- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02060344
Исследование здоровья латиноамериканского сообщества / Исследование латиноамериканцев (HCHS/SOL)
Исследование здоровья латиноамериканского сообщества / Исследование латиноамериканцев (HCHS/SOL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели исследования включают изучение распространенности и развития заболеваний среди латиноамериканцев/латиноамериканцев, роли аккультурации и выявление факторов риска, которые играют защитную или вредную роль у латиноамериканцев/латиноамериканцев. Целевая группа в размере 16 000 человек латиноамериканского/латиноамериканского происхождения, в частности кубинцев, пуэрториканцев, мексиканцев и жителей Центральной/Южной Америки, будет набрана через четыре полевых центра, связанных с Государственным университетом Сан-Диего, Северо-Западным университетом в Чикаго, Медицинским колледжем Альберта Эйнштейна. в районе Бронкса в Нью-Йорке и в Университете Майами. Семь дополнительных академических центров служат центрами научной и логистической поддержки.
Участники исследования в возрасте 18–74 лет прошли обширное клиническое обследование и оценку для определения исходных факторов риска. Ежегодные последующие интервью будут проводиться в течение 2-4 лет для определения интересующих результатов в отношении здоровья. Результаты исследования будут распространяться через научные журналы, а также доводиться до сообществ, участвующих в исследовании, с целью улучшения общественного здравоохранения на местном уровне. Ежегодные последующие интервью будут проводиться в течение 2-4 лет для определения интересующих результатов в отношении здоровья. Результаты исследования будут распространяться через научные журналы, а также доводиться до сообществ, участвующих в исследовании, с целью улучшения общественного здравоохранения на местном уровне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Лица латиноамериканского происхождения, проживающие в США, в возрасте 18–74 лет в четырех населенных пунктах: Сан-Диего, Бронкс, штат Нью-Йорк, Чикаго и Майами. Обследование когорты по стандартизированному протоколу.
Критерий исключения:
- Планирует переехать из региона в течение 6 месяцев.
- Невозможно заполнить учебные анкеты на английском или испанском языке.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Латиноамериканцы/латиноамериканцы, проживающие в США
В когорту входят более 16 400 человек латиноамериканского/латиноамериканского происхождения в возрасте от 18 до 74 лет, в частности кубинцы, пуэрториканцы, мексиканцы и жители Центральной/Южной Америки, которые будут набраны через четыре полевых центра, связанных с Государственным университетом Сан-Диего, Северо-Западным университетом в Чикаго. , Медицинский колледж Альберта Эйнштейна в районе Бронкса в Нью-Йорке и Университет Майами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность факторов риска сердечно-сосудистых и легочных заболеваний среди латиноамериканцев/латиноамериканцев
Временное ограничение: Посещение 2, сбор данных до 2019 г., предварительный и окончательный анализы до 2019 г., ежегодное последующее наблюдение до 2019 г.
|
Это популяционное когортное исследование, в котором приняли участие 16 400 латиноамериканцев/латиноамериканцев. Цели:
|
Посещение 2, сбор данных до 2019 г., предварительный и окончательный анализы до 2019 г., ежегодное последующее наблюдение до 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
- Главный следователь: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
- Главный следователь: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
- Главный следователь: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
- Главный следователь: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oelsner EC, Loehr LR, Henderson AG, Donohue KM, Enright PL, Kalhan R, Lo Cascio CM, Ries A, Shah N, Smith BM, Rosamond WD, Barr RG. Classifying Chronic Lower Respiratory Disease Events in Epidemiologic Cohort Studies. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1057-66. doi: 10.1513/AnnalsATS.201601-063OC.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Alvarez CS, Aviles-Santa ML, Freedman ND, Perreira KM, Garcia-Bedoya O, Kaplan RC, Daviglus ML, Graubard BI, Talavera GA, Thyagarajan B, Camargo MC. Associations of Helicobacter pylori and hepatitis A seropositivity with asthma in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL): addressing the hygiene hypothesis. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Nov 24;17(1):120. doi: 10.1186/s13223-021-00625-3.
- Maldonado LE, Adair LS, Sotres-Alvarez D, Mattei J, Mossavar-Rahmani Y, Perreira KM, Daviglus ML, Van Horn LV, Gallo LC, Isasi CR, Albrecht SS. Dietary Patterns and Years Living in the United States by Hispanic/Latino Heritage in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2749-2759. doi: 10.1093/jn/nxab165.
- Bai F, Chen J, Pandey D, Durazo-Arvizu R, Talavera GA, Allison MA, Perreira KM, Schneiderman N, Sutherland MW, Cai J, Daviglus ML, Testai FD. Stroke Risk Factor Status and Use of Stroke Prevention Medications Among Hispanic/Latino Adults in HCHS/SOL. Stroke. 2021 Apr;52(4):1339-1346. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031216. Epub 2021 Mar 4.
- Chen GC, Qi Q, Hua S, Moon JY, Spartano NL, Vasan RS, Sotres-Alvarez D, Castaneda SF, Evenson KR, Perreira KM, Gallo LC, Pirzada A, Diaz KM, Daviglus ML, Gellman MD, Kaplan RC, Xue X, Mossavar-Rahmani Y. Accelerometer-assessed physical activity and incident diabetes in a population covering the adult life span: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1318-1327. doi: 10.1093/ajcn/nqaa232.
- Chen GC, Chai JC, Yu B, Michelotti GA, Grove ML, Fretts AM, Daviglus ML, Garcia-Bedoya OL, Thyagarajan B, Schneiderman N, Cai J, Kaplan RC, Boerwinkle E, Qi Q. Serum sphingolipids and incident diabetes in a US population with high diabetes burden: the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):57-65. doi: 10.1093/ajcn/nqaa114.
- Elfassy T, Mossavar-Rahmani Y, Van Horn L, Gellman M, Sotres-Alvarez D, Schneiderman N, Daviglus M, Beasley JM, Llabre MM, Shaw PA, Prado G, Florez H, Zeki Al Hazzouri A. Associations of Sodium and Potassium with Obesity Measures Among Diverse US Hispanic/Latino Adults: Results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):442-450. doi: 10.1002/oby.22089. Epub 2018 Jan 10.
- Corsino L, Sotres-Alvarez D, Butera NM, Siega-Riz AM, Palacios C, Perez CM, Albrecht SS, Espinoza Giacinto RA, Perera MJ, Horn LV, Aviles-Santa ML. Association of the DASH dietary pattern with insulin resistance and diabetes in US Hispanic/Latino adults: results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 7;5(1):e000402. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000402. eCollection 2017.
- Mattei J, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Gallo LC, Gellman M, Hu FB, Tucker KL, Willett WC, Siega-Riz AM, Van Horn L, Kaplan RC. Diet Quality and Its Association with Cardiometabolic Risk Factors Vary by Hispanic and Latino Ethnic Background in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2035-2044. doi: 10.3945/jn.116.231209. Epub 2016 Sep 7.
- Wong WW, Strizich G, Heo M, Heymsfield SB, Himes JH, Rock CL, Gellman MD, Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Davis SM, Arredondo EM, Van Horn L, Wylie-Rosett J, Sanchez-Johnsen L, Kaplan RC, Mossavar-Rahmani Y. Relationship between body fat and BMI in a US hispanic population-based cohort study: Results from HCHS/SOL. Obesity (Silver Spring). 2016 Jul;24(7):1561-71. doi: 10.1002/oby.21495. Epub 2016 May 17.
- Mossavar-Rahmani Y, Jung M, Patel SR, Sotres-Alvarez D, Arens R, Ramos A, Redline S, Rock CL, Van Horn L. Eating behavior by sleep duration in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Appetite. 2015 Dec;95:275-84. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.014. Epub 2015 Jul 16.
- Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Wong WW, Sotres-Alvarez D, Gellman MD, Van Horn L, Stoutenberg M, Daviglus ML, Wylie-Rosett J, Siega-Riz AM, Ou FS, Prentice RL. Applying Recovery Biomarkers to Calibrate Self-Report Measures of Energy and Protein in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):996-1007. doi: 10.1093/aje/kwu468. Epub 2015 May 20.
- Siega-Riz AM, Sotres-Alvarez D, Ayala GX, Ginsberg M, Himes JH, Liu K, Loria CM, Mossavar-Rahmani Y, Rock CL, Rodriguez B, Gellman MD, Van Horn L. Food-group and nutrient-density intakes by Hispanic and Latino backgrounds in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1487-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082685. Epub 2014 Apr 23.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCHS-SOL
- HHSN268201300001I (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
- HHSN268201300002I (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
- HHSN268201300003I (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
- HHSN268201300004I (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
- HHSN268201300005I (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
- HHSN268201300024C (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: HCHS-SOLИнформационные комментарии: NHLBI обеспечивает контролируемый доступ к IPD через BioLINCC. Для доступа требуется регистрация, подтверждение местного одобрения IRB или свидетельства об освобождении от проверки IRB, а также заключение соглашения об использовании данных.
- Учебные формы
- Руководство по процедурам
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .