- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02075398
Nellcorin sängyn vieressä oleva hengitysteiden potilasvalvontajärjestelmä hengitystaajuudella, versio 2.0
torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Medtronic - MITG
Hengitystaajuusparametrien arviointi liikkeen aikana terveillä vapaaehtoisilla käytettäessä Nellcorin sängyn vieressä olevaa hengityspotilaan seurantajärjestelmää hengitystaajuuden versiolla 2.0
Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System -järjestelmään sisältyvän Respiration Rate Version 2.0 -algoritmin vahvistamiseksi suorituskyvyn kannalta liikeolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan käytettävissä olevasta Covidien Boulder Clinical Laboratoryn tutkimushenkilötietokannasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naishenkilöt (mukaan lukien)
- Tutkittava voi osallistua opiskelun ajan
- Tutkittava on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteessa on poikkeavuuksia, jotka voivat estää laitteiden oikean käytön
- Fysiologiset poikkeavuudet, jotka estävät pulssioksimetrisensorin oikean käytön
- Vakavat kosketusallergiat, jotka aiheuttavat reaktion tavallisiin liimamateriaaleihin, kuten lääketieteellisiin antureisiin ja elektrodeihin
- Koehenkilöt, joilla on merkittävä rytmihäiriö, joka määritetään koehenkilön itseraportin perusteella seulonnan aikana ja I/E-kriteerien arvioinnin perusteella tutkimuksen alussa. (Kolme epäsäännöllisyyttä säteittäisessä pulssissa 30 sekunnin aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitysnopeuden määrittämiseksi terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla liikkeen aikana verrattuna vakiintuneisiin hengitykseen liittyvien parametrien mittaustekniikoihin.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVMOPR0428
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .