- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02075398
Sistema de monitoramento respiratório do paciente Nellcor à beira do leito com frequência respiratória versão 2.0
27 de fevereiro de 2014 atualizado por: Medtronic - MITG
Avaliação dos Parâmetros da Frequência Respiratória Durante o Movimento em Voluntários Saudáveis Usando um Sistema Nellcor de Monitoramento Respiratório de Pacientes à Beira do Leito com Frequência Respiratória Versão 2.0
Validar o algoritmo da frequência respiratória versão 2.0, alojado no sistema de monitoramento respiratório do paciente Nellcor, para desempenho durante condições de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados a partir do banco de dados disponível do Laboratório Clínico Covidien Boulder.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais (inclusive)
- O sujeito é capaz de participar durante a duração do estudo
- O sujeito está disposto a assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sujeito com anormalidades que podem impedir a aplicação adequada dos dispositivos
- Anormalidades fisiológicas que impedem a aplicação adequada do sensor de oximetria de pulso
- Alergias de contato graves que causam uma reação a materiais adesivos padrão, como os encontrados em sensores e eletrodos médicos
- Indivíduos com arritmia significativa, conforme determinado pelo auto-relato do indivíduo durante a triagem e avaliação dos critérios I/E no início do estudo. (Três eventos de irregularidades no pulso radial com trinta segundos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Determinar o desempenho da frequência respiratória em voluntários adultos saudáveis durante o movimento, quando comparado a tecnologias estabelecidas para medir parâmetros relacionados à respiração.
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COVMOPR0428
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