Sistema di monitoraggio del paziente respiratorio da comodino Nellcor con frequenza respiratoria versione 2.0
27 febbraio 2014 aggiornato da: Medtronic - MITG
Valutazione dei parametri della frequenza respiratoria durante il movimento in volontari sani utilizzando un sistema di monitoraggio respiratorio del paziente da letto Nellcor con frequenza respiratoria versione 2.0
Convalidare l'algoritmo della frequenza respiratoria versione 2.0, ospitato nel sistema di monitoraggio respiratorio del paziente al posto letto Nellcor, per le prestazioni in condizioni di movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati dal database dei soggetti del Covidien Boulder Clinical Laboratory disponibile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni (inclusi)
- Il soggetto è in grado di partecipare per tutta la durata dello studio
- Il soggetto è disposto a firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soggetto con anomalie che potrebbero impedire la corretta applicazione dei dispositivi
- Anomalie fisiologiche che impediscono la corretta applicazione del sensore di pulsossimetria
- Gravi allergie da contatto che causano una reazione ai materiali adesivi standard come quelli presenti nei sensori e negli elettrodi medici
- - Soggetti con aritmia significativa, come determinato dall'autovalutazione del soggetto durante lo screening e la valutazione dei criteri I/E all'inizio dello studio. (Tre eventi di irregolarità nel polso radiale con trenta secondi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare le prestazioni della frequenza respiratoria in volontari adulti sani durante il movimento rispetto alle tecnologie consolidate per la misurazione dei parametri relativi alla respirazione.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
3 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVMOPR0428
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