- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02060344
Hispanic Community Health Study / Study of Latinos (HCHS/SOL)
Hispanic Community Health Study / Study of Latinos (HCHS/SOL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteita ovat sairauksien esiintyvyyden ja kehittymisen tutkiminen latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla, akulturaation roolia sekä riskitekijöiden tunnistaminen, joilla on suojaavia tai haitallisia rooleja latinalaisamerikkalaisilla. Kohdeväestö on 16 000 espanjalaista/latinalaista alkuperää olevaa henkilöä, erityisesti kuubalaisia, puertoricolaisia, meksikolaisia ja keski-/eteläamerikkalaisia, jotka rekrytoidaan neljän kenttäkeskuksen kautta, jotka ovat sidoksissa San Diego State University -yliopistoon, Northwestern University Chicagossa, Albert Einstein College of Medicine. New Yorkin Bronxin alueella ja Miamin yliopistossa. Seitsemän muuta akateemista keskusta toimii tieteellisinä ja logistisina tukikeskuksina.
18–74-vuotiaille tutkimukseen osallistuneille tehtiin laaja klinikkatutkimus ja arvioinnit perusriskitekijöiden määrittämiseksi. Vuosittaiset seurantahaastattelut tehdään 2–4 vuoden ajan kiinnostavien terveysvaikutusten määrittämiseksi. Tutkimustuloksia levitetään tieteellisten lehtien kautta ja välitetään myös tutkimukseen osallistuville yhteisöille kansanterveyden parantamiseksi paikallisella tasolla. Vuosittaiset seurantahaastattelut tehdään 2–4 vuoden ajan kiinnostavien terveysvaikutusten määrittämiseksi. Tutkimustuloksia levitetään tieteellisten lehtien kautta ja välitetään myös tutkimukseen osallistuville yhteisöille kansanterveyden parantamiseksi paikallisella tasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yhdysvalloissa asuvat 18–74-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset henkilöt neljällä paikkakunnalla: San Diego, Bronx NY, Chicago ja Miami.Kohortin tutkiminen standardoidun protokollan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelee muuttavansa alueelta 6 kuukauden sisällä.
- Tutkimuskyselyitä ei voi täyttää englanniksi tai espanjaksi.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Latinalaisamerikkalainen/latinalaiset asuvat Yhdysvalloissa
Kohorttiin kuuluu yli 16 400 latinalais-/latinalaista alkuperää olevaa henkilöä, iältään 18–74-vuotiaita, erityisesti kuubalaisia, puertoricolaisia, meksikolaisia ja keski-/eteläamerikkalaisia, jotka rekrytoidaan neljän kenttäkeskuksen kautta, jotka ovat sidoksissa San Diego State University -yliopistoon, Northwestern University Chicagossa. , Albert Einstein College of Medicine New Yorkin Bronxin alueella ja Miamin yliopisto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien sekä keuhkosairauksien riskitekijöiden esiintyvyys latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla
Aikaikkuna: Vieraile kahdessa tiedonkeruussa vuoteen 2019 asti, alustavaan ja lopulliseen analyysiin vuoteen 2019 asti, vuosittaiseen seurantaan vuoteen 2019 asti
|
Tämä on väestöpohjainen kohorttitutkimus, jossa on mukana 16 400 latinalaisamerikkalaista/latinalaista. Tavoitteet:
|
Vieraile kahdessa tiedonkeruussa vuoteen 2019 asti, alustavaan ja lopulliseen analyysiin vuoteen 2019 asti, vuosittaiseen seurantaan vuoteen 2019 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
- Päätutkija: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
- Päätutkija: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
- Päätutkija: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
- Päätutkija: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oelsner EC, Loehr LR, Henderson AG, Donohue KM, Enright PL, Kalhan R, Lo Cascio CM, Ries A, Shah N, Smith BM, Rosamond WD, Barr RG. Classifying Chronic Lower Respiratory Disease Events in Epidemiologic Cohort Studies. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1057-66. doi: 10.1513/AnnalsATS.201601-063OC.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Alvarez CS, Aviles-Santa ML, Freedman ND, Perreira KM, Garcia-Bedoya O, Kaplan RC, Daviglus ML, Graubard BI, Talavera GA, Thyagarajan B, Camargo MC. Associations of Helicobacter pylori and hepatitis A seropositivity with asthma in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL): addressing the hygiene hypothesis. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Nov 24;17(1):120. doi: 10.1186/s13223-021-00625-3.
- Maldonado LE, Adair LS, Sotres-Alvarez D, Mattei J, Mossavar-Rahmani Y, Perreira KM, Daviglus ML, Van Horn LV, Gallo LC, Isasi CR, Albrecht SS. Dietary Patterns and Years Living in the United States by Hispanic/Latino Heritage in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2749-2759. doi: 10.1093/jn/nxab165.
- Bai F, Chen J, Pandey D, Durazo-Arvizu R, Talavera GA, Allison MA, Perreira KM, Schneiderman N, Sutherland MW, Cai J, Daviglus ML, Testai FD. Stroke Risk Factor Status and Use of Stroke Prevention Medications Among Hispanic/Latino Adults in HCHS/SOL. Stroke. 2021 Apr;52(4):1339-1346. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031216. Epub 2021 Mar 4.
- Chen GC, Qi Q, Hua S, Moon JY, Spartano NL, Vasan RS, Sotres-Alvarez D, Castaneda SF, Evenson KR, Perreira KM, Gallo LC, Pirzada A, Diaz KM, Daviglus ML, Gellman MD, Kaplan RC, Xue X, Mossavar-Rahmani Y. Accelerometer-assessed physical activity and incident diabetes in a population covering the adult life span: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1318-1327. doi: 10.1093/ajcn/nqaa232.
- Chen GC, Chai JC, Yu B, Michelotti GA, Grove ML, Fretts AM, Daviglus ML, Garcia-Bedoya OL, Thyagarajan B, Schneiderman N, Cai J, Kaplan RC, Boerwinkle E, Qi Q. Serum sphingolipids and incident diabetes in a US population with high diabetes burden: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):57-65. doi: 10.1093/ajcn/nqaa114.
- Elfassy T, Mossavar-Rahmani Y, Van Horn L, Gellman M, Sotres-Alvarez D, Schneiderman N, Daviglus M, Beasley JM, Llabre MM, Shaw PA, Prado G, Florez H, Zeki Al Hazzouri A. Associations of Sodium and Potassium with Obesity Measures Among Diverse US Hispanic/Latino Adults: Results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):442-450. doi: 10.1002/oby.22089. Epub 2018 Jan 10.
- Corsino L, Sotres-Alvarez D, Butera NM, Siega-Riz AM, Palacios C, Perez CM, Albrecht SS, Espinoza Giacinto RA, Perera MJ, Horn LV, Aviles-Santa ML. Association of the DASH dietary pattern with insulin resistance and diabetes in US Hispanic/Latino adults: results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 7;5(1):e000402. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000402. eCollection 2017.
- Mattei J, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Gallo LC, Gellman M, Hu FB, Tucker KL, Willett WC, Siega-Riz AM, Van Horn L, Kaplan RC. Diet Quality and Its Association with Cardiometabolic Risk Factors Vary by Hispanic and Latino Ethnic Background in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2035-2044. doi: 10.3945/jn.116.231209. Epub 2016 Sep 7.
- Wong WW, Strizich G, Heo M, Heymsfield SB, Himes JH, Rock CL, Gellman MD, Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Davis SM, Arredondo EM, Van Horn L, Wylie-Rosett J, Sanchez-Johnsen L, Kaplan RC, Mossavar-Rahmani Y. Relationship between body fat and BMI in a US hispanic population-based cohort study: Results from HCHS/SOL. Obesity (Silver Spring). 2016 Jul;24(7):1561-71. doi: 10.1002/oby.21495. Epub 2016 May 17.
- Mossavar-Rahmani Y, Jung M, Patel SR, Sotres-Alvarez D, Arens R, Ramos A, Redline S, Rock CL, Van Horn L. Eating behavior by sleep duration in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Appetite. 2015 Dec;95:275-84. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.014. Epub 2015 Jul 16.
- Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Wong WW, Sotres-Alvarez D, Gellman MD, Van Horn L, Stoutenberg M, Daviglus ML, Wylie-Rosett J, Siega-Riz AM, Ou FS, Prentice RL. Applying Recovery Biomarkers to Calibrate Self-Report Measures of Energy and Protein in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):996-1007. doi: 10.1093/aje/kwu468. Epub 2015 May 20.
- Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Ayala GX, Ginsberg M, Himes JH, Liu K, Loria CM, Mossavar-Rahmani Y, Rock CL, Rodriguez B, Gellman MD, Van Horn L. Food-group and nutrient-density intakes by Hispanic and Latino backgrounds in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1487-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082685. Epub 2014 Apr 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCHS-SOL
- HHSN268201300001I (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)
- HHSN268201300002I (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)
- HHSN268201300003I (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)
- HHSN268201300004I (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)
- HHSN268201300005I (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)
- HHSN268201300024C (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: HCHS-SOLTietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä tai IRB-tarkastuksesta vapautuksen todistusta ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
- Opintolomakkeet
- Käsikirja menettelyistä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .