- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02060344
Hispanic Community Health Study / Study of Latinos (HCHS/SOL)
Hispanic Community Health Study / Study of Latinos (HCHS/SOL)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány céljai közé tartozik a betegségek prevalenciájának és fejlődésének tanulmányozása a spanyolok/latinok körében, az akkulturáció szerepe, valamint azon kockázati tényezők azonosítása, amelyek védő vagy káros szerepet játszanak a spanyol/latin nyelvűek körében. A 16 000 fős spanyol/latin származású személy, különösen kubai, puerto rico-i, mexikói és közép-/dél-amerikai, a San Diego Állami Egyetemhez, a Chicagói Northwestern Egyetemhez, az Albert Einstein Orvostudományi Főiskolához kapcsolódó négy helyszíni központon keresztül toborozandó. New York Bronx körzetében és a Miami Egyetemen. Hét további akadémiai központ szolgál tudományos és logisztikai támogató központként.
A 18 és 74 év közötti vizsgálatban résztvevők kiterjedt klinikai vizsgálaton és értékeléseken estek át az alap kockázati tényezők meghatározására. Éves nyomon követési interjúkat készítenek 2-4 évig, hogy meghatározzák az érdeklődésre számot tartó egészségügyi eredményeket. A tanulmány eredményeit tudományos folyóiratokban terjesztik, és eljuttatják a tanulmányban részt vevő közösségekhez is a közegészségügy helyi szintű javítása érdekében. Éves nyomon követési interjúkat készítenek 2-4 évig, hogy meghatározzák az érdeklődésre számot tartó egészségügyi eredményeket. A tanulmány eredményeit tudományos folyóiratokban terjesztik, és eljuttatják a tanulmányban részt vevő közösségekhez is a közegészségügy helyi szintű javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18-74 év közötti, az Egyesült Államokban élő spanyol/latino személyek négy közösségben: San Diego, Bronx NY, Chicago és Miami. A kohorsz vizsgálata szabványosított protokoll alapján
Kizárási kritériumok:
- A tervek szerint 6 hónapon belül elköltözik a régióból.
- Nem sikerült angolul vagy spanyolul kitölteni a vizsgálati kérdőíveket.
- Terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Hispán/latinok, akik az Egyesült Államokban élnek
A kohorsz több mint 16 400 spanyol/latin származású, 18-74 éves, különösen kubai, puerto rico-i, mexikói és közép-/dél-amerikai személyből áll, akiket a San Diego Állami Egyetemhez és a Chicagói Északnyugati Egyetemhez kapcsolódó négy Field Centeren keresztül vesznek fel. , Albert Einstein Orvostudományi Főiskola New York Bronx körzetében és a Miami Egyetem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szív- és érrendszeri és tüdőbetegségek kockázati tényezőinek prevalenciája a spanyol/latinok körében
Időkeret: Látogassa meg a 2 adatgyűjtést 2019-ig, az előzetes és végső elemzéseket 2019-ig, az éves nyomon követést 2019-ig
|
Ez egy populáció-alapú kohorsz-tanulmány 16 400 spanyol/latin nyelven. Célok:
|
Látogassa meg a 2 adatgyűjtést 2019-ig, az előzetes és végső elemzéseket 2019-ig, az éves nyomon követést 2019-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
- Kutatásvezető: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Kutatásvezető: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
- Kutatásvezető: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
- Kutatásvezető: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
- Kutatásvezető: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Oelsner EC, Loehr LR, Henderson AG, Donohue KM, Enright PL, Kalhan R, Lo Cascio CM, Ries A, Shah N, Smith BM, Rosamond WD, Barr RG. Classifying Chronic Lower Respiratory Disease Events in Epidemiologic Cohort Studies. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1057-66. doi: 10.1513/AnnalsATS.201601-063OC.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Alvarez CS, Aviles-Santa ML, Freedman ND, Perreira KM, Garcia-Bedoya O, Kaplan RC, Daviglus ML, Graubard BI, Talavera GA, Thyagarajan B, Camargo MC. Associations of Helicobacter pylori and hepatitis A seropositivity with asthma in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL): addressing the hygiene hypothesis. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Nov 24;17(1):120. doi: 10.1186/s13223-021-00625-3.
- Maldonado LE, Adair LS, Sotres-Alvarez D, Mattei J, Mossavar-Rahmani Y, Perreira KM, Daviglus ML, Van Horn LV, Gallo LC, Isasi CR, Albrecht SS. Dietary Patterns and Years Living in the United States by Hispanic/Latino Heritage in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2749-2759. doi: 10.1093/jn/nxab165.
- Bai F, Chen J, Pandey D, Durazo-Arvizu R, Talavera GA, Allison MA, Perreira KM, Schneiderman N, Sutherland MW, Cai J, Daviglus ML, Testai FD. Stroke Risk Factor Status and Use of Stroke Prevention Medications Among Hispanic/Latino Adults in HCHS/SOL. Stroke. 2021 Apr;52(4):1339-1346. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031216. Epub 2021 Mar 4.
- Chen GC, Qi Q, Hua S, Moon JY, Spartano NL, Vasan RS, Sotres-Alvarez D, Castaneda SF, Evenson KR, Perreira KM, Gallo LC, Pirzada A, Diaz KM, Daviglus ML, Gellman MD, Kaplan RC, Xue X, Mossavar-Rahmani Y. Accelerometer-assessed physical activity and incident diabetes in a population covering the adult life span: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1318-1327. doi: 10.1093/ajcn/nqaa232.
- Chen GC, Chai JC, Yu B, Michelotti GA, Grove ML, Fretts AM, Daviglus ML, Garcia-Bedoya OL, Thyagarajan B, Schneiderman N, Cai J, Kaplan RC, Boerwinkle E, Qi Q. Serum sphingolipids and incident diabetes in a US population with high diabetes burden: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):57-65. doi: 10.1093/ajcn/nqaa114.
- Elfassy T, Mossavar-Rahmani Y, Van Horn L, Gellman M, Sotres-Alvarez D, Schneiderman N, Daviglus M, Beasley JM, Llabre MM, Shaw PA, Prado G, Florez H, Zeki Al Hazzouri A. Associations of Sodium and Potassium with Obesity Measures Among Diverse US Hispanic/Latino Adults: Results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):442-450. doi: 10.1002/oby.22089. Epub 2018 Jan 10.
- Corsino L, Sotres-Alvarez D, Butera NM, Siega-Riz AM, Palacios C, Perez CM, Albrecht SS, Espinoza Giacinto RA, Perera MJ, Horn LV, Aviles-Santa ML. Association of the DASH dietary pattern with insulin resistance and diabetes in US Hispanic/Latino adults: results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 7;5(1):e000402. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000402. eCollection 2017.
- Mattei J, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Gallo LC, Gellman M, Hu FB, Tucker KL, Willett WC, Siega-Riz AM, Van Horn L, Kaplan RC. Diet Quality and Its Association with Cardiometabolic Risk Factors Vary by Hispanic and Latino Ethnic Background in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2035-2044. doi: 10.3945/jn.116.231209. Epub 2016 Sep 7.
- Wong WW, Strizich G, Heo M, Heymsfield SB, Himes JH, Rock CL, Gellman MD, Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Davis SM, Arredondo EM, Van Horn L, Wylie-Rosett J, Sanchez-Johnsen L, Kaplan RC, Mossavar-Rahmani Y. Relationship between body fat and BMI in a US hispanic population-based cohort study: Results from HCHS/SOL. Obesity (Silver Spring). 2016 Jul;24(7):1561-71. doi: 10.1002/oby.21495. Epub 2016 May 17.
- Mossavar-Rahmani Y, Jung M, Patel SR, Sotres-Alvarez D, Arens R, Ramos A, Redline S, Rock CL, Van Horn L. Eating behavior by sleep duration in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Appetite. 2015 Dec;95:275-84. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.014. Epub 2015 Jul 16.
- Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Wong WW, Sotres-Alvarez D, Gellman MD, Van Horn L, Stoutenberg M, Daviglus ML, Wylie-Rosett J, Siega-Riz AM, Ou FS, Prentice RL. Applying Recovery Biomarkers to Calibrate Self-Report Measures of Energy and Protein in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):996-1007. doi: 10.1093/aje/kwu468. Epub 2015 May 20.
- Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Ayala GX, Ginsberg M, Himes JH, Liu K, Loria CM, Mossavar-Rahmani Y, Rock CL, Rodriguez B, Gellman MD, Van Horn L. Food-group and nutrient-density intakes by Hispanic and Latino backgrounds in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1487-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082685. Epub 2014 Apr 23.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCHS-SOL
- HHSN268201300001I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI)
- HHSN268201300002I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI)
- HHSN268201300003I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI)
- HHSN268201300004I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI)
- HHSN268201300005I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI)
- HHSN268201300024C (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: HCHS-SOLInformációs megjegyzések: Az NHLBI a BioLINCC-n keresztül szabályozott hozzáférést biztosít az IPD-hez. A hozzáféréshez regisztráció szükséges, a helyi IRB jóváhagyásának igazolása vagy az IRB felülvizsgálata alóli mentesség tanúsítása, valamint egy adathasználati szerződés teljesítése.
- Tanulmányi formák
- Eljárási kézikönyv
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország