- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02060344
Badanie zdrowia społeczności latynoskiej / badanie Latynosów (HCHS/SOL)
Badanie zdrowia społeczności latynoskiej / badanie Latynosów (HCHS/SOL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele badania obejmują badanie częstości występowania i rozwoju chorób u Latynosów/Latynosów, rolę akulturacji oraz identyfikację czynników ryzyka, które odgrywają ochronną lub szkodliwą rolę u Latynosów/Latynosów. Docelowa populacja 16 000 osób pochodzenia latynoskiego/latynoskiego, w szczególności Kubańczyków, Portorykańczyków, Meksykanów i mieszkańców Ameryki Środkowej/Południowej, która ma zostać rekrutowana za pośrednictwem czterech ośrodków terenowych stowarzyszonych z Uniwersytetem Stanowym w San Diego, Uniwersytetem Northwestern w Chicago, College of Medicine Alberta Einsteina w dzielnicy Bronx w Nowym Jorku i na Uniwersytecie w Miami. Siedem dodatkowych ośrodków akademickich pełni funkcję ośrodków wsparcia naukowego i logistycznego.
Uczestnicy badania w wieku 18–74 lat przeszli szeroko zakrojone badanie kliniczne i ocenę w celu określenia wyjściowych czynników ryzyka. Coroczne wywiady kontrolne będą przeprowadzane przez 2–4 lata w celu ustalenia interesujących nas wyników zdrowotnych. Wyniki badania zostaną rozpowszechnione w czasopismach naukowych, a także przekazane społecznościom zaangażowanym w badanie w celu poprawy zdrowia publicznego na poziomie lokalnym. Coroczne wywiady kontrolne będą przeprowadzane przez 2–4 lata w celu ustalenia interesujących nas wyników zdrowotnych. Wyniki badania zostaną rozpowszechnione w czasopismach naukowych, a także przekazane społecznościom zaangażowanym w badanie w celu poprawy zdrowia publicznego na poziomie lokalnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Osoby pochodzenia latynoskiego/latynoskiego mieszkające w USA, w wieku 18–74 lat w czterech społecznościach: San Diego, Bronx w stanie Nowy Jork, Chicago i Miami. Badanie kohorty zgodnie ze standardowym protokołem
Kryteria wyłączenia:
- Planuje wyprowadzić się z regionu w ciągu 6 miesięcy.
- Nie można wypełnić kwestionariuszy badania w języku angielskim lub hiszpańskim.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Latynosi/Latynosi mieszkający w USA
Kohorta składa się z ponad 16 400 osób pochodzenia latynoskiego/latynoskiego w wieku 18–74 lat, w szczególności Kubańczyków, Portorykańczyków, Meksykanów i mieszkańców Ameryki Środkowej i Południowej, których rekrutacja odbywa się za pośrednictwem czterech ośrodków terenowych stowarzyszonych z San Diego State University i Northwestern University w Chicago , Albert Einstein College of Medicine w dzielnicy Bronx w Nowym Jorku oraz Uniwersytet w Miami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie czynników ryzyka chorób układu krążenia i płuc u Latynosów/Latynosów
Ramy czasowe: Wizyta 2, gromadzenie danych do 2019 r., wstępne i końcowe analizy do 2019 r., coroczna kontrola do 2019 r.
|
To populacyjne badanie kohortowe obejmujące 16 400 Latynosów/Latynosów. Cele:
|
Wizyta 2, gromadzenie danych do 2019 r., wstępne i końcowe analizy do 2019 r., coroczna kontrola do 2019 r.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
- Główny śledczy: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Główny śledczy: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
- Główny śledczy: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
- Główny śledczy: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
- Główny śledczy: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Oelsner EC, Loehr LR, Henderson AG, Donohue KM, Enright PL, Kalhan R, Lo Cascio CM, Ries A, Shah N, Smith BM, Rosamond WD, Barr RG. Classifying Chronic Lower Respiratory Disease Events in Epidemiologic Cohort Studies. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1057-66. doi: 10.1513/AnnalsATS.201601-063OC.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Alvarez CS, Aviles-Santa ML, Freedman ND, Perreira KM, Garcia-Bedoya O, Kaplan RC, Daviglus ML, Graubard BI, Talavera GA, Thyagarajan B, Camargo MC. Associations of Helicobacter pylori and hepatitis A seropositivity with asthma in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL): addressing the hygiene hypothesis. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Nov 24;17(1):120. doi: 10.1186/s13223-021-00625-3.
- Maldonado LE, Adair LS, Sotres-Alvarez D, Mattei J, Mossavar-Rahmani Y, Perreira KM, Daviglus ML, Van Horn LV, Gallo LC, Isasi CR, Albrecht SS. Dietary Patterns and Years Living in the United States by Hispanic/Latino Heritage in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2749-2759. doi: 10.1093/jn/nxab165.
- Bai F, Chen J, Pandey D, Durazo-Arvizu R, Talavera GA, Allison MA, Perreira KM, Schneiderman N, Sutherland MW, Cai J, Daviglus ML, Testai FD. Stroke Risk Factor Status and Use of Stroke Prevention Medications Among Hispanic/Latino Adults in HCHS/SOL. Stroke. 2021 Apr;52(4):1339-1346. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031216. Epub 2021 Mar 4.
- Chen GC, Qi Q, Hua S, Moon JY, Spartano NL, Vasan RS, Sotres-Alvarez D, Castaneda SF, Evenson KR, Perreira KM, Gallo LC, Pirzada A, Diaz KM, Daviglus ML, Gellman MD, Kaplan RC, Xue X, Mossavar-Rahmani Y. Accelerometer-assessed physical activity and incident diabetes in a population covering the adult life span: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1318-1327. doi: 10.1093/ajcn/nqaa232.
- Chen GC, Chai JC, Yu B, Michelotti GA, Grove ML, Fretts AM, Daviglus ML, Garcia-Bedoya OL, Thyagarajan B, Schneiderman N, Cai J, Kaplan RC, Boerwinkle E, Qi Q. Serum sphingolipids and incident diabetes in a US population with high diabetes burden: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):57-65. doi: 10.1093/ajcn/nqaa114.
- Elfassy T, Mossavar-Rahmani Y, Van Horn L, Gellman M, Sotres-Alvarez D, Schneiderman N, Daviglus M, Beasley JM, Llabre MM, Shaw PA, Prado G, Florez H, Zeki Al Hazzouri A. Associations of Sodium and Potassium with Obesity Measures Among Diverse US Hispanic/Latino Adults: Results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):442-450. doi: 10.1002/oby.22089. Epub 2018 Jan 10.
- Corsino L, Sotres-Alvarez D, Butera NM, Siega-Riz AM, Palacios C, Perez CM, Albrecht SS, Espinoza Giacinto RA, Perera MJ, Horn LV, Aviles-Santa ML. Association of the DASH dietary pattern with insulin resistance and diabetes in US Hispanic/Latino adults: results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 7;5(1):e000402. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000402. eCollection 2017.
- Mattei J, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Gallo LC, Gellman M, Hu FB, Tucker KL, Willett WC, Siega-Riz AM, Van Horn L, Kaplan RC. Diet Quality and Its Association with Cardiometabolic Risk Factors Vary by Hispanic and Latino Ethnic Background in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2035-2044. doi: 10.3945/jn.116.231209. Epub 2016 Sep 7.
- Wong WW, Strizich G, Heo M, Heymsfield SB, Himes JH, Rock CL, Gellman MD, Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Davis SM, Arredondo EM, Van Horn L, Wylie-Rosett J, Sanchez-Johnsen L, Kaplan RC, Mossavar-Rahmani Y. Relationship between body fat and BMI in a US hispanic population-based cohort study: Results from HCHS/SOL. Obesity (Silver Spring). 2016 Jul;24(7):1561-71. doi: 10.1002/oby.21495. Epub 2016 May 17.
- Mossavar-Rahmani Y, Jung M, Patel SR, Sotres-Alvarez D, Arens R, Ramos A, Redline S, Rock CL, Van Horn L. Eating behavior by sleep duration in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Appetite. 2015 Dec;95:275-84. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.014. Epub 2015 Jul 16.
- Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Wong WW, Sotres-Alvarez D, Gellman MD, Van Horn L, Stoutenberg M, Daviglus ML, Wylie-Rosett J, Siega-Riz AM, Ou FS, Prentice RL. Applying Recovery Biomarkers to Calibrate Self-Report Measures of Energy and Protein in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):996-1007. doi: 10.1093/aje/kwu468. Epub 2015 May 20.
- Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Ayala GX, Ginsberg M, Himes JH, Liu K, Loria CM, Mossavar-Rahmani Y, Rock CL, Rodriguez B, Gellman MD, Van Horn L. Food-group and nutrient-density intakes by Hispanic and Latino backgrounds in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1487-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082685. Epub 2014 Apr 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCHS-SOL
- HHSN268201300001I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI)
- HHSN268201300002I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI)
- HHSN268201300003I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI)
- HHSN268201300004I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI)
- HHSN268201300005I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI)
- HHSN268201300024C (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: HCHS-SOLKomentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IPD poprzez BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu zatwierdzenia przez lokalną IRB lub zaświadczenia o zwolnieniu z przeglądu IRB oraz zawarcia umowy o korzystaniu z danych.
- Formularze Studiów
- Podręcznik procedur
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .