOL
    Commenti informativi: NHLBI fornisce un accesso controllato all'IPD tramite BioLINCC. L'accesso richiede la registrazione, la prova dell'approvazione IRB locale o la certificazione di esenzione dalla revisione IRB e il completamento di un accordo sull'utilizzo dei dati.
  2. Moduli di studio
  3. Manuale delle procedure

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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