Nellcor Bedside Respirator Monitoring System with Respiration Rate Version 2.0
27. února 2014 aktualizováno: Medtronic - MITG
Hodnocení parametrů dechové frekvence během pohybu u zdravých dobrovolníků pomocí lůžkového monitorovacího systému dýchání pacienta Nellcor s dechovou frekvencí verze 2.0
Ověření algoritmu dechové frekvence verze 2.0, který je součástí lůžkového monitorovacího systému dýchání pacienta Nellcor, pro výkon během podmínek pohybu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou rekrutovány z dostupné databáze subjektů Covidien Boulder Clinical Laboratory.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy starší 18 let (včetně)
- Subjekt se může účastnit po dobu trvání studie
- Subjekt je ochoten podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s abnormalitami, které mohou bránit správnému použití zařízení
- Fyziologické abnormality, které brání správné aplikaci pulzního oxymetrického senzoru
- Těžké kontaktní alergie, které způsobují reakci na standardní adhezivní materiály, jako jsou ty, které se nacházejí v lékařských senzorech a elektrodách
- Subjekty s významnou arytmií, jak bylo stanoveno na základě vlastního hlášení subjektu během screeningu a hodnocení I/E kritérií na začátku studie. (Tři případy nepravidelností v radiálním pulzu po třiceti sekundách).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit výkon dechové frekvence u zdravých dospělých dobrovolníků během pohybu ve srovnání se zavedenými technologiemi pro měření parametrů souvisejících s dýcháním.
Časové okno: až 3 měsíce
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
3. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COVMOPR0428
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .