Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální fyziologický roztok versus heparin přerušované proplachování pro prevenci okluze v Port-a-Cath

30. ledna 2023 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Normální fyziologický roztok versus heparin přerušované proplachování pro prevenci okluze v Port-a-Cath: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účel:

Důkazová implementace randomizované kontrolované studie, zda existuje rozdíl v přerušovaném vyplachování 0,9% normálním fyziologickým roztokem a heparinem? Design: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Metoda:

Tato studie je založena na kroku 5A (Ask, Acquire, Appraise, Apply, Audit) důkazů zdravotní péče a navrhne randomizovanou kontrolovanou studii pro implementaci důkazů.

Zapojíme pacienty starší 20 let v nemocnici New Taipei City TuCheng na Tchaj-wanu, kteří potřebují podávání léků pomocí port-a-catcher. Velikost vzorku je 192 podle softwaru G-power. Software pro náhodnou alokaci má použití pro blokovou randomizaci, přiřadí se do skupiny A: proplachování 0,9% normálním fyziologickým roztokem 10 ml, skupina B: proplachování 0,9% normálním fyziologickým roztokem 20 ml a skupina C: proplachování heparinem 100 USP/ml. Software SPSS 20.0 pro statistickou analýzu, průměr nebo směrodatnou odchylku, jednosměrná ANOVA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nepediatričtí hospitalizovaní pacienti nad 20 let s PAC umístěnými pro jakékoli onemocnění, kteří potřebují léky během hospitalizace.

Kritéria vyloučení:

Obstrukce PAC v anamnéze, kontinuální velkoobjemové kapání přes PAC, užívání antikoagulancií nebo antiagregačních látek, abnormální srážlivost krve, těhotenství nebo užívání antikoncepce, specifikovaný proplachovací roztok od případu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Normální fyziologický roztok 20 ml
Lék: Normal Saline Flush 20 ml
Normal Saline Flush 20 ml
EXPERIMENTÁLNÍ: Normální fyziologický roztok 10 ml
Lék: Normal Saline Flush 10 ml
Normal Saline Flush 10 ml
ACTIVE_COMPARATOR: běžná péče (heparin)
Lék: Heparin Flush (1000 USP, 10 ml)
Heparin Flush (1000 USP, 10 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okluze portu-a-cath
Časové okno: u hospitalizovaných (při příjmu) do 12 týdnů
selhání infuze tekutiny
u hospitalizovaných (při příjmu) do 12 týdnů
infekce port-a-cath
Časové okno: u hospitalizovaných (při příjmu) do 12 týdnů
hemokultura z portu-A vykazuje bakteriální růst
u hospitalizovaných (při příjmu) do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRPVVM0141

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Port-a-cath Occlusion

Klinické studie na Normal Saline Flush 20 ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit