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Estudio de salud de la comunidad hispana / Estudio de latinos (HCHS/SOL)

20 de diciembre de 2023 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Estudio de salud de la comunidad hispana/Estudio de latinos (HCHS/SOL)

El Estudio de Salud de la Comunidad Hispana/Estudio de Latinos (HCHS/SOL) es un estudio epidemiológico multicéntrico en poblaciones hispanas/latinas para determinar el papel de la aculturación en la prevalencia y el desarrollo de enfermedades, y para identificar factores de riesgo que desempeñan un papel protector o perjudicial. papel en los hispanos/latinos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Los objetivos del estudio incluyen estudiar la prevalencia y el desarrollo de enfermedades en los hispanos/latinos, el papel de la aculturación e identificar factores de riesgo que desempeñan funciones protectoras o dañinas en los hispanos/latinos. La población objetivo de 16,000 personas de origen hispano/latino, específicamente cubanos, puertorriqueños, mexicanos y centro/sudamericanos, serán reclutadas a través de cuatro centros de campo afiliados a la Universidad Estatal de San Diego, la Universidad Northwestern en Chicago, la Facultad de Medicina Albert Einstein en el área del Bronx de Nueva York y la Universidad de Miami. Siete centros académicos adicionales sirven como centros de apoyo científico y logístico.

Los participantes del estudio de entre 18 y 74 años se sometieron a un examen clínico exhaustivo y a evaluaciones para determinar los factores de riesgo iniciales. Se realizarán entrevistas de seguimiento anuales durante 2 a 4 años para determinar los resultados de salud de interés. Los resultados del estudio se difundirán a través de revistas científicas y también se transmitirán a las comunidades involucradas en el estudio para mejorar la salud pública a nivel local. Se realizarán entrevistas de seguimiento anuales durante 2 a 4 años para determinar los resultados de salud de interés. Los resultados del estudio se difundirán a través de revistas científicas y también se transmitirán a las comunidades involucradas en el estudio para mejorar la salud pública a nivel local.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El de más de 16,400 personas de origen hispano/latino, específicamente cubanos, puertorriqueños, mexicanos y centroamericanos/sudamericanos, que serán reclutados a través de cuatro centros de campo afiliados a la Universidad Estatal de San Diego, la Universidad Northwestern en Chicago, la Facultad de Medicina Albert Einstein en el área del Bronx de Nueva York y la Universidad de Miami.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Personas hispanas/latinas que viven en los EE. UU., de 18 a 74 años de edad en cuatro comunidades: San Diego, Bronx NY, Chicago y Miami. Examen de la cohorte siguiendo un protocolo estandarizado

Criterio de exclusión:

  • Planes para mudarse de la región dentro de 6 meses.
  • No se pueden completar los cuestionarios del estudio en inglés o español.
  • Mujeres que están embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hispanos/latinos que residen en los EE. UU.
La cohorte consta de más de 16,400 personas de origen hispano/latino, de entre 18 y 74 años, específicamente cubanos, puertorriqueños, mexicanos y centroamericanos/sudamericanos, que serán reclutados a través de cuatro centros de campo afiliados a la Universidad Estatal de San Diego y la Universidad Northwestern en Chicago. , la Facultad de Medicina Albert Einstein en el área del Bronx de Nueva York y la Universidad de Miami.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y pulmonares en hispanos/latinos
Periodo de tiempo: Visita 2 recolección de datos hasta 2019, análisis preliminar y final hasta 2019, Seguimiento Anual hasta 2019

Este es un estudio de cohorte poblacional de 16,400 hispanos/latinos. Objetivos:

  • Examen de la cohorte siguiendo un protocolo estandarizado.
  • Seguimiento de la cohorte para evaluar el estado vital, cambios en el estado de salud, ingesta de medicación y nuevos eventos cardiovasculares y pulmonares (infarto de miocardio mortal y no mortal, insuficiencia cardíaca, ictus, asma y EPOC).
  • Comprender la relación entre los cambios en los factores de riesgo y los factores protectores y la aparición de enfermedades cardiovasculares y la progresión de la enfermedad pulmonar.
  • Comprender la relación entre cambios en los factores socioculturales y cambios en la salud.
  • Comprender la relación entre el perfil de riesgo CV inicial de mujeres en edad fértil y la incidencia de complicaciones selectas del embarazo.
Visita 2 recolección de datos hasta 2019, análisis preliminar y final hasta 2019, Seguimiento Anual hasta 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Solomon, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Jianwen Cai, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigador principal: Robert Kaplan, PhD, Einstein College of Medicine
  • Investigador principal: Neil Schneiderman, PhD, University of Miami
  • Investigador principal: Gregory Talavera, MD, MPH, San Diego State University
  • Investigador principal: Martha Daviglus, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HCHS-SOL
  • HHSN268201300001I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)
  • HHSN268201300002I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)
  • HHSN268201300003I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)
  • HHSN268201300004I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)
  • HHSN268201300005I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)
  • HHSN268201300024C (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: HCHS-SOL
    Comentarios de información: NHLBI proporciona acceso controlado a IPD a través de BioLINCC. El acceso requiere registro, evidencia de aprobación del IRB local o certificación de exención de la revisión del IRB y la finalización de un acuerdo de uso de datos.
  2. Formularios de estudio
  3. Manual de Procedimientos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular

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