- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02060344
Estudo de Saúde Comunitária Hispânica / Estudo de Latinos (HCHS/SOL)
Estudo de Saúde Comunitária Hispânica / Estudo de Latinos (HCHS/SOL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo incluem estudar a prevalência e o desenvolvimento de doenças em hispânicos/latinos, o papel da aculturação e identificar fatores de risco que desempenham papéis protetores ou prejudiciais em hispânicos/latinos. A população-alvo de 16.000 pessoas de origem hispânica/latina, especificamente cubana, porto-riquenha, mexicana e centro-sul-americana, a ser recrutada através de quatro centros de campo afiliados à San Diego State University, Northwestern University em Chicago, Albert Einstein College of Medicine na área do Bronx, em Nova York, e na Universidade de Miami. Sete centros acadêmicos adicionais servem como centros de apoio científico e logístico.
Os participantes do estudo com idades entre 18 e 74 anos foram submetidos a um extenso exame clínico e avaliações para determinar os fatores de risco iniciais. Entrevistas anuais de acompanhamento serão realizadas por 2 a 4 anos para determinar os resultados de saúde de interesse. Os resultados do estudo serão divulgados através de revistas científicas e também transmitidos às comunidades envolvidas no estudo, a fim de melhorar a saúde pública a nível local. Entrevistas anuais de acompanhamento serão realizadas por 2 a 4 anos para determinar os resultados de saúde de interesse. Os resultados do estudo serão divulgados através de revistas científicas e também transmitidos às comunidades envolvidas no estudo, a fim de melhorar a saúde pública a nível local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pessoas hispânicas/latinas que vivem nos EUA, com idades entre 18 e 74 anos, em quatro comunidades: San Diego, Bronx NY, Chicago e Miami. Exame da coorte seguindo um protocolo padronizado
Critério de exclusão:
- Planeja se mudar da região dentro de 6 meses.
- Não é possível preencher os questionários do estudo em inglês ou espanhol.
- Mulheres que estão grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Hispânicos/latinos residentes nos EUA
A coorte consiste em mais de 16.400 pessoas de origem hispânica/latina, com idades entre 18 e 74 anos, especificamente cubanas, porto-riquenhas, mexicanas e da América Central/Sul, a serem recrutadas através de quatro centros de campo afiliados à San Diego State University, Northwestern University em Chicago. , Albert Einstein College of Medicine, na área do Bronx, em Nova York, e a Universidade de Miami.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de fatores de risco para doenças cardiovasculares e pulmonares em hispânicos/latinos
Prazo: Visita 2 coleta de dados até 2019, análises preliminares e finais até 2019, Acompanhamento Anual até 2019
|
Este é um estudo de coorte de base populacional de 16.400 hispânicos/latinos. Objetivos.
|
Visita 2 coleta de dados até 2019, análises preliminares e finais até 2019, Acompanhamento Anual até 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
- Investigador principal: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
- Investigador principal: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
- Investigador principal: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oelsner EC, Loehr LR, Henderson AG, Donohue KM, Enright PL, Kalhan R, Lo Cascio CM, Ries A, Shah N, Smith BM, Rosamond WD, Barr RG. Classifying Chronic Lower Respiratory Disease Events in Epidemiologic Cohort Studies. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1057-66. doi: 10.1513/AnnalsATS.201601-063OC.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Alvarez CS, Aviles-Santa ML, Freedman ND, Perreira KM, Garcia-Bedoya O, Kaplan RC, Daviglus ML, Graubard BI, Talavera GA, Thyagarajan B, Camargo MC. Associations of Helicobacter pylori and hepatitis A seropositivity with asthma in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL): addressing the hygiene hypothesis. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Nov 24;17(1):120. doi: 10.1186/s13223-021-00625-3.
- Maldonado LE, Adair LS, Sotres-Alvarez D, Mattei J, Mossavar-Rahmani Y, Perreira KM, Daviglus ML, Van Horn LV, Gallo LC, Isasi CR, Albrecht SS. Dietary Patterns and Years Living in the United States by Hispanic/Latino Heritage in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2749-2759. doi: 10.1093/jn/nxab165.
- Bai F, Chen J, Pandey D, Durazo-Arvizu R, Talavera GA, Allison MA, Perreira KM, Schneiderman N, Sutherland MW, Cai J, Daviglus ML, Testai FD. Stroke Risk Factor Status and Use of Stroke Prevention Medications Among Hispanic/Latino Adults in HCHS/SOL. Stroke. 2021 Apr;52(4):1339-1346. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031216. Epub 2021 Mar 4.
- Chen GC, Qi Q, Hua S, Moon JY, Spartano NL, Vasan RS, Sotres-Alvarez D, Castaneda SF, Evenson KR, Perreira KM, Gallo LC, Pirzada A, Diaz KM, Daviglus ML, Gellman MD, Kaplan RC, Xue X, Mossavar-Rahmani Y. Accelerometer-assessed physical activity and incident diabetes in a population covering the adult life span: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1318-1327. doi: 10.1093/ajcn/nqaa232.
- Chen GC, Chai JC, Yu B, Michelotti GA, Grove ML, Fretts AM, Daviglus ML, Garcia-Bedoya OL, Thyagarajan B, Schneiderman N, Cai J, Kaplan RC, Boerwinkle E, Qi Q. Serum sphingolipids and incident diabetes in a US population with high diabetes burden: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):57-65. doi: 10.1093/ajcn/nqaa114.
- Elfassy T, Mossavar-Rahmani Y, Van Horn L, Gellman M, Sotres-Alvarez D, Schneiderman N, Daviglus M, Beasley JM, Llabre MM, Shaw PA, Prado G, Florez H, Zeki Al Hazzouri A. Associations of Sodium and Potassium with Obesity Measures Among Diverse US Hispanic/Latino Adults: Results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):442-450. doi: 10.1002/oby.22089. Epub 2018 Jan 10.
- Corsino L, Sotres-Alvarez D, Butera NM, Siega-Riz AM, Palacios C, Perez CM, Albrecht SS, Espinoza Giacinto RA, Perera MJ, Horn LV, Aviles-Santa ML. Association of the DASH dietary pattern with insulin resistance and diabetes in US Hispanic/Latino adults: results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 7;5(1):e000402. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000402. eCollection 2017.
- Mattei J, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Gallo LC, Gellman M, Hu FB, Tucker KL, Willett WC, Siega-Riz AM, Van Horn L, Kaplan RC. Diet Quality and Its Association with Cardiometabolic Risk Factors Vary by Hispanic and Latino Ethnic Background in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2035-2044. doi: 10.3945/jn.116.231209. Epub 2016 Sep 7.
- Wong WW, Strizich G, Heo M, Heymsfield SB, Himes JH, Rock CL, Gellman MD, Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Davis SM, Arredondo EM, Van Horn L, Wylie-Rosett J, Sanchez-Johnsen L, Kaplan RC, Mossavar-Rahmani Y. Relationship between body fat and BMI in a US hispanic population-based cohort study: Results from HCHS/SOL. Obesity (Silver Spring). 2016 Jul;24(7):1561-71. doi: 10.1002/oby.21495. Epub 2016 May 17.
- Mossavar-Rahmani Y, Jung M, Patel SR, Sotres-Alvarez D, Arens R, Ramos A, Redline S, Rock CL, Van Horn L. Eating behavior by sleep duration in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Appetite. 2015 Dec;95:275-84. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.014. Epub 2015 Jul 16.
- Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Wong WW, Sotres-Alvarez D, Gellman MD, Van Horn L, Stoutenberg M, Daviglus ML, Wylie-Rosett J, Siega-Riz AM, Ou FS, Prentice RL. Applying Recovery Biomarkers to Calibrate Self-Report Measures of Energy and Protein in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):996-1007. doi: 10.1093/aje/kwu468. Epub 2015 May 20.
- Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Ayala GX, Ginsberg M, Himes JH, Liu K, Loria CM, Mossavar-Rahmani Y, Rock CL, Rodriguez B, Gellman MD, Van Horn L. Food-group and nutrient-density intakes by Hispanic and Latino backgrounds in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1487-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082685. Epub 2014 Apr 23.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCHS-SOL
- HHSN268201300001I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)
- HHSN268201300002I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)
- HHSN268201300003I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)
- HHSN268201300004I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)
- HHSN268201300005I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)
- HHSN268201300024C (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: HCHS-SOLComentários informativos: O NHLBI fornece acesso controlado ao IPD através do BioLINCC. O acesso requer registro, evidência de aprovação do IRB local ou certificação de isenção de revisão do IRB e conclusão de um acordo de uso de dados.
- Formulários de estudo
- Manual de procedimentos
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença cardiovascular
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareRecrutamentoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinRecrutamentoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaConcluídoDoença cardiovascular | Fator de Risco CardiovascularEspanha
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Influência Psicossocial na Doença CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinConcluídoDoenças cardiovasculares | Fatores de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascular | Impacto do CantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
-
Methodist Health SystemConcluído